Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na pacjentów w intensywnej opiece (EMPIRE)

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Wpływ muzyki na pacjentów w intensywnej terapii (EMPIRE)

Badanie EMPIRE oceni wpływ słuchania muzyki na pacjentów w stanie krytycznym. 30 pacjentów z Oddziału Intensywnej Terapii dla Dorosłych (AICU) w Chelsea and Westminster Hospital zostanie zrekrutowanych do poddania się jednej 40-minutowej sesji nadzorowanego słuchania muzyki. Przed i po sesji pacjenci zostaną poproszeni o opisanie bólu i niepokoju w skali od 1 do 10, a także zostanie zmierzony poziom pobudzenia/sedacji pacjenta. Ponadto podczas sesji odsłuchowej będą mierzone dane fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca, częstość oddechów, ciśnienie krwi i poziom sedacji (wskaźnik bispektralny). Na koniec zostanie przeprowadzona 3-miesięczna rozmowa uzupełniająca, aby ocenić wpływ muzyki na wrażenia uczestników z Oddziału Intensywnej Terapii dla Dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie EMPIRE oceni wpływ słuchania muzyki na pacjentów w stanie krytycznym. Leczenie na oddziale intensywnej terapii może być dezorientujące i przerażające, a pacjenci są narażeni na majaczenie i zespół stresu pourazowego. Pandemia COVID-19 zaostrzyła niektóre czynniki, które mogą się do tego przyczynić, takie jak brak wizyt krewnych i przyjaciół, zwiększone trudności w komunikowaniu się z personelem oraz zwiększone prawdopodobieństwo stosowania wentylacji mechanicznej i sedacji. Okazało się, że muzyka może być tanią niefarmakologiczną interwencją, która może poprawić wrażenia pacjentów z opieki doraźnej bez znacznego zwiększania obciążenia pracą personelu.

Badania sugerują, że słuchanie muzyki może potencjalnie zmniejszyć uczucie bólu i niepokoju u pacjentów w stanie krytycznym, a także poprawić autonomiczne wyniki fizjologiczne, takie jak tętno, częstość oddechów i ciśnienie krwi.

Celem badania EMPIRE będzie bardziej szczegółowe zbadanie skutków opisanych powyżej. 30 pacjentów z Oddziału Intensywnej Terapii dla Dorosłych (AICU) w Chelsea and Westminster Hospital zostanie zrekrutowanych do poddania się jednej 40-minutowej sesji nadzorowanego słuchania muzyki, podczas której będą zachęcani do proszenia o ulubioną muzykę, jeśli to możliwe. Przed i po sesji pacjenci zostaną poproszeni o opisanie swojego bólu i niepokoju w skali od 1 do 10, a także zmierzony zostanie poziom pobudzenia/sedacji pacjenta, aby można było ocenić zmiany w nich. Ponadto podczas sesji odsłuchowej będą mierzone dane fizjologiczne, takie jak tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi i poziom sedacji (wskaźnik bispektralny), a następnie analizowane pod kątem znaczących zmian w stosunku do odtwarzanej muzyki. Na koniec zostanie przeprowadzona 3-miesięczna rozmowa uzupełniająca, aby ocenić wpływ muzyki na wrażenia uczestników z Oddziału Intensywnej Terapii dla Dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nominowany do udziału przez zespół kliniczny AICU Chelsea and Westminster Hospital
  • Pacjent intensywnej opieki na poziomie 1-3 w Chelsea and Westminster Hospital AICU
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Wynik w skali RASS >-2
  • Brak znacznego ubytku słuchu (można słyszeć odtwarzaną muzykę)
  • Zgoda uzyskana od pacjenta lub porada uzyskana od osoby konsultowanej (osobistej lub wyznaczonej (zawodowej))

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nieanglojęzyczny
  • Wynik RASS <-2
  • Znaczny ubytek słuchu (nie słychać odtwarzanej muzyki)
  • Nie można uzyskać zgody pacjenta ani otrzymać porady od osoby konsultowanej (osobistej lub wyznaczonej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wrażenia ze słuchania muzyki
Jest to jednoramienne, nierandomizowane badanie. Te same kryteria włączenia i wyłączenia mają zastosowanie do wszystkich uczestników.
Inny: Sesja muzyczna
Wyłącznie interwencja niekliniczna, bez zmian w opiece klinicznej lub leczeniu. Uczestnicy będą mieli 10 minut niezakłóconego odpoczynku, po którym następuje nadzorowana sesja słuchania muzyki trwająca do 40 minut, zakończona kolejnym 10-minutowym okresem odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ muzyki na stan lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Werbalna ocena lęku, 0-10, przed/po.
6 miesięcy
Zbadaj wpływ muzyki na ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Albo ONRS 0-10, albo C-POT 0-8, przed/po
6 miesięcy
Zbadaj wpływ muzyki na pobudzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
RASS, -5 do +4, przed/po
6 miesięcy
Zbadaj wpływ muzyki na HR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona w uderzeniach na minutę
6 miesięcy
Zbadaj wpływ muzyki na RR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona w oddechach na minutę
6 miesięcy
Zbadaj wpływ muzyki na DBP i SBP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone w mm Hg
6 miesięcy
Zbadaj wpływ muzyki na BIS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS)
6 miesięcy
Zbadaj podłużny wpływ muzyki na doświadczenie na OIOM-ie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kolejna rozmowa po 3 miesiącach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji ciągłych danych HR, RR, BP i BIS z następującymi danymi analizy muzycznej (pobranymi z API Spotify):
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Akustyka (0-1)
  • Taneczność (0-1)
  • Czas trwania (ciągły)
  • Energia (0-1)
  • Instrumentalność (0-1)
  • Klucz (0-11)
  • Żywotność (0-1)
  • Głośność (db, ok. -60 do 0)
  • Tryb (0-1)
  • Mowa (0-1)
  • Tempo (ciągłe)
  • Sygnatura czasowa (ciągła)
  • Wartościowość (0-1)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Imperial College London
CW plus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C&W21/009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna opieka

Badania kliniczne na Sesja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj