Tirzepatide (LY3298176) 在射血分数保留的心力衰竭和肥胖患者 (SUMMIT) 中的研究 (SUMMIT)
2025年8月15日 更新者：Eli Lilly and Company
一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究，比较 Tirzepatide 与安慰剂在射血分数保留的心力衰竭和肥胖患者中的疗效和安全性 (SUMMIT)
本研究的主要目的是评估 Tirzepatide (LY3298176) 在射血分数保留的心力衰竭和肥胖参与者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
该研究将持续到最后一名参与者被随机分配后大约 52 周。
个人参与的最长持续时间估计为 120 周，并将取决于研究注册的持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
731
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Wuhan University Medical College - Hubei Zhongshan Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
- 1st Hospital affiliate to Baotou medical college
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Pingxiang、Jiangxi、中国、337055
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- Jilin Province People's Hospital
-
Changchun、Jilin、中国、130033
- China-Japan Union Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Shenyang、Liaoning、中国、110000
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital Affiliated Fudan University
-
-
Sichuan
-
ChengDu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
HaDarom
-
Ashkelon、HaDarom、以色列、7830604
- Barzilai Medical Center
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba、HaMerkaz、以色列、4428164
- Meir Medical Center
-
Petah-Tikva、HaMerkaz、以色列
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、HaMerkaz、以色列、5262100
- Sheba medical center
-
Rehovot、HaMerkaz、以色列、7610001
- Kaplan Medical Center
-
-
HaTsafon
-
Hadera、HaTsafon、以色列、3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa、HaTsafon、以色列、3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Nahariya、HaTsafon、以色列、2210001
- Galilee Medical Center
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv、Tell Abīb、以色列、6423906
- Sourasky Medical Center
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem、Yerushalayim、以色列、9112001
- Hadassah Medical Center
-
Jerusalem、Yerushalayim、以色列、9013102
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
Ivanovskaya Oblast'
-
Ivanovo、Ivanovskaya Oblast'、俄罗斯联邦、153012
- Ivanovo Regional Healthcare Institution Cardiology Dispensary
-
-
Moskva
-
Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、121552
- Russian Cardiology Research and Production Complex
-
Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、125993
- Russian Medical Academy of Postgraduate Education
-
-
Ryazanskaya Oblast'
-
Ryazan、Ryazanskaya Oblast'、俄罗斯联邦、390026
- Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、199226
- Astarta Clinic
-
-
Udmurtskaya Respublika
-
Izhevsk、Udmurtskaya Respublika、俄罗斯联邦、426063
- Izhevsk City Clinical Hospital Number 9
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
New Delhi、Delhi、印度、110062
- Batra Hospital and Medical Research Centre
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、印度、380060
- CIMS Hospital - Care Institute of Medical Sciences
-
-
Haryana
-
Gurugramam、Haryana、印度、122018
- Medanta the Medicity
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、560099
- Narayana Institute of Cardiac Sciences
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、印度、400012
- King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
-
Nagpur、Maharashtra、印度、440009
- Government Medical College And Hospital - Nagpur
-
Nagpur、Maharashtra、印度、440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Nashik、Maharashtra、印度、422005
- Vijan Hospital & Research Centre
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、500032
- AIG Hospitals
-
-
-
-
-
Hsinchu、台湾、300
- Mackay Memorial Hospital-Hsinchu
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
Taichung
-
Taichung City、Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes、墨西哥、20230
- Hospital Cardiologica Aguescalientes
-
Aguascalientes、墨西哥、20230
- Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C.
-
Querétaro、墨西哥、76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
-
-
Coahuila
-
Torreón、Coahuila、墨西哥、27000
- CIMAB SA de CV
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44670
- Virgen Cardiovascular Research SC
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64060
- Cardiolink Clin Trials
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、22241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
São Paulo、巴西、04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
-
Goiás
-
Goiania、Goiás、巴西、74605-020
- Universidade Federal de Goias
-
-
Paraná
-
Campina Grande do Sul、Paraná、巴西、83430-000
- Hospital Angelina Caron
-
-
Sergipe
-
Aracaju、Sergipe、巴西、49055-530
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
-
-
São Paulo
-
Campinas、São Paulo、巴西、13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas、São Paulo、巴西、13034-685
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Campinas、São Paulo、巴西、13092133
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Ribeirao Preto、São Paulo、巴西、14026-900
- CAPED Centro Avancado Pesquisa e Diagnostica
-
Santo André、São Paulo、巴西、09080-110
- Pesquisare Saúde
-
São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
-
-
-
Bayamon、波多黎各、00956
- Clinical Research Center - Universidad Central del Caribe (CRC - UCC)
-
Ponce、波多黎各、00717
- Research and Cardiovascular Corp.
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville、Alabama、美国、35801
- Heart Center Research
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- Westside Medical Associates of Los Angeles
-
Covina、California、美国、91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Granada Hills、California、美国、91344
- Amicis Research Center
-
La Jolla、California、美国、92037
- University of California San Diego - La Jolla
-
Northridge、California、美国、91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Torrance、California、美国、90502
- The Lundquist Institute
-
-
Colorado
-
Littleton、Colorado、美国、80120
- South Denver Cardiology Associates
-
-
Connecticut
-
Stamford、Connecticut、美国、06905
- Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants M.D., P.A.
-
Largo、Florida、美国、33777
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants M.D., P.A.
-
Miami、Florida、美国、33133
- Infinite Clinical Research
-
Ocala、Florida、美国、34471
- Ocala Caridovascular Research
-
Safety Harbor、Florida、美国、34695
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants M.D., P.A.
-
Saint Augustine、Florida、美国、32086
- East Coast Institute for Research - St. Augustine
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83712
- St. Luke's Boise Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、美国、60005
- Northwest Heart Clinical Research
-
Peoria、Illinois、美国、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Munster、Indiana、美国、46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66211
- Midwest Heart & Vascular Specialists
-
-
Louisiana
-
Bossier City、Louisiana、美国、71111
- Grace Research - Bossier
-
Hammond、Louisiana、美国、70403
- The Heart Clinic - Hammond
-
Shreveport、Louisiana、美国、71105
- Grace Research - Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
-
Michigan
-
Bay City、Michigan、美国、48708
- McLaren Bay Region
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63136
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Palm Research Center Tenaya
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights、New Jersey、美国、08035
- The Heart House
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- Lovelace Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14215
- Erie County Medical Center
-
Rochester、New York、美国、14621
- Rochester General Hospital
-
Saratoga Springs、New York、美国、12866
- Saratoga Cardiology Associates
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28277
- Onsite Clinical Solutions
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、美国、44710
- Aultman Hospital Research
-
Marion、Ohio、美国、43302
- Rama Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73102
- Hightower Clinical Trial Services
-
-
Oregon
-
Hillsboro、Oregon、美国、97123
- Hillsboro Cardiology
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
- Capital Area Research, LLC
-
Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
- Doylestown Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Clinical Trials
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Monument Health Rapid City Hospital
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- The Stern Cardiovascular Foundation
-
Jackson、Tennessee、美国、38301
- Apex Research Foundation
-
-
Texas
-
Beaumont、Texas、美国、77701
- DiscoveResearch
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
McKinney、Texas、美国、75069
- North Dallas Research Associates
-
Sherman、Texas、美国、75092
- Sherman Clinical Research
-
Tomball、Texas、美国、77375
- Northwest Houston Heart Center
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Washington
-
Puyallup、Washington、美国、98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、1407
- CEMEDIC
-
Buenos Aires、阿根廷、1426
- Fundacion Respirar
-
Corrientes、阿根廷、3400
- Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"
-
Córdoba、阿根廷、X5002HWE
- Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon (CICIC)
-
Formosa、阿根廷、3600
- Hospital de Alta Complejidad "Pte. Juan Domingo Perón"
-
Salta、阿根廷、4406
- Centro Cardiovascular Salta
-
San Luis、阿根廷、5700
- Instituto Cardiovascular San Luis
-
Santa Fe、阿根廷、3000
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
-
Buenos Air
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire、Buenos Air、阿根廷、C1027AAP
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
-
Buenos Aires
-
Ramos Mejía、Buenos Aires、阿根廷、1704
- DIM Clinica Privada
-
San Nicolas、Buenos Aires、阿根廷、2900
- Go Centro Medico San Nicolas
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aire、阿根廷、C1061AAS
- CIPREC
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
-
Córdoba
-
Río Cuarto、Córdoba、阿根廷、5800
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000CVD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为稳定性心力衰竭（NYHA II-IV 级）和左心室射血分数 (LVEF) ≥50%
- NT-proBNP（N 末端 B 型钠尿肽原）升高 > 200 pg/ml（无心房颤动 (AF) 的参与者），或 >600 皮克/毫升 (pg/ml) 的参与者（患有 AF、结构性心脏病（左）心房扩大）或左心室充盈压升高
- 筛选时估计的肾小球滤过率 (eGFR) <70 毫升 (ml)/分钟 (min)/1.73m²，或筛选后 12 个月内出现 HF 失代偿，
- 筛选后 4 周内服用稳定剂量的心力衰竭药物
- 体重指数（BMI）≥30公斤每平方米（kg/m²）
- 6MWD 100-425m
- KCCQ CSS ≤80
排除标准：
- 在筛选的最后 90 天内发生过重大心血管事件
- 筛选后 4 周内出现急性失代偿性心力衰竭
- 有非心脏原因导致的功能障碍，例如肺动脉高压 (PAH)、严重慢性阻塞性肺病 (COPD)、贫血、甲状腺疾病、肌肉骨骼疾病或骨科疾病
- 存在心脏淀粉样变性、心脏积聚病、心肌病和严重的心脏瓣膜病
- HbA1c ≥9.5% 或未控制的糖尿病
- 增殖性糖尿病视网膜病变或糖尿病性黄斑病变病史
- 有胰腺炎病史
- eGFR <15 mL/min/1.73 m² 或筛选时需要透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Tirzepatide
参与者每周（QW）接受皮下（SC）给药的2.5毫克（MG）Tirzepatide，每4周每4周升级2.5 mg至15 mg QW或最大耐受剂量（MTD）参与者（5 mg QW QW或10 mg QW）。
|
施行SC
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
参与者接受了安慰剂管理SC QW。
|
施行 SC
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
堪萨斯城心肌病问卷调查（KCCQ）临床摘要评分（CSS）的基线变化
大体时间：基线，第52周
|
KCCQ是一项23项，参与者自我管理的问卷，评估了以下7个领域的心力衰竭影响“过去2周”的影响：
23个单独的项目中的每一个都以不同长度的李克特量表（5、6或7点尺度）回答。 KCCQ-CSS包括KCCQ的症状和物理限制域。 分数是通过平均相关的单个项目并将分数转换为0到100范围的。 得分较高表示健康状况更好。 使用基线 + HF代偿性的ANCOVA模型在筛选 + T2DM状态 +基线BMI组（<35，> = 35 kg/m2） +处理（二III型平方之和平方之和）作为变量的12个月内确定最小平均（LS）平均值。 |
基线，第52周
|
|
首次出现心力衰竭（HF）结果的复合终点
大体时间：基线长达160周
|
临床终点委员会确认在此报告了CV结果的发生。 HF结果包括心血管死亡和HF事件。 HF事件被定义为与HF相关的临床症状或体征恶化，这对参与者有意义，需要以以下1个或以上为特征的治疗加剧：
|
基线长达160周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过6分钟步行距离（6MWD）测量的运动能力从基线变化（6MWD）
大体时间：基线，第52周
|
参与者使用6分钟步行测试（6MWT）进行了运动能力评估，并以米为单位评估了覆盖的距离（6MWD）。 6MWT是在室内进行的，该直率至少为30米。 走得更远意味着更好的身体能力。 使用ANCOVA模型在筛选 + T2DM状态 +基线BMI组（<35，> = 35 kg/m2） +治疗（正方形型总和）作为变量的12个月内确定LS平均值。 |
基线，第52周
|
|
体重基线的百分比变化百分比
大体时间：基线，第52周
|
据报道体重变化百分比。
使用ANCOVA模型在筛选 + T2DM状态 +基线BMI组（<35，> = 35 kg/m2） +治疗（正方形型总和）作为变量的12个月内确定LS平均值。
|
基线，第52周
|
|
高敏性C反应蛋白（HSCRP）的基线变化百分比变化。
大体时间：基线，第52周
|
据报道，HSCRP的基线变化百分比。
使用log（实际测量/基线）的ANCOVA模型确定LS平均值= log（基线） + HF在筛选后的12个月内 + T2DM状态 +基线BMI组（<35，> = 35 kg/m2） +处理（Squares of Squares of Squares）作为VARIABLES作为variables。
|
基线，第52周
|
|
赢得分层复合端点的百分比
大体时间：基线长达160周
|
分层复合终点包括全因死亡的时间，HF事件的数量，首次HF事件的时间，KCCQ-CSS，6MWD。 获胜者按以下顺序确定每个一对的比较：
报告的单位是每个治疗组的“胜利”的总百分比，从研究中进行了分层的分层比较。 |
基线长达160周
|
|
纽约心脏协会（NYHA）课程变更的参与者的百分比
大体时间：第52周
|
据报道，在第52周有NYHA类变更的参与者的百分比。
|
第52周
|
|
参与者有时间全因死亡的时间
大体时间：基线长达160周
|
全因死亡率是由于任何原因导致的死亡。
提出了有时间到全因死亡率的参与者的数量。
|
基线长达160周
|
|
有时间首次发生HF事件的参与者数量
大体时间：基线长达160周
|
报告有时间首次出现HF事件的参与者数量。
|
基线长达160周
|
|
HF事件和全因死亡的数量
大体时间：基线长达160周。
|
报告了HF事件的数量和全因死亡。
|
基线长达160周。
|
|
复发性HF事件的数量
大体时间：基线长达160周。
|
报告了复发性HF事件的数量。
|
基线长达160周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (实际的)
2024年7月2日
研究完成 (实际的)
2024年7月2日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月15日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17757 (REB)
- I8F-MC-GPID (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
在美国和欧洲 (EU) 研究的适应症首次公布和批准（以较晚者为准）后 6 个月可提供数据。
数据将无限期地可供请求。
IPD 共享访问标准
研究提案必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.