Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske tilpasnings-, validitets- og pålidelighedsundersøgelse af livskvalitetsprofilen for spinaldeformiteter

8. december 2022 opdateret af: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og kulturelt tilpasse livskvalitetsprofilen for spinale deformiteter (QLPSD) til tyrkisk sprog og teste validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af QLPSD hos patienter med teenager idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

QLPSD, udviklet i Spanien, var det første spørgeskema designet til at evaluere HRQoL hos unge med rygmarvsdeformiteter. Den indeholder 21 punkter i fem dimensioner: psykosocial funktion (7 genstande), søvnforstyrrelser (4 genstande), rygsmerter (3 genstande), kropsopfattelse (4 genstande) og rygfleksibilitet (3 genstande). Svar på emner bruger en 5-punkts Likert-skala. Det mulige scoreinterval er 21-105.

QLPSD har vist god validitet og pålidelighed. Engelske, franske og persiske versioner af QLPSD er blevet udviklet og valideret. God pålidelighed og brugervenlighed er nævnt i disse versioner. QLPSD blev designet til at undersøge teenagere med rygmarvsdeformiteter og måle effekten af ​​ortotiske og kirurgiske behandlinger på QoL. Dette spørgeskema er praktisk og velegnet til patienter med rygmarvsdeformiteter. Som et resultat vælger vi at oversætte QLPSD til tyrkisk, da det er mindre omkostningsfuldt, praktisk og tidskrævende end at udvikle et nyt værktøj. QLPSD kan foretrækkes under opfølgning af resultaterne af konservative og/eller kirurgiske behandlinger for rygmarvsdeformiteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alderen 10-16 år med skoliose, som behandles med konservativ behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 10-16 år
  • Cobb vinkel 10-40 grader
  • Bliver behandlet med konservativ behandling for rygmarvsdeformiteter
  • At blive accepteret til at besvare spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • At blive ikke accepteret til at besvare spørgeskemaet
  • At have nogen psykisk lidelse for at forhindre deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
Mellem 10-16 år Cobb vinkel 10-40 grader Bliver behandlet med konservativ behandling (brace-motion) for skoliose Accepteret til at besvare spørgeskemaet
Andet: Spørgeskema
QLPSD, udviklet i Spanien, var det første spørgeskema designet til at evaluere HRQoL hos unge med rygmarvsdeformiteter. Det har vist god validitet og pålidelighed. Engelske, franske og persiske versioner af QLPSD er blevet udviklet og valideret. God pålidelighed og brugervenlighed er nævnt i disse versioner. QLPSD blev designet til at undersøge teenagere med rygmarvsdeformiteter og måle effekten af ​​ortotiske og kirurgiske behandlinger på QoL.
Andre navne:
  • livskvalitetsprofilen for spinale deformiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk tilpasning, validitet og pålidelighed af QLPSD
Tidsramme: 1 dag

Spørgeskemaet indeholder 21 emner i fem dimensioner:

psykosocial funktion (7 genstande), søvnforstyrrelser (4 genstande), rygsmerter (3 genstande), kropsopfattelse (4 genstande) og rygfleksibilitet (3 genstande). Svar på emner bruger en 5-punkts Likert-skala. Det mulige scoreinterval er 21-105. Højere score indikerer dårligere QoL.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/2021.04.121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Validering og reabilitet af livskvalitetsprofilen for spinale deformiteter i den tyrkiske befolkning

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner