Влияние музыки на пациентов в интенсивной терапии (EMPIRE)
5 августа 2021 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Влияние музыки на пациентов в реанимации (EMPIRE)
В исследовании EMPIRE будет оцениваться влияние прослушивания музыки на пациентов, находящихся в реанимации.
30 пациентов из отделения интенсивной терапии для взрослых (AICU) в Челси и Вестминстерской больнице будут набраны для прохождения одного 40-минутного сеанса прослушивания музыки под наблюдением.
До и после сеанса пациентов попросят описать свою боль и беспокойство по шкале от 1 до 10, а также будет измерен уровень возбуждения/седативного эффекта пациента.
Кроме того, во время сеанса прослушивания будут измеряться физиологические данные, такие как частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление и уровень седации (показатель биспектрального индекса).
Наконец, через 3 месяца последующее интервью будет проведено для оценки влияния музыки на опыт участников в отделении интенсивной терапии для взрослых.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании EMPIRE будет оцениваться влияние прослушивания музыки на пациентов, находящихся в реанимации. Лечение в отделении интенсивной терапии может быть дезориентирующим и пугающим, поскольку пациенты подвержены риску бреда и посттравматического стрессового расстройства. Пандемия COVID-19 усугубила некоторые из факторов, которые могут способствовать этому, такие как отсутствие посещений родственников и друзей, повышенные трудности в общении с персоналом и повышенная вероятность нахождения на искусственной вентиляции легких и седативных препаратах. Музыка показала, что она может быть недорогим немедикаментозным вмешательством, которое может улучшить впечатления пациентов от неотложной помощи без значительного увеличения рабочей нагрузки персонала.
Исследования показали, что прослушивание музыки может уменьшить чувство боли и беспокойства у пациентов в критическом состоянии, а также улучшить вегетативные физиологические показатели, такие как частота сердечных сокращений, частота дыхания и артериальное давление.
Исследование EMPIRE будет направлено на более подробное изучение эффектов, описанных выше. 30 пациентов из отделения интенсивной терапии для взрослых (AICU) в Челси и Вестминстерской больнице будут набраны для прохождения одного 40-минутного сеанса прослушивания музыки под наблюдением, во время которого им будет предложено запросить свою любимую музыку, если они смогут. До и после сеанса пациентов попросят описать свою боль и беспокойство по шкале от 1 до 10, а также будет измерен уровень возбуждения/седативного эффекта пациента, чтобы можно было оценить их изменения. Кроме того, физиологические данные, такие как частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление и уровень седации (оценка биспектрального индекса), будут измеряться на протяжении всего сеанса прослушивания, а затем анализироваться на наличие значительных изменений в зависимости от воспроизводимой музыки. Наконец, через 3 месяца последующее интервью будет проведено для оценки влияния музыки на опыт участников в отделении интенсивной терапии для взрослых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research Delivery Operations Manager
- Номер телефона: 020 3315 6825
- Электронная почта: research.development@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Рекрутинг
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Damon Foster
- Электронная почта: research.development@nhs.net
-
Контакт:
- Marcela Vizcaychipi
- Электронная почта: Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Marcela Vizcaychipi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Номинирован для участия клинической командой больницы Челси и Вестминстера AICU.
- Стационар интенсивной терапии уровня 1-3 в больнице Челси и Вестминстерской больницы AICU
- Возраст 18 лет и старше
- англоговорящий
- Оценка RASS >-2
- Отсутствие существенной потери слуха (возможность слышать воспроизводимую музыку)
- Согласие, полученное от пациента, или совет, запрошенный у консультируемого (личного или назначенного (профессионала))
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не говорящий по-английски
- Оценка RASS <-2
- Значительная потеря слуха (не могу слышать воспроизводимую музыку)
- Невозможно получить согласие пациента или получить совет от консультируемого (личного или назначенного)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опыт прослушивания музыки
Это одногрупповое нерандомизированное исследование.
Одни и те же критерии включения и исключения применяются ко всем участникам.
|
Только неклиническое вмешательство, без изменений в клинической помощи или лечении.
Участники будут иметь 10 минут спокойного отдыха, после чего следует прослушивание музыки под наблюдением продолжительностью до 40 минут, заканчивающееся еще одним 10-минутным периодом отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовать влияние музыки на состояние тревожности.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рейтинг вербальной тревожности, 0-10, до/после.
|
6 месяцев
|
|
Исследовать влияние музыки на боль.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Либо ONRS 0-10, либо C-POT 0-8, до/после
|
6 месяцев
|
|
Исследовать влияние музыки на возбуждение.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
RASS, от -5 до +4, до/после
|
6 месяцев
|
|
Исследуйте влияние музыки на HR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в ударах в минуту
|
6 месяцев
|
|
Исследуйте влияние музыки на RR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в вдохах в минуту
|
6 месяцев
|
|
Исследовать влияние музыки на ДАД и САД.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в мм рт.ст.
|
6 месяцев
|
|
Исследуйте влияние музыки на BIS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с использованием биспектрального индекса (BIS)
|
6 месяцев
|
|
Изучите продольное влияние музыки на опыт отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Повторное интервью через 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляционный анализ непрерывных данных ЧСС, ЧДД, АД и BIS со следующими данными музыкального анализа (взятыми из Spotify API):
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Chanques G, Viel E, Constantin JM, Jung B, de Lattre S, Carr J, Cisse M, Lefrant JY, Jaber S. The measurement of pain in intensive care unit: comparison of 5 self-report intensity scales. Pain. 2010 Dec;151(3):711-721. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.039. Epub 2010 Sep 16.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Samuelson KA. Unpleasant and pleasant memories of intensive care in adult mechanically ventilated patients--findings from 250 interviews. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Apr;27(2):76-84. doi: 10.1016/j.iccn.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Benotsch EG, Lutgendorf SK, Watson D, Fick LJ, Lang EV. Rapid anxiety assessment in medical patients: evidence for the validity of verbal anxiety ratings. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):199-203. doi: 10.1007/BF02895114.
- Bradt J, Dileo C. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub3. Epub 2014 Dec 9.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Ames N, Shuford R, Yang L, Moriyama B, Frey M, Wilson F, Sundaramurthi T, Gori D, Mannes A, Ranucci A, Koziol D, Wallen GR. Music Listening Among Postoperative Patients in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial with Mixed-Methods Analysis. Integr Med Insights. 2017 Jul 20;12:1178633717716455. doi: 10.1177/1178633717716455. eCollection 2017.
- Cardoso, L. et al. (2017) 'Music therapy as an autonomous intervention of nurses for pain control in icu: integrative review', Millenium - Journal of Education, Technologies, and Health, 2(04), pp. 89-100. doi: 10.29352/mill0204.08.00148.
- Chlan LL, Engeland WC, Anthony A, Guttormson J. Influence of music on the stress response in patients receiving mechanical ventilatory support: a pilot study. Am J Crit Care. 2007 Mar;16(2):141-5.
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Jafari H, Emami Zeydi A, Khani S, Esmaeili R, Soleimani A. The effects of listening to preferred music on pain intensity after open heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Jan;17(1):1-6.
- Kyavar, M. et al. (2016) 'Effect of preferred music listening on pain reduction in mechanically ventilated patients after coronary artery bypass graft surgery', Research in Cardiovascular Medicine, 5(4), p. 8. doi: 10.5812/cardiovascmed.33769.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Richard-Lalonde M, Gelinas C, Boitor M, Gosselin E, Feeley N, Cossette S, Chlan LL. The Effect of Music on Pain in the Adult Intensive Care Unit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Symptom Manage. 2020 Jun;59(6):1304-1319.e6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.12.359. Epub 2019 Dec 24.
- Stratton, V. N. and Zalanowski, A. H. (1984) 'The relationship between music, degree of liking, and self-reported relaxation', Journal of Music Therapy, 21(4), pp. 184-192. doi: 10.1093/jmt/21.4.184.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
4 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C&W21/009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивная терапия
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования Музыкальная сессия
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ПрекращеноЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonОтозванБоль | Беспокойство | ПовязкаФранция
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityНеизвестныйРасстройство сна | Хроническая бессонницаФранция
-
Sheba Medical CenterРекрутингСбор информации | АнкетыИзраиль