脊柱畸形生活质量概况的土耳其改编、有效性和可靠性研究
2022年12月8日 更新者:Merve Damla Korkmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
本研究的目的是将脊柱畸形生活质量概况 (QLPSD) 翻译成土耳其语并在文化上进行调整,并测试土耳其语版本的 QLPSD 在青少年特发性脊柱侧凸患者中的有效性和可靠性。
研究概览
详细说明
在西班牙开发的 QLPSD 是第一个旨在评估脊柱畸形青少年 HRQoL 的问卷。 它包含五个维度的 21 个项目:社会心理功能(7 个项目)、睡眠障碍(4 个项目)、背痛(3 个项目)、身体形象(4 个项目)和背部灵活性(3 个项目)。 对项目的反应使用 5 点李克特量表。 可能的分数范围是 21-105。
QLPSD 已显示出良好的有效性和可靠性。 QLPSD 的英语、法语和波斯语版本已经开发和验证。 这些版本都提到了良好的可靠性和易用性。 QLPSD 旨在检查患有脊柱畸形的青少年,并衡量矫形器和手术治疗对 QoL 的影响。 本问卷实用性强,适用于脊柱畸形患者。 因此,我们选择将 QLPSD 翻译成土耳其语,因为它比开发新工具成本更低、更实用且更耗时。 在对脊柱畸形的保守治疗和/或手术治疗的结果进行随访期间,QLPSD 可能是首选。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在10-16岁之间,接受保守治疗的脊柱侧弯。
描述
纳入标准:
- 年龄介乎10-16岁
- Cobb角10-40度
- 正在接受脊柱畸形的保守治疗
- 被接受回答问卷
排除标准:
- 不被接受回答问卷
- 有任何精神障碍以阻止参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
10-16 岁之间 Cobb 角 10-40 度 正在接受脊柱侧弯保守治疗(支具-锻炼) 接受回答问卷
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在西班牙开发的 QLPSD 是第一个旨在评估脊柱畸形青少年 HRQoL 的问卷。
它显示出良好的有效性和可靠性。
QLPSD 的英语、法语和波斯语版本已经开发和验证。
这些版本都提到了良好的可靠性和易用性。
QLPSD 旨在检查患有脊柱畸形的青少年,并衡量矫形器和手术治疗对 QoL 的影响。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QLPSD 的土耳其改编、有效性和可靠性
大体时间:1天
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问卷包含五个维度的21个条目: 社会心理功能(7 项)、睡眠障碍(4 项)、背痛(3 项)、身体形象(4 项)和背部灵活性(3 项)。 对项目的反应使用 5 点李克特量表。 可能的分数范围是 21-105。 分数越高表示 QoL 越差。 |
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Merve Damla Korkmaz, 1、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Feise RJ, Donaldson S, Crowther ER, Menke JM, Wright JG. Construction and validation of the scoliosis quality of life index in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1310-5. doi: 10.1097/01.brs.0000163885.12834.ca.
- Schulte TL, Thielsch MT, Gosheger G, Boertz P, Terheyden JH, Wetterkamp M. German validation of the quality of life profile for spinal disorders (QLPSD). Eur Spine J. 2018 Jan;27(1):83-92. doi: 10.1007/s00586-017-5284-3. Epub 2017 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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