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L'étude turque sur l'adaptation, la validité et la fiabilité du profil de qualité de vie pour les déformations vertébrales

8 décembre 2022 mis à jour par: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Le but de cette étude est de traduire et d'adapter culturellement le profil de qualité de vie pour les déformations de la colonne vertébrale (QLPSD) à la langue turque et de tester la validité et la fiabilité de la version turque du QLPSD chez les patients atteints de scoliose idiopathique adolescente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le QLPSD, développé en Espagne, a été le premier questionnaire conçu pour évaluer la QVLS chez les adolescents souffrant de malformations rachidiennes. Il contient 21 items répartis en cinq dimensions : fonctionnement psychosocial (7 items), troubles du sommeil (4 items), maux de dos (3 items), image corporelle (4 items) et souplesse du dos (3 items). Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert à 5 points. La plage de score possible est de 21 à 105.

Le QLPSD a démontré une bonne validité et fiabilité. Des versions anglaise, française et persane du QLPSD ont été développées et validées. Une bonne fiabilité et une facilité d'utilisation sont mentionnées dans ces versions. Le QLPSD a été conçu pour examiner les adolescents présentant des déformations de la colonne vertébrale et mesurer l'effet des traitements orthétiques et chirurgicaux sur la qualité de vie. Ce questionnaire est pratique et adapté aux patients présentant des déformations rachidiennes. En conséquence, nous avons choisi de traduire le QLPSD en turc car cela est moins coûteux, pratique et prend moins de temps que de développer un nouvel outil. Le QLPSD peut être privilégié lors du suivi des résultats des traitements conservateurs et/ou chirurgicaux des déformations rachidiennes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Âgé de 10 à 16 ans atteint de scoliose et traité par une prise en charge conservatrice.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 10 et 16 ans
  • Angle Cobb 10-40 degrés
  • Être traité avec un traitement conservateur pour les déformations de la colonne vertébrale
  • Être accepté pour répondre au questionnaire

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être accepté pour répondre au questionnaire
  • Avoir un trouble mental pour empêcher la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Entre 10 et 16 ans Angle de Cobb de 10 à 40 degrés Traitement conservateur (exercice avec attelle) pour la scoliose Accepté de répondre au questionnaire
Le QLPSD, développé en Espagne, a été le premier questionnaire conçu pour évaluer la QVLS chez les adolescents souffrant de malformations rachidiennes. Il a montré une bonne validité et fiabilité. Des versions anglaise, française et persane du QLPSD ont été développées et validées. Une bonne fiabilité et une facilité d'utilisation sont mentionnées dans ces versions. Le QLPSD a été conçu pour examiner les adolescents présentant des déformations de la colonne vertébrale et mesurer l'effet des traitements orthétiques et chirurgicaux sur la qualité de vie.
Autres noms:
  • le profil de qualité de vie pour les déformations vertébrales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation turque, validité et fiabilité du QLPSD
Délai: Un jour

Le questionnaire contient 21 items en cinq dimensions :

fonctionnement psychosocial (7 items), troubles du sommeil (4 items), maux de dos (3 items), image corporelle (4 items) et souplesse du dos (3 items). Les réponses aux items utilisent une échelle de Likert à 5 points. La plage de score possible est de 21 à 105. Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus faible.

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Validation et fiabilité du profil de qualité de vie pour les déformations vertébrales dans la population turque

Délai de partage IPD

3 mois

Critères d'accès au partage IPD

après parution

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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