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El Estudio Turco de Adaptación, Validez y Confiabilidad del Perfil de Calidad de Vida para Deformidades de la Columna Vertebral

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El propósito de este estudio es traducir y adaptar culturalmente el perfil de calidad de vida para deformidades de la columna (QLPSD) al idioma turco y probar la validez y confiabilidad de la versión turca de QLPSD en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El QLPSD, desarrollado en España, fue el primer cuestionario diseñado para evaluar la CVRS en adolescentes con deformidades de la columna. Contiene 21 ítems en cinco dimensiones: funcionamiento psicosocial (7 ítems), trastornos del sueño (4 ítems), dolor de espalda (3 ítems), imagen corporal (4 ítems) y flexibilidad de la espalda (3 ítems). Las respuestas a los ítems utilizan una escala Likert de 5 puntos. El rango de puntuación posible es 21-105.

El QLPSD ha mostrado buena validez y confiabilidad. Se han desarrollado y validado versiones en inglés, francés y persa del QLPSD. En estas versiones se menciona una buena fiabilidad y facilidad de uso. El QLPSD se diseñó para examinar a adolescentes con deformidades de la columna y medir el efecto de los tratamientos ortopédicos y quirúrgicos en la CdV. Este cuestionario es práctico y adecuado para pacientes con deformidades de la columna. Como resultado, elegimos traducir el QLPSD al turco, ya que es menos costoso, práctico y lento que desarrollar una nueva herramienta. QLPSD puede ser preferible durante el seguimiento de los resultados de los tratamientos conservadores y/o quirúrgicos para las deformidades de la columna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De 10 a 16 años con escoliosis tratada con manejo conservador.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 10-16 años
  • Ángulo de Cobb 10-40 grados
  • Ser tratado con tratamiento conservador para las deformidades de la columna
  • Ser aceptado para contestar el cuestionario

Criterio de exclusión:

  • No ser aceptado para contestar el cuestionario
  • Tener algún trastorno mental que impida la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
Entre 10-16 años Ángulo de Cobb 10-40 grados En tratamiento con tratamiento conservador (brace-ejercicio) para escoliosis Aceptado para contestar el cuestionario
Otro: Cuestionario
El QLPSD, desarrollado en España, fue el primer cuestionario diseñado para evaluar la CVRS en adolescentes con deformidades de la columna. Ha mostrado buena validez y confiabilidad. Se han desarrollado y validado versiones en inglés, francés y persa del QLPSD. En estas versiones se menciona una buena fiabilidad y facilidad de uso. El QLPSD se diseñó para examinar a adolescentes con deformidades de la columna y medir el efecto de los tratamientos ortopédicos y quirúrgicos en la CdV.
Otros nombres:
  • el perfil de calidad de vida para las deformidades de la columna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación turca, validez y fiabilidad de QLPSD
Periodo de tiempo: 1 día

El cuestionario contiene 21 ítems en cinco dimensiones:

funcionamiento psicosocial (7 ítems), trastornos del sueño (4 ítems), dolor de espalda (3 ítems), imagen corporal (4 ítems) y flexibilidad de la espalda (3 ítems). Las respuestas a los ítems utilizan una escala Likert de 5 puntos. El rango de puntuación posible es 21-105. Las puntuaciones más altas indican una calidad de vida más pobre.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Colaboradores

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK/2021.04.121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Validación y confiabilidad del perfil de calidad de vida para deformidades de la columna en la población turca

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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