救命救急患者に対する音楽の影響 (EMPIRE)
救命救急患者に対する音楽の効果 (EMPIRE)
調査の概要
詳細な説明
EMPIRE 研究では、救急治療を受けている患者に対する音楽鑑賞の効果を評価します。 集中治療室での治療は、患者がせん妄や心的外傷後ストレス障害のリスクにさらされているため、見当識障害や恐怖を伴う場合があります。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、親戚や友人の訪問の欠如、スタッフとのコミュニケーションの難しさ、人工呼吸器や鎮静剤を使用する可能性の増加など、これに寄与する可能性のあるいくつかの要因を悪化させています。 音楽は、スタッフの仕事量を大幅に増やすことなく、患者の急性期治療の経験を向上させることができる、低コストの非薬理学的介入となる可能性を示しています。
研究によると、音楽鑑賞には救命救急患者の痛みや不安感が軽減され、心拍数、呼吸数、血圧などの自律神経生理学的結果が改善される可能性があることが示唆されています。
EMPIRE 研究では、上記の影響をより詳細に調査する予定です。 チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院の成人集中治療室(AICU)の患者30名が、監督付き音楽鑑賞の40分間のセッションを1回受けるよう募集され、可能であれば好きな音楽をリクエストするよう促される。 セッションの前後に患者さんに痛みや不安を1~10の段階で説明してもらい、また患者の興奮・鎮静度も測定してその変化を評価します。 さらに、心拍数、呼吸数、血圧、鎮静レベル (バイスペクトル インデックス スコア) などの生理学的データがリスニング セッション全体を通じて測定され、後で、再生されている音楽に関連した重大な変化が分析されます。 最後に、成人集中治療室での参加者の経験に対する音楽の影響を評価するために、3 か月後のフォローアップ インタビューが実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Research Delivery Operations Manager
- 電話番号:020 3315 6825
- メール:research.development@nhs.net
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SW10 9NH
- 募集
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
コンタクト:
- Damon Foster
- メール:research.development@nhs.net
-
コンタクト:
- Marcela Vizcaychipi
- メール:Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
主任研究者:
- Marcela Vizcaychipi
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院 AICU の臨床チームの参加者に指名されました
- チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院AICUのレベル1~3の救命救急入院患者
- 18歳以上
- 英語を話す
- RASS スコア >-2
- 重大な難聴はない(再生されている音楽は聞こえる)
- 患者から得た同意、または相談者(個人または指名(専門家))からのアドバイス
除外基準:
- 18歳未満
- 英語以外を話す人
- RASS スコア <-2
- 重度の難聴(再生中の音楽が聞こえない)
- 患者の同意が得られない、または相談者(個人または指名)からアドバイスを受けることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽鑑賞体験
これは単群非ランダム化研究です。
同じ包含基準と除外基準がすべての参加者に適用されます。
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非臨床介入のみであり、臨床ケアや治療に変更はありません。
参加者は 10 分間誰にも邪魔されずに休憩し、その後最大 40 分間の監督付き音楽鑑賞セッションを行い、さらに 10 分間の休憩をとって終了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安状態に対する音楽の影響を調査する
時間枠:6ヵ月
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言語不安の評価、0 ~ 10、前後。
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6ヵ月
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痛みに対する音楽の効果を調査する
時間枠:6ヵ月
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ONRS 0 ~ 10 または C-POT 0 ~ 8、プレ/ポスト
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6ヵ月
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音楽が興奮に及ぼす影響を調査する
時間枠:6ヵ月
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RASS、-5 ~ +4、プリ/ポスト
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6ヵ月
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音楽が人事に与える影響を調査する
時間枠:6ヵ月
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1 分あたりの拍数で測定
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6ヵ月
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音楽がRRに及ぼす影響を調査する
時間枠:6ヵ月
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1分あたりの呼吸数で測定
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6ヵ月
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DBPとSBPに対する音楽の影響を調査する
時間枠:6ヵ月
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MmHgで測定
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6ヵ月
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BIS における音楽の影響を調査する
時間枠:6ヵ月
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バイスペクトル指数 (BIS) を使用して測定
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6ヵ月
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音楽が ICU 体験に及ぼす長期的な影響を調査する
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月後のフォローアップ面接
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的な HR、RR、BP、BIS データと、次の音楽分析データ (Spotify API から取得) の相関分析:
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Chanques G, Viel E, Constantin JM, Jung B, de Lattre S, Carr J, Cisse M, Lefrant JY, Jaber S. The measurement of pain in intensive care unit: comparison of 5 self-report intensity scales. Pain. 2010 Dec;151(3):711-721. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.039. Epub 2010 Sep 16.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Samuelson KA. Unpleasant and pleasant memories of intensive care in adult mechanically ventilated patients--findings from 250 interviews. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Apr;27(2):76-84. doi: 10.1016/j.iccn.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Benotsch EG, Lutgendorf SK, Watson D, Fick LJ, Lang EV. Rapid anxiety assessment in medical patients: evidence for the validity of verbal anxiety ratings. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):199-203. doi: 10.1007/BF02895114.
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- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Ames N, Shuford R, Yang L, Moriyama B, Frey M, Wilson F, Sundaramurthi T, Gori D, Mannes A, Ranucci A, Koziol D, Wallen GR. Music Listening Among Postoperative Patients in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial with Mixed-Methods Analysis. Integr Med Insights. 2017 Jul 20;12:1178633717716455. doi: 10.1177/1178633717716455. eCollection 2017.
- Cardoso, L. et al. (2017) 'Music therapy as an autonomous intervention of nurses for pain control in icu: integrative review', Millenium - Journal of Education, Technologies, and Health, 2(04), pp. 89-100. doi: 10.29352/mill0204.08.00148.
- Chlan LL, Engeland WC, Anthony A, Guttormson J. Influence of music on the stress response in patients receiving mechanical ventilatory support: a pilot study. Am J Crit Care. 2007 Mar;16(2):141-5.
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Jafari H, Emami Zeydi A, Khani S, Esmaeili R, Soleimani A. The effects of listening to preferred music on pain intensity after open heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Jan;17(1):1-6.
- Kyavar, M. et al. (2016) 'Effect of preferred music listening on pain reduction in mechanically ventilated patients after coronary artery bypass graft surgery', Research in Cardiovascular Medicine, 5(4), p. 8. doi: 10.5812/cardiovascmed.33769.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Richard-Lalonde M, Gelinas C, Boitor M, Gosselin E, Feeley N, Cossette S, Chlan LL. The Effect of Music on Pain in the Adult Intensive Care Unit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Symptom Manage. 2020 Jun;59(6):1304-1319.e6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.12.359. Epub 2019 Dec 24.
- Stratton, V. N. and Zalanowski, A. H. (1984) 'The relationship between music, degree of liking, and self-reported relaxation', Journal of Music Therapy, 21(4), pp. 184-192. doi: 10.1093/jmt/21.4.184.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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集中治療の臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ
音楽セッションの臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった