Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Turkse aanpassings-, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van het levenskwaliteitsprofiel voor spinale misvormingen

8 december 2022 bijgewerkt door: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Het doel van deze studie is het vertalen en cultureel aanpassen van het levenskwaliteitsprofiel voor spinale misvormingen (QLPSD) naar de Turkse taal en het testen van de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van QLPSD bij patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De QLPSD, ontwikkeld in Spanje, was de eerste vragenlijst die ontworpen was om de kwaliteit van leven van adolescenten met misvormingen van de wervelkolom te evalueren. Het bevat 21 items in vijf dimensies: psychosociaal functioneren (7 items), slaapstoornissen (4 items), rugpijn (3 items), lichaamsbeeld (4 items) en rugflexibiliteit (3 items). Antwoorden op items maken gebruik van een 5-punts Likertschaal. Het mogelijke scorebereik is 21-105.

De QLPSD heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid laten zien. Er zijn Engelse, Franse en Perzische versies van de QLPSD ontwikkeld en gevalideerd. In deze uitvoeringen wordt een goede betrouwbaarheid en gebruiksgemak genoemd. De QLPSD is ontworpen om adolescenten met misvormingen van de wervelkolom te onderzoeken en om het effect van orthopedische en chirurgische behandelingen op de kwaliteit van leven te meten. Deze vragenlijst is praktisch en geschikt voor patiënten met afwijkingen aan de wervelkolom. Daarom kiezen we ervoor om de QLPSD in het Turks te vertalen, omdat dit minder kostbaar, praktisch en tijdrovend is dan het ontwikkelen van een nieuwe tool. QLPSD kan de voorkeur hebben tijdens de follow-up van de resultaten van conservatieve en/of chirurgische behandelingen voor misvormingen van de wervelkolom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd tussen 10-16 jaar oud met scoliose die behandeld werd door conservatief management.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 10-16 jaar
  • Cobb-hoek 10-40 graden
  • Behandeld worden met conservatieve behandeling voor misvormingen van de wervelkolom
  • Geaccepteerd worden om de vragenlijst te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geaccepteerd worden om de vragenlijst te beantwoorden
  • Een psychische stoornis hebben om deelname aan het onderzoek te voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
Tussen 10-16 jaar oud Cobb-hoek 10-40 graden Behandeld met conservatieve behandeling (brace-oefening) voor scoliose Geaccepteerd om de vragenlijst te beantwoorden
Ander: Vragenlijst
De QLPSD, ontwikkeld in Spanje, was de eerste vragenlijst die ontworpen was om de kwaliteit van leven van adolescenten met misvormingen van de wervelkolom te evalueren. Het heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid getoond. Er zijn Engelse, Franse en Perzische versies van de QLPSD ontwikkeld en gevalideerd. In deze uitvoeringen wordt een goede betrouwbaarheid en gebruiksgemak genoemd. De QLPSD is ontworpen om adolescenten met misvormingen van de wervelkolom te onderzoeken en om het effect van orthopedische en chirurgische behandelingen op de kwaliteit van leven te meten.
Andere namen:
  • het levenskwaliteitsprofiel voor spinale misvormingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van QLPSD
Tijdsspanne: 1 dag

De vragenlijst bevat 21 items in vijf dimensies:

psychosociaal functioneren (7 items), slaapstoornissen (4 items), rugpijn (3 items), lichaamsbeeld (4 items) en rugflexibiliteit (3 items). Antwoorden op items maken gebruik van een 5-punts Likertschaal. Het mogelijke scorebereik is 21-105. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Medewerkers

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2021.04.121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Validatie en betrouwbaarheid van het levenskwaliteitsprofiel voor spinale misvormingen bij de Turkse bevolking

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren