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Die türkische Anpassungs-, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie des Lebensqualitätsprofils für Wirbelsäulendeformitäten

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, das Lebensqualitätsprofil für Wirbelsäulendeformitäten (QLPSD) in die türkische Sprache zu übersetzen und kulturell anzupassen und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version von QLPSD bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der in Spanien entwickelte QLPSD war der erste Fragebogen zur Bewertung der HRQoL bei Jugendlichen mit Wirbelsäulendeformitäten. Er enthält 21 Items in fünf Dimensionen: Psychosoziale Funktionsfähigkeit (7 Items), Schlafstörungen (4 Items), Rückenschmerzen (3 Items), Körperbild (4 Items) und Rückenflexibilität (3 Items). Antworten auf Items verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala. Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 21 und 105.

Der QLPSD hat eine gute Validität und Reliabilität gezeigt. Englische, französische und persische Versionen des QLPSD wurden entwickelt und validiert. In diesen Versionen werden eine gute Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit erwähnt. Der QLPSD wurde entwickelt, um Jugendliche mit Wirbelsäulendeformitäten zu untersuchen und die Wirkung von orthopädischen und chirurgischen Behandlungen auf die Lebensqualität zu messen. Dieser Fragebogen ist praktisch und für Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten geeignet. Aus diesem Grund haben wir uns entschieden, das QLPSD ins Türkische zu übersetzen, da dies weniger kostspielig, praktisch und zeitaufwändig ist als die Entwicklung eines neuen Tools. QLPSD kann während der Nachsorge der Ergebnisse von konservativen und/oder chirurgischen Behandlungen von Wirbelsäulendeformitäten bevorzugt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter zwischen 10 und 16 Jahren mit Skoliose, die konservativ behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 10-16 Jahren
  • Cobb-Winkel 10-40 Grad
  • Mit einer konservativen Behandlung für Wirbelsäulendeformitäten behandelt werden
  • Zur Beantwortung des Fragebogens zugelassen werden

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zur Beantwortung des Fragebogens zugelassen werden
  • Eine psychische Störung, die die Teilnahme an der Studie verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Zwischen 10 und 16 Jahren Cobb-Winkel 10-40 Grad Konservative Behandlung (Brustübungen) wegen Skoliose Akzeptiert zur Beantwortung des Fragebogens
Sonstiges: Fragebogen
Der in Spanien entwickelte QLPSD war der erste Fragebogen zur Bewertung der HRQoL bei Jugendlichen mit Wirbelsäulendeformitäten. Es hat eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit gezeigt. Englische, französische und persische Versionen des QLPSD wurden entwickelt und validiert. In diesen Versionen werden eine gute Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit erwähnt. Der QLPSD wurde entwickelt, um Jugendliche mit Wirbelsäulendeformitäten zu untersuchen und die Wirkung von orthopädischen und chirurgischen Behandlungen auf die Lebensqualität zu messen.
Andere Namen:
  • das Lebensqualitätsprofil für Wirbelsäulendeformitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Türkische Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit von QLPSD
Zeitfenster: 1 Tag

Der Fragebogen enthält 21 Items in fünf Dimensionen:

psychosoziale Funktionsfähigkeit (7 Items), Schlafstörungen (4 Items), Rückenschmerzen (3 Items), Körperbild (4 Items) und Rückenflexibilität (3 Items). Antworten auf Items verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala. Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 21 und 105. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere QoL hin.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Mitarbeiter

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2021.04.121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Validierung und Anwendbarkeit des Lebensqualitätsprofils für Wirbelsäulendeformitäten in der türkischen Bevölkerung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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