Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den turkiska studien om anpassning, validitet och tillförlitlighet av livskvalitetsprofilen för ryggradsdeformiteter

8 december 2022 uppdaterad av: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Syftet med denna studie är att översätta och kulturellt anpassa livskvalitetsprofilen för ryggradsdeformiteter (QLPSD) till det turkiska språket och testa validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av QLPSD hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

QLPSD, utvecklat i Spanien, var det första frågeformuläret utformat för att utvärdera HRQoL hos ungdomar med ryggradsdeformiteter. Den innehåller 21 artiklar i fem dimensioner: psykosocial funktion (7 artiklar), sömnstörningar (4 artiklar), ryggsmärtor (3 artiklar), kroppsuppfattning (4 artiklar) och ryggflexibilitet (3 artiklar). Svar på objekt använder en 5-gradig Likert-skala. Det möjliga poängintervallet är 21-105.

QLPSD har visat god validitet och tillförlitlighet. Engelska, franska och persiska versioner av QLPSD har utvecklats och validerats. God tillförlitlighet och användarvänlighet nämns i dessa versioner. QLPSD utformades för att undersöka ungdomar med ryggradsdeformiteter och mäta effekten av ortotiska och kirurgiska behandlingar på QoL. Detta frågeformulär är praktiskt och lämpligt för patienter med ryggradsdeformiteter. Som ett resultat väljer vi att översätta QLPSD till turkiska eftersom det är mindre kostsamt, praktiskt och tidskrävande än att utveckla ett nytt verktyg. QLPSD kan vara att föredra under uppföljning av resultaten av konservativa och/eller kirurgiska behandlingar för ryggradsdeformiteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldern mellan 10-16 år med skolios som behandlas med konservativ behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 10-16 år
  • Cobb vinkel 10-40 grader
  • Behandlas med konservativ behandling för ryggradsdeformiteter
  • Blir antagen att svara på enkäten

Exklusions kriterier:

  • Blir inte accepterad att svara på enkäten
  • Att ha någon psykisk störning för att förhindra deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp
Mellan 10-16 år Cobb vinkel 10-40 grader Behandlas med konservativ behandling (brace-motion) för skolios Godkänd för att svara på enkäten
Övrig: Frågeformulär
QLPSD, utvecklat i Spanien, var det första frågeformuläret utformat för att utvärdera HRQoL hos ungdomar med ryggradsdeformiteter. Den har visat god validitet och tillförlitlighet. Engelska, franska och persiska versioner av QLPSD har utvecklats och validerats. God tillförlitlighet och användarvänlighet nämns i dessa versioner. QLPSD utformades för att undersöka ungdomar med ryggradsdeformiteter och mäta effekten av ortotiska och kirurgiska behandlingar på QoL.
Andra namn:
  • livskvalitetsprofilen för ryggradsdeformiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Turkisk anpassning, giltighet och tillförlitlighet av QLPSD
Tidsram: 1 dag

Frågeformuläret innehåller 21 frågor i fem dimensioner:

psykosocial funktion (7 artiklar), sömnstörningar (4 artiklar), ryggsmärtor (3 artiklar), kroppsuppfattning (4 artiklar) och ryggflexibilitet (3 artiklar). Svar på objekt använder en 5-gradig Likert-skala. Det möjliga poängintervallet är 21-105. Högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Samarbetspartners

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK/2021.04.121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Validering och reabilitet av livskvalitetsprofilen för ryggradsdeformiteter i den turkiska befolkningen

Tidsram för IPD-delning

3 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera