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脊椎変形の生活の質プロファイルに関するトルコの適応、妥当性および信頼性研究

2022年12月8日 更新者：Merve Damla Korkmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
この研究の目的は、脊柱変形の生活の質プロファイル (QLPSD) をトルコ語に翻訳して文化的に適応させ、思春期特発性脊柱側弯症患者における QLPSD のトルコ語版の有効性と信頼性をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

スペインで開発された QLPSD は、脊椎変形のある青年の HRQoL を評価するために設計された最初のアンケートです。 心理社会的機能（7 項目）、睡眠障害（4 項目）、腰痛（3 項目）、ボディイメージ（4 項目）、背中の柔軟性（3 項目）の 5 つの次元で 21 項目が含まれています。 項目への回答は、5 段階のリッカート スケールを使用します。 可能なスコア範囲は 21 ～ 105 です。

QLPSD は、良好な妥当性と信頼性を示しています。 QLPSD の英語版、フランス語版、ペルシャ語版が開発され、検証されています。 これらのバージョンには、優れた信頼性と使いやすさが記載されています。 QLPSD は、背骨の変形を伴う青年を検査し、装具および外科的治療が QoL に及ぼす影響を測定するように設計されました。 このアンケートは実用的で、脊柱変形のある患者に適しています。 その結果、新しいツールを開発するよりも費用がかからず、実用的で、時間もかからないため、QLPSD をトルコ語に翻訳することにしました。 QLPSD は、脊椎変形に対する保存的および/または外科的治療の結果のフォローアップ中に好まれる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

保守的な管理によって治療された脊柱側弯症の10〜16歳の年齢。

説明

包含基準:

  • 10～16歳
  • コブ角 10～40度
  • 脊椎変形の保存的治療を受けている
  • アンケートへの回答を受け入れること

除外基準:

  • アンケートへの回答をお断りすること
  • 研究への参加を妨げる精神障害があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
10～16歳 コブ角10～40度 脊柱側弯症の保存療法（装具・運動）で治療中 問診票への回答可
他の：アンケート
スペインで開発された QLPSD は、脊椎変形のある青年の HRQoL を評価するために設計された最初のアンケートです。 妥当性と信頼性が高いことを示しています。 QLPSD の英語版、フランス語版、ペルシャ語版が開発され、検証されています。 これらのバージョンには、優れた信頼性と使いやすさが記載されています。 QLPSD は、背骨の変形を伴う青年を検査し、装具および外科的治療が QoL に及ぼす影響を測定するように設計されました。
他の名前：
  • 脊椎変形の生活の質プロファイル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QLPSD のトルコ語の適応、妥当性および信頼性
時間枠：1日

アンケートには、5 つの次元で 21 の項目が含まれています。

心理社会的機能（7項目）、睡眠障害（4項目）、腰痛（3項目）、ボディイメージ（4項目）、背中の柔軟性（3項目）。 項目への回答は、5 段階のリッカート スケールを使用します。 可能なスコア範囲は 21 ～ 105 です。 スコアが高いほど QoL が低いことを示します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

協力者

Istanbul University

捜査官

  • 主任研究者：Merve Damla Korkmaz, 1、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月12日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAEK/2021.04.121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

脊椎奇形の生活の質プロファイルのトルコ人集団への検証と再現性

IPD 共有時間枠

3ヶ月

IPD 共有アクセス基準

出版後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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