Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása a kritikus ellátásban részt vevő betegekre (EMPIRE)

2021. augusztus 5. frissítette: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

A zene hatása a kritikus ellátásban lévő betegekre (BIrodalom)

Az EMPIRE tanulmány felméri a zenehallgatás hatását a kritikus ellátásban lévő betegekre. A Chelsea és a Westminster Kórház Felnőtt Intenzív Terápiás Osztályának (AICU) 30 betegét vesznek fel egyetlen 40 perces felügyelt zenehallgatásra. Az ülés előtt és után a betegeket arra kérik, hogy írják le fájdalmukat és szorongásaikat 1-10-ig, és megmérik a páciens izgatottsági/nyugtatói szintjét is. Ezen túlmenően fiziológiai adatokat, például szívfrekvenciát, légzési frekvenciát, vérnyomást és a szedáció szintjét (bispektrális index pontszám) mérik a hallgatás során. Végül egy 3 hónapos utóinterjút készítenek, hogy felmérjék a zene hatását a résztvevők tapasztalataira a felnőtt intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az EMPIRE tanulmány felméri a zenehallgatás hatását a kritikus ellátásban lévő betegekre. Az intenzív osztályon végzett kezelés zavaró és ijesztő lehet, a betegeknél fennáll a delírium és a poszttraumás stressz-zavar veszélye. A COVID-19 világjárvány súlyosbította az ehhez hozzájáruló tényezők egy részét, például a rokonok és barátok látogatásának hiányát, a személyzettel való kommunikáció megnövekedett nehézségeit, valamint a gépi lélegeztetés és nyugtatás fokozott valószínűségét. A zene megmutatta, hogy alacsony költségű, nem gyógyszeres beavatkozás lehet, amely javíthatja a betegek akut ellátással kapcsolatos tapasztalatait anélkül, hogy jelentősen megnövelné a személyzet munkaterhét.

A tanulmányok azt sugallják, hogy a zenehallgatás csökkentheti a kritikus betegek fájdalmát és szorongását, valamint javíthatja az autonóm fiziológiai eredményeket, például a pulzusszámot, a légzésszámot és a vérnyomást.

Az EMPIRE tanulmány a fent leírt hatásokat kívánja részletesebben feltárni. A Chelsea és a Westminster Kórház Felnőtt Intenzív Osztályának (AICU) 30 betegét toborozzák egyetlen 40 perces felügyelt zenehallgatásra, amelyben arra ösztönzik őket, hogy ha tehetik, kérjék kedvenc zenéjüket. Az ülés előtt és után a betegeket arra kérik, hogy 1-10-es értékeléssel írják le fájdalmukat és szorongásaikat, valamint megmérik a páciens izgatottsági/nyugtatói szintjét is, hogy értékelni lehessen ezekben a változásokat. Ezenkívül a fiziológiai adatokat, például a szívfrekvenciát, a légzésszámot, a vérnyomást és a szedáció szintjét (bispektrális indexpontszám) mérik a hallgatás során, majd később elemzik a lejátszott zenével kapcsolatos jelentős változásokat. Végül egy 3 hónapos utóinterjút készítenek, hogy felmérjék a zene hatását a résztvevők tapasztalataira a felnőtt intenzív osztályon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Chelsea és a Westminster Hospital AICU klinikai csapata jelölte részvételre
  • 1-3. szintű kritikus ellátás fekvőbeteg a Chelsea és a Westminster Hospital AICU-ban
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • RASS pontszám >-2
  • Nincs jelentős halláskárosodás (hallható a zene lejátszása)
  • A páciens hozzájárulása vagy a tanácsadótól kért tanács (személyes vagy kijelölt (szakmai))

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Nem angolul beszélő
  • RASS pontszám <-2
  • Jelentős halláskárosodás (nem hallja a lejátszott zenét)
  • Nem kaphat beleegyezést a betegtől, vagy nem kaphat tanácsot a konzultánstól (személyes vagy kijelölt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenehallgatási élmény
Ez egy egykarú, nem randomizált vizsgálat. Ugyanazok a felvételi és kizárási feltételek vonatkoznak minden résztvevőre.
Csak nem klinikai beavatkozás, a klinikai ellátás vagy kezelés nem változik. A résztvevők 10 perc zavartalan pihenőt kapnak, ezt követi a legfeljebb 40 perces felügyelt zenehallgatás, amely újabb 10 perces pihenőidővel zárul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a zene hatását az állapotszorongásra
Időkeret: 6 hónap
Verbális szorongás értékelése, 0-10, pre/post.
6 hónap
Vizsgálja meg a zene fájdalomra gyakorolt ​​hatását
Időkeret: 6 hónap
Vagy ONRS 0-10, vagy C-POT 0-8, pre/post
6 hónap
Vizsgálja meg a zene hatását az izgatottságra
Időkeret: 6 hónap
RASS, -5-től +4-ig, pre-/post
6 hónap
Vizsgálja meg a zene hatását a HR-re
Időkeret: 6 hónap
Percenkénti ütemben mérve
6 hónap
Vizsgálja meg a zene hatását az RR-re
Időkeret: 6 hónap
Légzés/percben mérve
6 hónap
Vizsgálja meg a zene hatását a DBP-re és az SBP-re
Időkeret: 6 hónap
Hgmm-ben mérve
6 hónap
Vizsgálja meg a zene hatását a BIS-re
Időkeret: 6 hónap
Bispektrális index (BIS) segítségével mérve
6 hónap
Vizsgálja meg a zene longitudinális hatását az intenzív osztályos tapasztalatra
Időkeret: 3 hónap
Követő interjú 3 hónappal később
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos HR, RR, BP és BIS adatok korrelációs elemzése a következő zenei elemzési adatokkal (a Spotify API-ból merítve):
Időkeret: 6 hónap
  • Akusztika (0-1)
  • Táncolhatóság (0-1)
  • Időtartam (folyamatos)
  • Energia (0-1)
  • Hangszeresség (0-1)
  • Kulcs (0-11)
  • Életesség (0-1)
  • Hangosság (db, -60 és 0 között)
  • mód (0-1)
  • Beszédkészség (0-1)
  • Tempó (folyamatos)
  • Time Signature (folyamatos)
  • Vegyérték (0-1)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C&W21/009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztály

Klinikai vizsgálatok a Zenei foglalkozás

3
Iratkozz fel