Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincdeformitások életminőség-profiljának török ​​alkalmazkodási, érvényességi és megbízhatósági vizsgálata

2022. december 8. frissítette: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A tanulmány célja a gerincdeformitások (QLPSD) életminőség-profiljának török ​​nyelvre való lefordítása és kulturális adaptálása, valamint a QLPSD török ​​változatának érvényességének és megbízhatóságának tesztelése serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Spanyolországban kifejlesztett QLPSD volt az első kérdőív, amelyet a gerincdeformitásban szenvedő serdülők HRQoL-jának értékelésére terveztek. 21 elemet tartalmaz öt dimenzióban: pszichoszociális működés (7 elem), alvászavarok (4 elem), hátfájás (3 elem), testkép (4 elem) és a hát rugalmassága (3 elem). A tételekre adott válaszok 5 fokozatú Likert-skálát használnak. A lehetséges pontszám 21-105.

A QLPSD jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott. A QLPSD angol, francia és perzsa változatát kifejlesztették és validálták. Ezekben a verziókban a jó megbízhatóság és a könnyű használhatóság szerepel. A QLPSD-t gerincdeformitásokkal küzdő serdülők vizsgálatára tervezték, valamint az ortotikus és sebészeti kezelések életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérésére. Ez a kérdőív praktikus és alkalmas gerincdeformitásban szenvedő betegek számára. Ennek eredményeként úgy döntöttünk, hogy a QLPSD-t lefordítjuk törökre, mivel kevésbé költséges, praktikus és időigényes, mint egy új eszköz fejlesztése. A QLPSD előnyben részesíthető a gerincdeformitások konzervatív és/vagy sebészeti kezelésének eredményeinek nyomon követése során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10-16 év közötti korú, gerincferdülésben szenvedő, konzervatív kezeléssel kezelt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-16 éves korig
  • Cobb szög 10-40 fok
  • A gerincdeformitások konzervatív kezelése
  • Felvétel a kérdőív kitöltésére

Kizárási kritériumok:

  • Nem fogadják el, hogy válaszoljon a kérdőívre
  • Bármilyen mentális rendellenességgel rendelkezik, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport
10-16 éves kor között Cobb-szög 10-40 fok. Konzervatív kezelés (merevítő-torna) gerincferdülés miatt Elfogadva válaszol a kérdőívre
Egyéb: Kérdőív
A Spanyolországban kifejlesztett QLPSD volt az első kérdőív, amelyet a gerincdeformitásban szenvedő serdülők HRQoL-jának értékelésére terveztek. Jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott. A QLPSD angol, francia és perzsa változatát kifejlesztették és validálták. Ezekben a verziókban a jó megbízhatóság és a könnyű használhatóság szerepel. A QLPSD-t gerincdeformitásokkal küzdő serdülők vizsgálatára tervezték, valamint az ortotikus és sebészeti kezelések életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérésére.
Más nevek:
  • a gerincdeformitások életminőség-profilja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A QLPSD török ​​adaptációja, érvényessége és megbízhatósága
Időkeret: 1 nap

A kérdőív 21 elemet tartalmaz öt dimenzióban:

pszichoszociális működés (7 elem), alvászavarok (4 elem), hátfájás (3 elem), testkép (4 elem) és a hát rugalmassága (3 elem). A tételekre adott válaszok 5 fokozatú Likert-skálát használnak. A lehetséges pontszám 21-105. A magasabb pontszámok gyengébb QoL-t jeleznek.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Együttműködők

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KAEK/2021.04.121

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A gerincdeformitások életminőség-profiljának validálása és megbízhatósága a török ​​lakosság körében

IPD megosztási időkeret

3 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

megjelenés után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel