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Lo studio turco di adattamento, validità e affidabilità del profilo della qualità della vita per le deformità spinali

8 dicembre 2022 aggiornato da: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Lo scopo di questo studio è tradurre e adattare culturalmente il profilo della qualità della vita per le deformità spinali (QLPSD) alla lingua turca e testare la validità e l'affidabilità della versione turca di QLPSD in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il QLPSD, sviluppato in Spagna, è stato il primo questionario progettato per valutare la HRQoL negli adolescenti con deformità spinali. Contiene 21 voci in cinque dimensioni: funzionamento psicosociale (7 voci), disturbi del sonno (4 voci), mal di schiena (3 voci), immagine corporea (4 voci) e flessibilità della schiena (3 voci). Le risposte agli item utilizzano una scala Likert a 5 punti. L'intervallo di punteggio possibile è 21-105.

Il QLPSD ha mostrato una buona validità e affidabilità. Le versioni inglese, francese e persiana del QLPSD sono state sviluppate e convalidate. Buona affidabilità e facilità d'uso sono menzionate in queste versioni. Il QLPSD è stato progettato per esaminare gli adolescenti con deformità spinali e misurare l'effetto dei trattamenti ortotici e chirurgici sulla QoL. Questo questionario è pratico e adatto a pazienti con deformità spinali. Di conseguenza, abbiamo scelto di tradurre il QLPSD in turco in quanto è meno costoso, pratico e richiede tempo rispetto allo sviluppo di un nuovo strumento. Il QLPSD può essere preferito durante il follow-up dei risultati dei trattamenti conservativi e/o chirurgici per le deformità spinali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Di età compresa tra 10 e 16 anni con scoliosi trattata con gestione conservativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 10-16 anni
  • Angolo di Cobb 10-40 gradi
  • In trattamento con trattamento conservativo per deformità spinali
  • Essere accettato a rispondere al questionario

Criteri di esclusione:

  • Non essere accettato a rispondere al questionario
  • Avere qualsiasi disturbo mentale per impedire la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
Tra 10 e 16 anni Angolo di Cobb 10-40 gradi In trattamento con trattamento conservativo (esercizio di tutore) per la scoliosi Accettato per rispondere al questionario
Altro: Questionario
Il QLPSD, sviluppato in Spagna, è stato il primo questionario progettato per valutare la HRQoL negli adolescenti con deformità spinali. Ha mostrato una buona validità e affidabilità. Le versioni inglese, francese e persiana del QLPSD sono state sviluppate e convalidate. Buona affidabilità e facilità d'uso sono menzionate in queste versioni. Il QLPSD è stato progettato per esaminare gli adolescenti con deformità spinali e misurare l'effetto dei trattamenti ortotici e chirurgici sulla QoL.
Altri nomi:
  • il profilo della qualità della vita per le deformità spinali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento turco, validità e affidabilità di QLPSD
Lasso di tempo: 1 giorno

Il questionario contiene 21 item in cinque dimensioni:

funzionamento psicosociale (7 voci), disturbi del sonno (4 voci), mal di schiena (3 voci), immagine corporea (4 voci) e flessibilità della schiena (3 voci). Le risposte agli item utilizzano una scala Likert a 5 punti. L'intervallo di punteggio possibile è 21-105. Punteggi più alti indicano una qualità di vita inferiore.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Collaboratori

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2021.04.121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Convalida e attendibilità del profilo della qualità della vita per le deformità spinali nella popolazione turca

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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