音乐对重症监护患者的影响 (EMPIRE)
2021年8月5日 更新者：Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
音乐对重症监护患者的影响 (EMPIRE)
EMPIRE 研究将评估听音乐对重症监护患者的影响。
来自切尔西和威斯敏斯特医院成人重症监护病房 (AICU) 的 30 名患者将被招募接受一次 40 分钟的监督音乐聆听。
在会议前后，将要求患者描述他们的疼痛和焦虑，评分为 1-10，并且还将测量患者的激动/镇静水平。
此外，在整个聆听过程中，还将测量心率、呼吸频率、血压和镇静水平（双频指数评分）等生理数据。
最后，将进行为期 3 个月的后续访谈，以评估音乐对参与者在成人重症监护病房的体验的影响。
研究概览
详细说明
EMPIRE 研究将评估听音乐对重症监护患者的影响。 在重症监护病房接受治疗可能会让人迷失方向和感到恐惧，患者可能会出现精神错乱和创伤后应激障碍。 COVID-19 大流行加剧了一些可能导致这种情况的因素，例如缺乏亲友探访、与工作人员沟通的困难增加以及接受机械通气和镇静的可能性增加。 音乐已显示出成为一种低成本的非药物干预的潜力，它可以改善患者的急症护理体验，而不会显着增加工作人员的工作量。
研究表明，听音乐有可能减轻重症监护患者的疼痛感和焦虑感，并改善心率、呼吸频率和血压等自主神经生理结果。
EMPIRE 研究将寻求更详细地探索上述影响。 切尔西和威斯敏斯特医院成人重症监护病房 (AICU) 的 30 名患者将被招募接受一次 40 分钟的有监督的音乐聆听会议，期间将鼓励他们在可能的情况下点播自己喜欢的音乐。 在会议前后，将要求患者描述他们的疼痛和焦虑，评分为 1-10，并且还将测量患者的激动/镇静水平，以便评估这些变化。 此外，将在整个聆听过程中测量心率、呼吸频率、血压和镇静水平（双频指数评分）等生理数据，然后分析与正在播放的音乐相关的显着变化。 最后，将进行为期 3 个月的后续访谈，以评估音乐对参与者在成人重症监护病房的体验的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research Delivery Operations Manager
- 电话号码：020 3315 6825
- 邮箱：research.development@nhs.net
学习地点
-
-
-
London、英国、SW10 9NH
- 招聘中
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
接触：
- Damon Foster
- 邮箱：research.development@nhs.net
-
接触：
- Marcela Vizcaychipi
- 邮箱：Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
首席研究员：
- Marcela Vizcaychipi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被切尔西和威斯敏斯特医院 AICU 的临床团队提名参与
- 切尔西和威斯敏斯特医院 AICU 的 1-3 级重症监护住院病人
- 18岁或以上
- 英语会话
- RASS 评分 >-2
- 没有明显的听力损失（能够听到正在播放的音乐）
- 从患者那里获得的同意或从咨询者那里寻求的建议（个人或指定（专业））
排除标准：
- 18岁以下
- 不会说英语
- RASS 分数 <-2
- 严重的听力损失（无法听到正在播放的音乐）
- 无法获得患者的同意或接受咨询者（个人或指定）的建议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：音乐聆听体验
这是一项单臂非随机研究。
相同的纳入和排除标准适用于所有参与者。
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仅非临床干预，不改变临床护理或治疗。
参与者将有 10 分钟的不受打扰的休息，然后是长达 40 分钟的有人监督的音乐聆听课程，最后是另外 10 分钟的休息时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查音乐对状态焦虑的影响
大体时间：6个月
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言语焦虑等级，0-10，前/后。
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6个月
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研究音乐对疼痛的影响
大体时间：6个月
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ONRS 0-10 或 C-POT 0-8，前/后
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6个月
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调查音乐对激动的影响
大体时间：6个月
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RASS，-5 至 +4，前/后
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6个月
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调查音乐对人力资源的影响
大体时间：6个月
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以每分钟节拍数衡量
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6个月
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调查音乐对 RR 的影响
大体时间：6个月
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以每分钟呼吸次数来衡量
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6个月
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研究音乐对舒张压和收缩压的影响
大体时间：6个月
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测量单位为毫米汞柱
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6个月
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调查音乐对 BIS 的影响
大体时间：6个月
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使用双频谱指数 (BIS) 测量
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6个月
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调查音乐对 ICU 体验的纵向影响
大体时间：3个月
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3个月后跟进面试
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续 HR、RR、BP 和 BIS 数据与以下音乐分析数据（取自 Spotify API）的相关性分析：
大体时间：6个月
|
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Chanques G, Viel E, Constantin JM, Jung B, de Lattre S, Carr J, Cisse M, Lefrant JY, Jaber S. The measurement of pain in intensive care unit: comparison of 5 self-report intensity scales. Pain. 2010 Dec;151(3):711-721. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.039. Epub 2010 Sep 16.
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- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Ames N, Shuford R, Yang L, Moriyama B, Frey M, Wilson F, Sundaramurthi T, Gori D, Mannes A, Ranucci A, Koziol D, Wallen GR. Music Listening Among Postoperative Patients in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial with Mixed-Methods Analysis. Integr Med Insights. 2017 Jul 20;12:1178633717716455. doi: 10.1177/1178633717716455. eCollection 2017.
- Cardoso, L. et al. (2017) 'Music therapy as an autonomous intervention of nurses for pain control in icu: integrative review', Millenium - Journal of Education, Technologies, and Health, 2(04), pp. 89-100. doi: 10.29352/mill0204.08.00148.
- Chlan LL, Engeland WC, Anthony A, Guttormson J. Influence of music on the stress response in patients receiving mechanical ventilatory support: a pilot study. Am J Crit Care. 2007 Mar;16(2):141-5.
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Jafari H, Emami Zeydi A, Khani S, Esmaeili R, Soleimani A. The effects of listening to preferred music on pain intensity after open heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Jan;17(1):1-6.
- Kyavar, M. et al. (2016) 'Effect of preferred music listening on pain reduction in mechanically ventilated patients after coronary artery bypass graft surgery', Research in Cardiovascular Medicine, 5(4), p. 8. doi: 10.5812/cardiovascmed.33769.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Richard-Lalonde M, Gelinas C, Boitor M, Gosselin E, Feeley N, Cossette S, Chlan LL. The Effect of Music on Pain in the Adult Intensive Care Unit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Symptom Manage. 2020 Jun;59(6):1304-1319.e6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.12.359. Epub 2019 Dec 24.
- Stratton, V. N. and Zalanowski, A. H. (1984) 'The relationship between music, degree of liking, and self-reported relaxation', Journal of Music Therapy, 21(4), pp. 184-192. doi: 10.1093/jmt/21.4.184.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月13日
初级完成 (预期的)
2021年10月4日
研究完成 (预期的)
2021年10月4日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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