Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкое исследование адаптации, валидности и надежности профиля качества жизни при деформациях позвоночника

8 декабря 2022 г. обновлено: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Целью данного исследования является перевод и культурная адаптация профиля качества жизни при деформациях позвоночника (QLPSD) на турецкий язык, а также проверка достоверности и надежности турецкой версии QLPSD у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

QLPSD, разработанный в Испании, был первым опросником, предназначенным для оценки HRQoL у подростков с деформациями позвоночника. Он содержит 21 пункт по пяти параметрам: психосоциальное функционирование (7 пунктов), нарушения сна (4 пункта), боли в спине (3 пункта), образ тела (4 пункта) и гибкость спины (3 пункта). В ответах на вопросы используется 5-балльная шкала Лайкерта. Возможный диапазон очков 21-105.

QLPSD показал хорошую валидность и надежность. Были разработаны и утверждены версии QLPSD на английском, французском и персидском языках. В этих версиях отмечается хорошая надежность и простота использования. QLPSD был разработан для обследования подростков с деформациями позвоночника и измерения влияния ортопедического и хирургического лечения на качество жизни. Этот опросник практичен и подходит для пациентов с деформациями позвоночника. В результате мы решили перевести QLPSD на турецкий язык, поскольку это менее затратно, практично и требует меньше времени, чем разработка нового инструмента. QLPSD может быть предпочтительным при динамическом наблюдении за результатами консервативного и/или хирургического лечения деформаций позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст от 10 до 16 лет со сколиозом, который лечится консервативно.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 10 до 16 лет
  • Угол Кобба 10-40 градусов
  • Консервативное лечение деформаций позвоночника
  • Принимают к ответу на анкету

Критерий исключения:

  • Не допущены к заполнению анкеты
  • Наличие любого психического расстройства, препятствующего участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
В возрасте 10–16 лет угол Кобба 10–40 градусов Проходит консервативное лечение (корсет-упражнения) по поводу сколиоза Принят для заполнения анкеты
Другой: Анкета
QLPSD, разработанный в Испании, был первым опросником, предназначенным для оценки HRQoL у подростков с деформациями позвоночника. Он показал хорошую валидность и надежность. Были разработаны и утверждены версии QLPSD на английском, французском и персидском языках. В этих версиях отмечается хорошая надежность и простота использования. QLPSD был разработан для обследования подростков с деформациями позвоночника и измерения влияния ортопедического и хирургического лечения на качество жизни.
Другие имена:
  • Профиль качества жизни при деформациях позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Турецкая адаптация, валидность и надежность QLPSD
Временное ограничение: 1 день

Анкета содержит 21 пункт по пяти измерениям:

психосоциальное функционирование (7 баллов), нарушения сна (4 балла), боль в спине (3 балла), образ тела (4 балла) и гибкость спины (3 балла). В ответах на вопросы используется 5-балльная шкала Лайкерта. Возможный диапазон баллов 21-105. Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Соавторы

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK/2021.04.121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Валидация и достоверность профиля качества жизни при деформациях позвоночника среди населения Турции

Сроки обмена IPD

3 месяца

Критерии совместного доступа к IPD

после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться