보존된 박출률 및 비만이 있는 심부전 환자의 티르제파티드(LY3298176)에 대한 연구(SUMMIT) (SUMMIT)
2025년 8월 15일 업데이트: Eli Lilly and Company
박출률 보존 및 비만이 있는 심부전 환자(SUMMIT)에서 Tirzepatide와 위약의 효능 및 안전성을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 연구
이 연구의 주요 목적은 박출률이 보존된 심부전 및 비만 환자를 대상으로 티르제파티드(LY3298176)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 약 52주까지 계속됩니다.
개인의 최대 참여 기간은 120주로 추정되며 연구 등록 기간에 따라 달라집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
731
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hsinchu, 대만, 300
- Mackay Memorial Hospital-Hsinchu
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
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Taichung
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Taichung City, Taichung, 대만, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
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Ivanovskaya Oblast'
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Ivanovo, Ivanovskaya Oblast', 러시아 연방, 153012
- Ivanovo Regional Healthcare Institution Cardiology Dispensary
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Moskva
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Moscow, Moskva, 러시아 연방, 121552
- Russian Cardiology Research and Production Complex
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Moscow, Moskva, 러시아 연방, 125993
- Russian Medical Academy of Postgraduate Education
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Ryazanskaya Oblast'
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Ryazan, Ryazanskaya Oblast', 러시아 연방, 390026
- Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
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Sankt-Peterburg
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Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 199226
- Astarta Clinic
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Udmurtskaya Respublika
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Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, 러시아 연방, 426063
- Izhevsk City Clinical Hospital Number 9
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Aguascalientes, 멕시코, 20230
- Hospital Cardiologica Aguescalientes
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Aguascalientes, 멕시코, 20230
- Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C.
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Querétaro, 멕시코, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
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Coahuila
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Torreón, Coahuila, 멕시코, 27000
- CIMAB SA de CV
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
- Virgen Cardiovascular Research SC
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-
Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64060
- Cardiolink Clin Trials
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Heart Center Research
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Westside Medical Associates of Los Angeles
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Covina, California, 미국, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Granada Hills, California, 미국, 91344
- Amicis Research Center
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego - La Jolla
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Torrance, California, 미국, 90502
- The Lundquist Institute
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-
Colorado
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Littleton, Colorado, 미국, 80120
- South Denver Cardiology Associates
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-
Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
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-
Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants M.D., P.A.
-
Largo, Florida, 미국, 33777
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants M.D., P.A.
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Infinite Clinical Research
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Ocala Caridovascular Research
-
Safety Harbor, Florida, 미국, 34695
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants M.D., P.A.
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- East Coast Institute for Research - St. Augustine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- Morehouse School Of Medicine
-
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- St. Luke's Boise Medical Center
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Northwest Heart Clinical Research
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
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-
Indiana
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Munster, Indiana, 미국, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana
-
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Midwest Heart & Vascular Specialists
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Louisiana
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Bossier City, Louisiana, 미국, 71111
- Grace Research - Bossier
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Hammond, Louisiana, 미국, 70403
- The Heart Clinic - Hammond
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Grace Research - Shreveport
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48708
- McLaren Bay Region
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights, New Jersey, 미국, 08035
- The Heart House
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Lovelace Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- Erie County Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14621
- Rochester General Hospital
-
Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
- Saratoga Cardiology Associates
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- OnSite Clinical Solutions
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-
Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Hospital Research
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- Rama Research
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
- Hightower Clinical Trial Services
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Oregon
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Hillsboro, Oregon, 미국, 97123
- Hillsboro Cardiology
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-
Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Capital Area Research, LLC
-
Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- Doylestown Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Clinical Trials
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Monument Health Rapid City Hospital
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-
Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The Stern Cardiovascular Foundation
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- Apex Research Foundation
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-
Texas
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Beaumont, Texas, 미국, 77701
- DiscoveResearch
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- North Dallas Research Associates
-
Sherman, Texas, 미국, 75092
- Sherman Clinical Research
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- Northwest Houston Heart Center
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Washington
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Puyallup, Washington, 미국, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
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Rio de Janeiro, 브라질, 22241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
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São Paulo, 브라질, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
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Goiás
-
Goiania, Goiás, 브라질, 74605-020
- Universidade Federal de Goias
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Paraná
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Campina Grande do Sul, Paraná, 브라질, 83430-000
- Hospital Angelina Caron
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, 브라질, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13034-685
- Centro de Pesquisa São Lucas
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13092133
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Ribeirao Preto, São Paulo, 브라질, 14026-900
- CAPED Centro Avancado Pesquisa e Diagnostica
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Santo André, São Paulo, 브라질, 09080-110
- Pesquisare Saude
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São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1407
- CEMEDIC
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- Fundacion Respirar
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Corrientes, 아르헨티나, 3400
- Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"
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Córdoba, 아르헨티나, X5002HWE
- Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon (CICIC)
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Formosa, 아르헨티나, 3600
- Hospital de Alta Complejidad "Pte. Juan Domingo Perón"
-
Salta, 아르헨티나, 4406
- Centro Cardiovascular Salta
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San Luis, 아르헨티나, 5700
- Instituto Cardiovascular San Luis
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral
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Buenos Air
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Air, 아르헨티나, C1027AAP
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
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Buenos Aires
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Ramos Mejía, Buenos Aires, 아르헨티나, 1704
- DIM Clinica Privada
-
San Nicolas, Buenos Aires, 아르헨티나, 2900
- Go Centro Medico San Nicolás
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-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, 아르헨티나, C1061AAS
- CIPREC
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Ciudad Autónoma De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1128AAF
- Mautalen Salud e Investigación
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
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Córdoba
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Río Cuarto, Córdoba, 아르헨티나, 5800
- Instituto Médico Río Cuarto
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000CVD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
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HaDarom
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Ashkelon, HaDarom, 이스라엘, 7830604
- Barzilai Medical Center
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HaMerkaz
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Kfar Saba, HaMerkaz, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center
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Petah-Tikva, HaMerkaz, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan, HaMerkaz, 이스라엘, 5262100
- Sheba Medical Center
-
Rehovot, HaMerkaz, 이스라엘, 7610001
- Kaplan Medical Center
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HaTsafon
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Hadera, HaTsafon, 이스라엘, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
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Haifa, HaTsafon, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Nahariya, HaTsafon, 이스라엘, 2210001
- Galilee Medical Center
-
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Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, 이스라엘, 6423906
- Sourasky Medical Center
-
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Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 9013102
- Shaare Zedek Medical Center
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-
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110062
- Batra Hospital and Medical Research Centre
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380060
- CIMS Hospital - Care Institute of Medical Sciences
-
-
Haryana
-
Gurugramam, Haryana, 인도, 122018
- Medanta The Medicity
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560099
- Narayana Institute of Cardiac Sciences
-
-
Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 440009
- Government Medical College And Hospital - Nagpur
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
- Vijan Hospital & Research Centre
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
- AIG Hospitals
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-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
- Lanzhou university second hospital
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Wuhan University Medical College - Hubei Zhongshan Hospital
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
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Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- 1st Hospital affiliate to Baotou medical college
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337055
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- Jilin Province People's Hospital
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Changchun, Jilin, 중국, 130033
- China-Japan Union Hospital
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국, 116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- The People's Hospital of Liaoning Province
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital,Fudan University
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital Affiliated Fudan University
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Sichuan
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ChengDu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Bayamon, 푸에르토 리코, 00956
- Clinical Research Center - Universidad Central del Caribe (CRC - UCC)
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Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- Research and Cardiovascular Corp.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정형 심부전(NYHA 클래스 II-IV) 진단을 받고 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%
- 심방 세동(AF)이 없는 참가자의 경우 NT-proBNP(N-말단 프로 B형 나트륨 이뇨 펩타이드) > 200 pg/ml, 심방 세동(AF), 구조적 심장 질환이 있는 참가자의 경우 >600 피코그램/밀리리터(pg/ml) 상승(왼쪽) 심방 확장) 또는 상승된 좌심실 충만 압력
- 스크리닝 시 예상 사구체 여과율(eGFR) <70 밀리리터(ml)/분(분)/1.73m², 또는 스크리닝 12개월 이내의 HF 대상부전,
- 스크리닝 4주 이내에 안정적인 용량의 심부전 치료제
- 체질량지수(BMI) ≥30kg/m²
- 6MWD 100-425m
- KCCQ CSS ≤80
제외 기준:
- 스크리닝의 마지막 90일 이내에 주요 심혈관 사건이 있었습니다.
- 스크리닝 4주 이내에 급성 비대상성 심부전이 발생한 경우
- 폐동맥 고혈압(PAH), 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 빈혈, 갑상선 질환, 근골격계 질환 또는 정형외과 질환과 같은 기능 장애의 비심장성 원인이 있는 경우
- 심장 아밀로이드증, 심장 축적 질환, 심근 병증 및 중증 판막 청각 질환의 존재
- HbA1c ≥9.5% 또는 조절되지 않는 당뇨병
- 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 당뇨병성 황반병증의 병력
- 췌장염 병력이 있는 경우
- eGFR <15mL/분/1.73 m² 또는 스크리닝 시 투석이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티르 제이퍼 사이드
참가자는 일주일에 한 번 (QW) 피하 (SC)를 투여 한 2.5 밀리그램 (mg)의 타르제페트 (mg) tirzepatide의 출발 용량을 받았고, 4 주마다 2.5 mg으로 최대 15 mg QW 또는 최대 내약성 용량 (MTD)에 의해 참가자 (5 mg QW 또는 10 Mg QW)에 증가했습니다.
|
관리 SC
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 관리 SC QW를 받았습니다.
|
관리 SC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캔자스 시티 심근 병증 설문지 (KCCQ) 임상 요약 점수 (CSS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52 주
|
KCCQ는 다음 7 개의 영역에서 "지난 2 주 동안"심부전의 영향을 평가하는 23 개 항목, 참가자 자체 관리 설문지입니다.
23 개의 개별 항목 각각은 다양한 길이 (5, 6 또는 7 점 척도)의 리 커트 척도로 답변됩니다. KCCQ-CSS에는 KCCQ의 증상 및 신체 제한 도메인이 포함됩니다. 점수는 관련 개별 항목을 평균하고 점수를 0 ~ 100 범위로 변환하여 얻습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 향상됩니다. 최소 제곱 (LS) 평균은 스크리닝 + T2DM 상태 + 기준선 BMI 그룹 (<35,> = 35 kg/m2) + 처리 (제곱의 III 합)를 변수로 사용하여 기준선 + HF 보상을 갖는 ANCOVA 모델을 사용하여 결정되었습니다. |
기준선, 52 주
|
|
심부전의 복합 종말점 (HF) 결과의 첫 번째 발생
기간: 최대 160 주까지 기준선
|
임상 종말점위원회는 CV 결과의 발생이 여기에보고되었습니다. HF 결과는 심혈관 사망 및 HF 사건으로 구성되었습니다. HF 사건은 HF와 관련된 임상 증상 또는 징후를 악화시키는 것으로 정의되었으며, 이는 참가자에게 의미 있고 다음 중 하나 이상의 치료를 강화해야합니다.
|
최대 160 주까지 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6 분 거리 (6MWD)로 측정 된 운동 용량의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 52 주
|
참가자는 6 분 보행 테스트 (6MWT)를 사용하여 운동 능력 평가를 수행했으며 거리 (6MWD)를 미터로 평가했습니다. 6MWT는 길이가 30 미터 이상인 직선 평평하고 단단한 표면에서 실내에서 수행되었습니다. 더 멀리 걸어 가면 물리적 용량이 향상되었습니다. LS 평균은 스크리닝 + T2DM 상태 + 기준선 BMI 그룹 (<35,> = 35 kg/m2) + 처리 (제곱의 III 합)가 변수로 기준선 + HF 비 보상을 갖는 ANCOVA 모델을 사용하여 결정되었다. |
기준선, 52 주
|
|
체중에서 기준선에서 변화하는 퍼센트
기간: 기준선, 52 주
|
체중의 변화는보고되었다.
LS 평균은 스크리닝 + T2DM 상태 + 기준선 BMI 그룹 (<35,> = 35 kg/m2) + 처리 (제곱의 III 합)가 변수로 기준선 + HF 비 보상을 갖는 ANCOVA 모델을 사용하여 결정되었다.
|
기준선, 52 주
|
|
고감도 C- 반응성 단백질 (HSCRP)에서 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 기준선, 52 주
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HSCRP의 기준선에서의 변화는보고되었다.
LS 평균은 Log (실제 측정/기준선) = log (기준선) + HF Decomensation + T2DM 상태 + 기준선 BMI 그룹 (<35,> = 35 kg/m2) + 처리 (제곱의 III 합계)를 변수로 사용하여 ANCOVA 모델을 사용하여 결정되었습니다.
|
기준선, 52 주
|
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계층 적 복합 엔드 포인트의 승리 비율
기간: 최대 160 주까지 기준선
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계층 적 복합 종점에는 모든 원인으로의 사망 시간, HF 이벤트 수, 첫 번째 HF 이벤트까지의 시간, KCCQ-CSS, 6MWD가 포함되었습니다. 우승자는 각 쌍별 비교에서 다음 순서로 결정되었습니다.
보고 된 단위는 각 치료 그룹에 대한 "승리"의 총 백분율입니다. |
최대 160 주까지 기준선
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뉴욕 하트 협회 (NYHA) 수업 변경 참가자 비율
기간: 52 주차
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52 주차에 NYHA 수업 변경 참가자의 비율 이보고되었습니다.
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52 주차
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모든 원인으로 인한 사망 시간이있는 참가자 수
기간: 최대 160 주까지 기준선
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모든 원인으로 인한 사망률은 사망자입니다.
모든 원인으로 인한 사망률이있는 참가자 수가 제시됩니다.
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최대 160 주까지 기준선
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HF 이벤트가 처음 발생하는 시간이있는 참가자 수
기간: 최대 160 주까지 기준선
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HF 이벤트가 처음 발생하는 시간이있는 참가자 수가보고됩니다.
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최대 160 주까지 기준선
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HF 사건의 수와 모든 원인 사망
기간: 최대 160 주까지 기준선.
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HF 사건의 수와 모든 원인 사망자 가보고됩니다.
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최대 160 주까지 기준선.
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재발 성 HF 이벤트 수
기간: 최대 160 주까지 기준선.
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재발 성 HF 사건의 수가보고되었다.
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최대 160 주까지 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17757 (REB)
- I8F-MC-GPID (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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