- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04846296
O Estudo Turco de Adaptação, Validade e Confiabilidade do Perfil de Qualidade de Vida para Deformidades da Coluna Vertebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O QLPSD, desenvolvido na Espanha, foi o primeiro questionário desenhado para avaliar a QVRS em adolescentes com deformidades da coluna vertebral. Contém 21 itens em cinco dimensões: funcionamento psicossocial (7 itens), distúrbios do sono (4 itens), dor nas costas (3 itens), imagem corporal (4 itens) e flexibilidade das costas (3 itens). As respostas aos itens usam uma escala Likert de 5 pontos. O intervalo de pontuação possível é 21-105.
O QLPSD tem mostrado boa validade e confiabilidade. Versões em inglês, francês e persa do QLPSD foram desenvolvidas e validadas. Boa confiabilidade e facilidade de uso são mencionadas nessas versões. O QLPSD foi projetado para examinar adolescentes com deformidades da coluna vertebral e medir o efeito de tratamentos ortopédicos e cirúrgicos na qualidade de vida. Este questionário é prático e adequado para pacientes com deformidades da coluna vertebral. Como resultado, optamos por traduzir o QLPSD para o turco, pois é menos dispendioso, prático e demorado do que desenvolver uma nova ferramenta. QLPSD pode ser preferido durante o acompanhamento dos resultados de tratamentos conservadores e/ou cirúrgicos para deformidades da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 10-16 anos
- Ângulo Cobb 10-40 graus
- Ser tratado com tratamento conservador para deformidades da coluna vertebral
- Ser aceito para responder o questionário
Critério de exclusão:
- Não sendo aceito para responder o questionário
- Ter qualquer transtorno mental que impeça a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de Estudos
Entre 10-16 anos Ângulo de Cobb 10-40 graus Em tratamento conservador (brace-exercício) para escoliose Aceito para responder o questionário
|
O QLPSD, desenvolvido na Espanha, foi o primeiro questionário desenhado para avaliar a QVRS em adolescentes com deformidades da coluna vertebral.
Tem mostrado boa validade e confiabilidade.
Versões em inglês, francês e persa do QLPSD foram desenvolvidas e validadas.
Boa confiabilidade e facilidade de uso são mencionadas nessas versões.
O QLPSD foi projetado para examinar adolescentes com deformidades da coluna vertebral e medir o efeito de tratamentos ortopédicos e cirúrgicos na qualidade de vida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adaptação turca, validade e confiabilidade do QLPSD
Prazo: 1 dia
|
O questionário contém 21 itens em cinco dimensões: funcionamento psicossocial (7 itens), distúrbios do sono (4 itens), dor nas costas (3 itens), imagem corporal (4 itens) e flexibilidade das costas (3 itens). As respostas aos itens usam uma escala Likert de 5 pontos. A faixa de pontuação possível é de 21 a 105. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feise RJ, Donaldson S, Crowther ER, Menke JM, Wright JG. Construction and validation of the scoliosis quality of life index in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1310-5. doi: 10.1097/01.brs.0000163885.12834.ca.
- Schulte TL, Thielsch MT, Gosheger G, Boertz P, Terheyden JH, Wetterkamp M. German validation of the quality of life profile for spinal disorders (QLPSD). Eur Spine J. 2018 Jan;27(1):83-92. doi: 10.1007/s00586-017-5284-3. Epub 2017 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2021.04.121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha