Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den tyrkiske tilpasnings-, validitets- og pålitelighetsstudien av livskvalitetsprofilen for spinaldeformiteter

8. desember 2022 oppdatert av: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Hensikten med denne studien er å oversette og kulturelt tilpasse livskvalitetsprofilen for spinal deformiteter (QLPSD) til tyrkisk språk og teste validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av QLPSD hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

QLPSD, utviklet i Spania, var det første spørreskjemaet utviklet for å evaluere HRQoL hos ungdom med ryggdeformiteter. Den inneholder 21 elementer i fem dimensjoner: psykososial fungering (7 elementer), søvnforstyrrelser (4 elementer), ryggsmerter (3 elementer), kroppsbilde (4 elementer) og ryggfleksibilitet (3 elementer). Svar på elementer bruker en 5-punkts Likert-skala. Det mulige poengområdet er 21-105.

QLPSD har vist god validitet og reliabilitet. Engelske, franske og persiske versjoner av QLPSD er utviklet og validert. God pålitelighet og brukervennlighet er nevnt i disse versjonene. QLPSD ble utviklet for å undersøke ungdommer med ryggradsdeformiteter og måle effekten av ortotiske og kirurgiske behandlinger på QoL. Dette spørreskjemaet er praktisk og egnet for pasienter med ryggdeformiteter. Som et resultat velger vi å oversette QLPSD til tyrkisk siden det er mindre kostbart, praktisk og tidkrevende enn å utvikle et nytt verktøy. QLPSD kan være å foretrekke under oppfølging av resultatene av konservative og/eller kirurgiske behandlinger for spinal deformiteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I alderen 10-16 år med skoliose som behandles med konservativ behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 10-16 år
  • Cobb vinkel 10-40 grader
  • Blir behandlet med konservativ behandling for ryggdeformiteter
  • Blir akseptert til å svare på spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Blir ikke akseptert til å svare på spørreskjemaet
  • Å ha noen psykisk lidelse for å forhindre deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
Mellom 10-16 år Cobb-vinkel 10-40 grader Blir behandlet med konservativ behandling (brace-trening) for skoliose Akseptert for å svare på spørreskjemaet
Annen: Spørreskjema
QLPSD, utviklet i Spania, var det første spørreskjemaet utviklet for å evaluere HRQoL hos ungdom med ryggdeformiteter. Den har vist god validitet og reliabilitet. Engelske, franske og persiske versjoner av QLPSD er utviklet og validert. God pålitelighet og brukervennlighet er nevnt i disse versjonene. QLPSD ble utviklet for å undersøke ungdommer med ryggradsdeformiteter og måle effekten av ortotiske og kirurgiske behandlinger på QoL.
Andre navn:
  • livskvalitetsprofilen for spinaldeformiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk tilpasning, gyldighet og pålitelighet av QLPSD
Tidsramme: 1 dag

Spørreskjemaet inneholder 21 elementer i fem dimensjoner:

psykososial fungering (7 elementer), søvnforstyrrelser (4 elementer), ryggsmerter (3 elementer), kroppsbilde (4 elementer), og ryggfleksibilitet (3 elementer). Svar på elementer bruker en 5-punkts Likert-skala. Det mulige poengområdet er 21-105. Høyere skårer indikerer dårligere QoL.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK/2021.04.121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Validering og reabilitet av livskvalitetsprofilen for spinaldeformiteter i tyrkisk befolkning

IPD-delingstidsramme

3 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere