L'effet de la musique sur les patients en soins intensifs (EMPIRE)
5 août 2021 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
L'effet de la musique sur les patients en soins intensifs (EMPIRE)
L'étude EMPIRE évaluera l'effet de l'écoute de la musique sur les patients en soins intensifs.
30 patients de l'unité de soins intensifs pour adultes (AICU) de l'hôpital Chelsea et Westminster seront recrutés pour subir une seule session de 40 minutes d'écoute musicale supervisée.
Avant et après la séance, les patients seront invités à décrire leur douleur et leur anxiété sur une note de 1 à 10, et le niveau d'agitation/sédation du patient sera également mesuré.
De plus, des données physiologiques telles que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et le niveau de sédation (score d'index bispectral) seront mesurées tout au long de la séance d'écoute.
Enfin, une entrevue de suivi de 3 mois sera menée pour évaluer l'influence de la musique sur l'expérience des participants à l'unité de soins intensifs pour adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude EMPIRE évaluera l'effet de l'écoute de la musique sur les patients en soins intensifs. Le traitement dans une unité de soins intensifs peut être désorientant et effrayant, avec des patients à risque de délire et de trouble de stress post-traumatique. La pandémie de COVID-19 a exacerbé certains des facteurs qui pourraient y contribuer, tels que le manque de visites de parents et d'amis, une difficulté accrue à communiquer avec le personnel et une probabilité accrue d'être sous ventilation mécanique et sédation. La musique a montré le potentiel d'être une intervention non pharmacologique à faible coût qui peut améliorer l'expérience des patients en matière de soins aigus sans alourdir considérablement la charge de travail du personnel.
Des études ont suggéré que l'écoute de musique a le potentiel de réduire les sentiments de douleur et d'anxiété chez les patients en soins intensifs, ainsi que d'améliorer les résultats physiologiques autonomes tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la pression artérielle.
L'étude EMPIRE cherchera à explorer plus en détail les effets décrits ci-dessus. 30 patients de l'unité de soins intensifs pour adultes (AICU) de l'hôpital Chelsea et Westminster seront recrutés pour subir une seule séance d'écoute musicale supervisée de 40 minutes, au cours de laquelle ils seront encouragés à demander leur musique préférée s'ils le peuvent. Avant et après la séance, les patients seront invités à décrire leur douleur et leur anxiété sur une note de 1 à 10, et le niveau d'agitation/sédation du patient sera également mesuré, afin que les changements de ceux-ci puissent être évalués. De plus, des données physiologiques telles que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et le niveau de sédation (score d'indice bispectral) seront mesurées tout au long de la session d'écoute, puis analysées pour détecter des changements significatifs par rapport à la musique jouée. Enfin, une entrevue de suivi de 3 mois sera menée pour évaluer l'influence de la musique sur l'expérience des participants à l'unité de soins intensifs pour adultes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Research Delivery Operations Manager
- Numéro de téléphone: 020 3315 6825
- E-mail: research.development@nhs.net
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Recrutement
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Damon Foster
- E-mail: research.development@nhs.net
-
Contact:
- Marcela Vizcaychipi
- E-mail: Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Marcela Vizcaychipi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nominé pour la participation par l'équipe clinique de l'AICU de l'hôpital de Chelsea et Westminster
- Patient hospitalisé en soins intensifs de niveau 1 à 3 à l'AICU de l'hôpital Chelsea et Westminster
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Score RASS>-2
- Pas de perte auditive significative (capable d'entendre la musique jouée)
- Consentement obtenu du patient ou avis demandé à la personne consultée (personnelle ou désignée (professionnelle))
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non anglophone
- Score RASS <-2
- Perte auditive importante (incapable d'entendre la musique jouée)
- Impossible d'obtenir le consentement du patient ou de recevoir des conseils de la personne consultée (personnelle ou désignée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérience d'écoute musicale
Il s'agit d'une étude non randomisée à un seul bras.
Les mêmes critères d'inclusion et d'exclusion s'appliquent à tous les participants.
|
Intervention non clinique uniquement, et aucun changement aux soins ou au traitement cliniques.
Les participants auront 10 minutes de repos sans être dérangés, suivis d'une séance d'écoute de musique supervisée d'une durée maximale de 40 minutes, se terminant par une autre période de repos de 10 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étudier l'effet de la musique sur l'anxiété d'état
Délai: 6 mois
|
Évaluation de l'anxiété verbale, 0-10, avant/après.
|
6 mois
|
|
Étudier l'effet de la musique sur la douleur
Délai: 6 mois
|
Soit ONRS 0-10, soit C-POT 0-8, pré/post
|
6 mois
|
|
Étudier l'effet de la musique sur l'agitation
Délai: 6 mois
|
RASS, -5 à +4, pré-/post
|
6 mois
|
|
Étudier l'effet de la musique sur les RH
Délai: 6 mois
|
Mesuré en battements par minute
|
6 mois
|
|
Étudier l'effet de la musique sur RR
Délai: 6 mois
|
Mesuré en respirations par minute
|
6 mois
|
|
Étudier l'effet de la musique sur DBP et SBP
Délai: 6 mois
|
Mesuré en mm Hg
|
6 mois
|
|
Étudier l'effet de la musique sur le BIS
Délai: 6 mois
|
Mesuré à l'aide de l'indice bispectral (BIS)
|
6 mois
|
|
Étudier les effets longitudinaux de la musique sur l'expérience en soins intensifs
Délai: 3 mois
|
Entretien de suivi 3 mois plus tard
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de corrélation des données continues HR, RR, BP et BIS avec les données d'analyse musicale suivantes (tirées de l'API Spotify) :
Délai: 6 mois
|
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Chanques G, Viel E, Constantin JM, Jung B, de Lattre S, Carr J, Cisse M, Lefrant JY, Jaber S. The measurement of pain in intensive care unit: comparison of 5 self-report intensity scales. Pain. 2010 Dec;151(3):711-721. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.039. Epub 2010 Sep 16.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Samuelson KA. Unpleasant and pleasant memories of intensive care in adult mechanically ventilated patients--findings from 250 interviews. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Apr;27(2):76-84. doi: 10.1016/j.iccn.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Benotsch EG, Lutgendorf SK, Watson D, Fick LJ, Lang EV. Rapid anxiety assessment in medical patients: evidence for the validity of verbal anxiety ratings. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):199-203. doi: 10.1007/BF02895114.
- Bradt J, Dileo C. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub3. Epub 2014 Dec 9.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Ames N, Shuford R, Yang L, Moriyama B, Frey M, Wilson F, Sundaramurthi T, Gori D, Mannes A, Ranucci A, Koziol D, Wallen GR. Music Listening Among Postoperative Patients in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial with Mixed-Methods Analysis. Integr Med Insights. 2017 Jul 20;12:1178633717716455. doi: 10.1177/1178633717716455. eCollection 2017.
- Cardoso, L. et al. (2017) 'Music therapy as an autonomous intervention of nurses for pain control in icu: integrative review', Millenium - Journal of Education, Technologies, and Health, 2(04), pp. 89-100. doi: 10.29352/mill0204.08.00148.
- Chlan LL, Engeland WC, Anthony A, Guttormson J. Influence of music on the stress response in patients receiving mechanical ventilatory support: a pilot study. Am J Crit Care. 2007 Mar;16(2):141-5.
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Jafari H, Emami Zeydi A, Khani S, Esmaeili R, Soleimani A. The effects of listening to preferred music on pain intensity after open heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Jan;17(1):1-6.
- Kyavar, M. et al. (2016) 'Effect of preferred music listening on pain reduction in mechanically ventilated patients after coronary artery bypass graft surgery', Research in Cardiovascular Medicine, 5(4), p. 8. doi: 10.5812/cardiovascmed.33769.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Richard-Lalonde M, Gelinas C, Boitor M, Gosselin E, Feeley N, Cossette S, Chlan LL. The Effect of Music on Pain in the Adult Intensive Care Unit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Symptom Manage. 2020 Jun;59(6):1304-1319.e6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.12.359. Epub 2019 Dec 24.
- Stratton, V. N. and Zalanowski, A. H. (1984) 'The relationship between music, degree of liking, and self-reported relaxation', Journal of Music Therapy, 21(4), pp. 184-192. doi: 10.1093/jmt/21.4.184.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
4 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
4 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C&W21/009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .