음악이 중환자실 환자에게 미치는 영향 (EMPIRE)
2021년 8월 5일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
음악이 중환자 치료에 미치는 영향(EMPIRE)
EMPIRE 연구는 음악 감상이 중환자 치료에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
첼시와 웨스트민스터 병원의 성인 집중 치료실(AICU)에서 30명의 환자가 모집되어 40분 동안 감독 음악 감상 세션을 진행할 예정입니다.
세션 전후에 환자에게 통증과 불안을 1-10 등급으로 설명하도록 요청하고 환자의 초조/진정 수준도 측정합니다.
또한 심박수, 호흡수, 혈압, 진정 수준(이중 스펙트럼 지수 점수)과 같은 생리학적 데이터가 청취 세션 전반에 걸쳐 측정됩니다.
마지막으로 3개월간의 후속 인터뷰를 통해 참가자의 성인 집중 치료실 경험에 대한 음악의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EMPIRE 연구는 음악 감상이 중환자 치료에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 집중 치료실에서의 치료는 정신 착란 및 외상 후 스트레스 장애의 위험이 있는 환자와 함께 혼란스럽고 무서울 수 있습니다. COVID-19 팬데믹은 친척 및 친구의 방문 부족, 직원과의 의사소통 어려움 증가, 기계 환기 및 진정제 사용 가능성 증가와 같은 일부 요인을 악화시켰습니다. 음악은 직원의 업무량을 크게 늘리지 않고도 환자의 급성 치료 경험을 향상시킬 수 있는 저비용 비약물적 개입이 될 가능성을 보여주었습니다.
연구에 따르면 음악 감상은 심박수, 호흡수 및 혈압과 같은 자율 생리학적 결과를 개선할 뿐만 아니라 중환자 치료 환자의 통증과 불안감을 줄일 수 있는 잠재력이 있다고 합니다.
EMPIRE 연구는 위에서 설명한 효과를 더 자세히 조사할 것입니다. 첼시와 웨스트민스터 병원의 성인 집중 치료실(AICU)에서 30명의 환자가 모집되어 40분간 감독된 음악 청취 세션을 거치게 되며, 가능한 경우 좋아하는 음악을 요청하도록 권장됩니다. 세션 전후에 환자에게 통증과 불안을 1-10 등급으로 설명하도록 요청하고 환자의 초조/진정 수준도 측정하여 이들의 변화를 평가할 수 있습니다. 또한 심박수, 호흡수, 혈압, 진정 수준(이중 스펙트럼 지수 점수)과 같은 생리학적 데이터가 청취 세션 전반에 걸쳐 측정되고 나중에 재생 중인 음악과 관련된 중요한 변화를 분석합니다. 마지막으로 3개월간의 후속 인터뷰를 통해 참가자의 성인 집중 치료실 경험에 대한 음악의 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Delivery Operations Manager
- 전화번호: 020 3315 6825
- 이메일: research.development@nhs.net
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SW10 9NH
- 모병
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Damon Foster
- 이메일: research.development@nhs.net
-
연락하다:
- Marcela Vizcaychipi
- 이메일: Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Marcela Vizcaychipi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Chelsea and Westminster Hospital AICU 임상팀의 참여 후보
- Chelsea and Westminster Hospital AICU의 레벨 1-3 중환자 치료 입원 환자
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- RASS 점수 >-2
- 심각한 청력 손실 없음(재생되는 음악을 들을 수 있음)
- 환자로부터 얻은 동의 또는 상담자로부터 요청한 조언(개인 또는 지명(전문))
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권
- RASS 점수 <-2
- 상당한 청력 손실(재생 중인 음악을 들을 수 없음)
- 환자의 동의를 얻지 못하거나 내담자(개인 또는 지정)로부터 조언을 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악 감상 경험
단일군 비무작위 연구입니다.
동일한 포함 및 제외 기준이 모든 참가자에게 적용됩니다.
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비임상 개입만 가능하며 임상 치료나 치료에 변화가 없습니다.
참가자는 방해받지 않고 10분 동안 휴식을 취한 다음 최대 40분 동안 음악을 듣고 감독을 받으며 10분의 휴식 시간을 갖습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 불안에 대한 음악의 효과 조사
기간: 6 개월
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언어 불안 등급, 0-10, 사전/사후.
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6 개월
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음악이 통증에 미치는 영향 조사
기간: 6 개월
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ONRS 0-10 또는 C-POT 0-8, 사전/사후
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6 개월
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동요에 대한 음악의 효과 조사
기간: 6 개월
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RASS, -5 ~ +4, 사전/사후
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6 개월
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음악이 HR에 미치는 영향 조사
기간: 6 개월
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분당 비트 수로 측정
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6 개월
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RR에 대한 음악의 영향 조사
기간: 6 개월
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분당 호흡으로 측정
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6 개월
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음악이 DBP 및 SBP에 미치는 영향 조사
기간: 6 개월
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Mm Hg로 측정
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6 개월
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음악이 BIS에 미치는 영향 조사
기간: 6 개월
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BIS(Bispectral index)를 사용하여 측정
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6 개월
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ICU 경험에 대한 음악의 종적 효과 조사
기간: 3 개월
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3개월 후 후속 인터뷰
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연속 HR, RR, BP 및 BIS 데이터와 다음 음악 분석 데이터(Spotify API에서 가져옴)의 상관 분석:
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Chanques G, Viel E, Constantin JM, Jung B, de Lattre S, Carr J, Cisse M, Lefrant JY, Jaber S. The measurement of pain in intensive care unit: comparison of 5 self-report intensity scales. Pain. 2010 Dec;151(3):711-721. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.039. Epub 2010 Sep 16.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Samuelson KA. Unpleasant and pleasant memories of intensive care in adult mechanically ventilated patients--findings from 250 interviews. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Apr;27(2):76-84. doi: 10.1016/j.iccn.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Benotsch EG, Lutgendorf SK, Watson D, Fick LJ, Lang EV. Rapid anxiety assessment in medical patients: evidence for the validity of verbal anxiety ratings. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):199-203. doi: 10.1007/BF02895114.
- Bradt J, Dileo C. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub3. Epub 2014 Dec 9.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Ames N, Shuford R, Yang L, Moriyama B, Frey M, Wilson F, Sundaramurthi T, Gori D, Mannes A, Ranucci A, Koziol D, Wallen GR. Music Listening Among Postoperative Patients in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial with Mixed-Methods Analysis. Integr Med Insights. 2017 Jul 20;12:1178633717716455. doi: 10.1177/1178633717716455. eCollection 2017.
- Cardoso, L. et al. (2017) 'Music therapy as an autonomous intervention of nurses for pain control in icu: integrative review', Millenium - Journal of Education, Technologies, and Health, 2(04), pp. 89-100. doi: 10.29352/mill0204.08.00148.
- Chlan LL, Engeland WC, Anthony A, Guttormson J. Influence of music on the stress response in patients receiving mechanical ventilatory support: a pilot study. Am J Crit Care. 2007 Mar;16(2):141-5.
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Jafari H, Emami Zeydi A, Khani S, Esmaeili R, Soleimani A. The effects of listening to preferred music on pain intensity after open heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Jan;17(1):1-6.
- Kyavar, M. et al. (2016) 'Effect of preferred music listening on pain reduction in mechanically ventilated patients after coronary artery bypass graft surgery', Research in Cardiovascular Medicine, 5(4), p. 8. doi: 10.5812/cardiovascmed.33769.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Richard-Lalonde M, Gelinas C, Boitor M, Gosselin E, Feeley N, Cossette S, Chlan LL. The Effect of Music on Pain in the Adult Intensive Care Unit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Symptom Manage. 2020 Jun;59(6):1304-1319.e6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.12.359. Epub 2019 Dec 24.
- Stratton, V. N. and Zalanowski, A. H. (1984) 'The relationship between music, degree of liking, and self-reported relaxation', Journal of Music Therapy, 21(4), pp. 184-192. doi: 10.1093/jmt/21.4.184.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 4일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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집중 치료에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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