Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká studie adaptace, platnosti a spolehlivosti profilu kvality života pro deformity páteře

8. prosince 2022 aktualizováno: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Účelem této studie je převést a kulturně upravit profil kvality života pro deformity páteře (QLPSD) do turečtiny a otestovat validitu a spolehlivost turecké verze QLPSD u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

QLPSD, vyvinutý ve Španělsku, byl prvním dotazníkem určeným k hodnocení HRQoL u adolescentů s deformitami páteře. Obsahuje 21 položek v pěti dimenzích: psychosociální fungování (7 položek), poruchy spánku (4 položky), bolesti zad (3 položky), body image (4 položky) a flexibilita zad (3 položky). Odpovědi na položky používají 5bodovou Likertovu škálu. Možné rozmezí skóre je 21-105.

QLPSD prokázala dobrou validitu a spolehlivost. Byla vyvinuta a ověřena anglická, francouzská a perská verze QLPSD. V těchto verzích je zmíněna dobrá spolehlivost a snadné použití. QLPSD byl navržen tak, aby vyšetřoval adolescenty s deformitami páteře a měřil účinek ortotické a chirurgické léčby na QoL. Tento dotazník je praktický a vhodný pro pacienty s deformitami páteře. V důsledku toho jsme se rozhodli přeložit QLPSD do turečtiny, protože je to méně nákladné, praktické a časově náročné než vývoj nového nástroje. QLPSD může být preferován během sledování výsledků konzervativní a/nebo chirurgické léčby deformit páteře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ve věku 10-16 let se skoliózou, která je léčena konzervativní léčbou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 10-16 lety
  • Cobbův úhel 10-40 stupňů
  • Léčba deformit páteře konzervativní léčbou
  • Přijetí k zodpovězení dotazníku

Kritéria vyloučení:

  • Nepřijetí k zodpovězení dotazníku
  • Mít jakoukoli duševní poruchu, která brání účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
Mezi 10-16 lety Cobbův úhel 10-40 stupňů Léčena konzervativní léčbou (ortéza) pro skoliózu Přijímám odpověď na dotazník
Jiný: Dotazník
QLPSD, vyvinutý ve Španělsku, byl prvním dotazníkem určeným k hodnocení HRQoL u adolescentů s deformitami páteře. Prokázala dobrou validitu a spolehlivost. Byla vyvinuta a ověřena anglická, francouzská a perská verze QLPSD. V těchto verzích je zmíněna dobrá spolehlivost a snadné použití. QLPSD byl navržen tak, aby vyšetřoval adolescenty s deformitami páteře a měřil účinek ortotické a chirurgické léčby na QoL.
Ostatní jména:
  • profil kvality života pro deformity páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turecká adaptace, validita a spolehlivost QLPSD
Časové okno: 1 den

Dotazník obsahuje 21 položek v pěti dimenzích:

psychosociální fungování (7 položek), poruchy spánku (4 položky), bolesti zad (3 položky), body image (4 položky) a ohebnost zad (3 položky). Odpovědi na položky používají 5bodovou Likertovu škálu. Možné rozmezí skóre je 21-105. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2021.04.121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Validace a spolehlivost profilu kvality života pro deformity páteře u turecké populace

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit