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O Estudo Turco de Adaptação, Validade e Confiabilidade do Perfil de Qualidade de Vida para Deformidades da Coluna Vertebral

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar culturalmente o perfil de qualidade de vida para deformidades da coluna vertebral (QLPSD) para a língua turca e testar a validade e confiabilidade da versão turca do QLPSD em pacientes com escoliose idiopática do adolescente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O QLPSD, desenvolvido na Espanha, foi o primeiro questionário desenhado para avaliar a QVRS em adolescentes com deformidades da coluna vertebral. Contém 21 itens em cinco dimensões: funcionamento psicossocial (7 itens), distúrbios do sono (4 itens), dor nas costas (3 itens), imagem corporal (4 itens) e flexibilidade das costas (3 itens). As respostas aos itens usam uma escala Likert de 5 pontos. O intervalo de pontuação possível é 21-105.

O QLPSD tem mostrado boa validade e confiabilidade. Versões em inglês, francês e persa do QLPSD foram desenvolvidas e validadas. Boa confiabilidade e facilidade de uso são mencionadas nessas versões. O QLPSD foi projetado para examinar adolescentes com deformidades da coluna vertebral e medir o efeito de tratamentos ortopédicos e cirúrgicos na qualidade de vida. Este questionário é prático e adequado para pacientes com deformidades da coluna vertebral. Como resultado, optamos por traduzir o QLPSD para o turco, pois é menos dispendioso, prático e demorado do que desenvolver uma nova ferramenta. QLPSD pode ser preferido durante o acompanhamento dos resultados de tratamentos conservadores e/ou cirúrgicos para deformidades da coluna vertebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade entre 10-16 anos com escoliose tratada por tratamento conservador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 10-16 anos
  • Ângulo Cobb 10-40 graus
  • Ser tratado com tratamento conservador para deformidades da coluna vertebral
  • Ser aceito para responder o questionário

Critério de exclusão:

  • Não sendo aceito para responder o questionário
  • Ter qualquer transtorno mental que impeça a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
Entre 10-16 anos Ângulo de Cobb 10-40 graus Em tratamento conservador (brace-exercício) para escoliose Aceito para responder o questionário
O QLPSD, desenvolvido na Espanha, foi o primeiro questionário desenhado para avaliar a QVRS em adolescentes com deformidades da coluna vertebral. Tem mostrado boa validade e confiabilidade. Versões em inglês, francês e persa do QLPSD foram desenvolvidas e validadas. Boa confiabilidade e facilidade de uso são mencionadas nessas versões. O QLPSD foi projetado para examinar adolescentes com deformidades da coluna vertebral e medir o efeito de tratamentos ortopédicos e cirúrgicos na qualidade de vida.
Outros nomes:
  • o Perfil de Qualidade de Vida para Deformidades da Coluna Vertebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação turca, validade e confiabilidade do QLPSD
Prazo: 1 dia

O questionário contém 21 itens em cinco dimensões:

funcionamento psicossocial (7 itens), distúrbios do sono (4 itens), dor nas costas (3 itens), imagem corporal (4 itens) e flexibilidade das costas (3 itens). As respostas aos itens usam uma escala Likert de 5 pontos. A faixa de pontuação possível é de 21 a 105. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Validação e confiabilidade do perfil de qualidade de vida para deformidades da coluna vertebral na população turca

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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