- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846296
L'étude turque sur l'adaptation, la validité et la fiabilité du profil de qualité de vie pour les déformations vertébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le QLPSD, développé en Espagne, a été le premier questionnaire conçu pour évaluer la QVLS chez les adolescents souffrant de malformations rachidiennes. Il contient 21 items répartis en cinq dimensions : fonctionnement psychosocial (7 items), troubles du sommeil (4 items), maux de dos (3 items), image corporelle (4 items) et souplesse du dos (3 items). Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert à 5 points. La plage de score possible est de 21 à 105.
Le QLPSD a démontré une bonne validité et fiabilité. Des versions anglaise, française et persane du QLPSD ont été développées et validées. Une bonne fiabilité et une facilité d'utilisation sont mentionnées dans ces versions. Le QLPSD a été conçu pour examiner les adolescents présentant des déformations de la colonne vertébrale et mesurer l'effet des traitements orthétiques et chirurgicaux sur la qualité de vie. Ce questionnaire est pratique et adapté aux patients présentant des déformations rachidiennes. En conséquence, nous avons choisi de traduire le QLPSD en turc car cela est moins coûteux, pratique et prend moins de temps que de développer un nouvel outil. Le QLPSD peut être privilégié lors du suivi des résultats des traitements conservateurs et/ou chirurgicaux des déformations rachidiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 10 et 16 ans
- Angle Cobb 10-40 degrés
- Être traité avec un traitement conservateur pour les déformations de la colonne vertébrale
- Être accepté pour répondre au questionnaire
Critère d'exclusion:
- Ne pas être accepté pour répondre au questionnaire
- Avoir un trouble mental pour empêcher la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
Entre 10 et 16 ans Angle de Cobb de 10 à 40 degrés Traitement conservateur (exercice avec attelle) pour la scoliose Accepté de répondre au questionnaire
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Le QLPSD, développé en Espagne, a été le premier questionnaire conçu pour évaluer la QVLS chez les adolescents souffrant de malformations rachidiennes.
Il a montré une bonne validité et fiabilité.
Des versions anglaise, française et persane du QLPSD ont été développées et validées.
Une bonne fiabilité et une facilité d'utilisation sont mentionnées dans ces versions.
Le QLPSD a été conçu pour examiner les adolescents présentant des déformations de la colonne vertébrale et mesurer l'effet des traitements orthétiques et chirurgicaux sur la qualité de vie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation turque, validité et fiabilité du QLPSD
Délai: Un jour
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Le questionnaire contient 21 items en cinq dimensions : fonctionnement psychosocial (7 items), troubles du sommeil (4 items), maux de dos (3 items), image corporelle (4 items) et souplesse du dos (3 items). Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert à 5 points. La plage de score possible est de 21 à 105. Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus faible. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Feise RJ, Donaldson S, Crowther ER, Menke JM, Wright JG. Construction and validation of the scoliosis quality of life index in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1310-5. doi: 10.1097/01.brs.0000163885.12834.ca.
- Schulte TL, Thielsch MT, Gosheger G, Boertz P, Terheyden JH, Wetterkamp M. German validation of the quality of life profile for spinal disorders (QLPSD). Eur Spine J. 2018 Jan;27(1):83-92. doi: 10.1007/s00586-017-5284-3. Epub 2017 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2021.04.121
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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