O efeito da música em pacientes em cuidados intensivos (EMPIRE)
5 de agosto de 2021 atualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
O efeito da música em pacientes em terapia intensiva (EMPIRE)
O estudo EMPIRE avaliará o efeito da audição de música em pacientes em terapia intensiva.
30 pacientes da Unidade de Terapia Intensiva para Adultos (AICU) do Chelsea and Westminster Hospital serão recrutados para uma única sessão de 40 minutos de audição musical supervisionada.
Antes e depois da sessão, os pacientes serão solicitados a descrever sua dor e ansiedade em uma classificação de 1 a 10, e o nível de agitação/sedação do paciente também será medido.
Além disso, dados fisiológicos como frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e nível de sedação (pontuação do índice bispectral) serão medidos durante a sessão de escuta.
Finalmente, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses será realizada para avaliar a influência da música na experiência dos participantes da Unidade de Terapia Intensiva Adulto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo EMPIRE avaliará o efeito da audição de música em pacientes em terapia intensiva. O tratamento em uma unidade de terapia intensiva pode ser desorientador e assustador, com pacientes em risco de delirium e transtorno de estresse pós-traumático. A pandemia de COVID-19 exacerbou alguns dos fatores que podem contribuir para isso, como a falta de visitas de parentes e amigos, maior dificuldade de comunicação com a equipe e maior probabilidade de estar em ventilação mecânica e sedação. A música mostrou o potencial de ser uma intervenção não farmacológica de baixo custo que pode melhorar a experiência dos pacientes em cuidados intensivos sem aumentar significativamente a carga de trabalho da equipe.
Estudos sugeriram que a audição de música tem o potencial de reduzir sentimentos de dor e ansiedade em pacientes de terapia intensiva, bem como melhorar os resultados fisiológicos autonômicos, como frequência cardíaca, frequência respiratória e pressão arterial.
O estudo EMPIRE procurará explorar os efeitos descritos acima em maior detalhe. 30 pacientes da Unidade de Terapia Intensiva para Adultos (AICU) do Chelsea and Westminster Hospital serão recrutados para uma única sessão de 40 minutos de audição musical supervisionada, na qual serão encorajados a solicitar sua música favorita, se puderem. Antes e após a sessão, será solicitado ao paciente que descreva sua dor e ansiedade em uma escala de 1 a 10, e também será medido o nível de agitação/sedação do paciente, para que possam ser avaliadas suas alterações. Além disso, dados fisiológicos como frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e nível de sedação (pontuação do índice bispectral) serão medidos ao longo da sessão de escuta e, posteriormente, analisados quanto a mudanças significativas em relação à música que estava sendo tocada. Finalmente, uma entrevista de acompanhamento de 3 meses será realizada para avaliar a influência da música na experiência dos participantes da Unidade de Terapia Intensiva Adulto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Research Delivery Operations Manager
- Número de telefone: 020 3315 6825
- E-mail: research.development@nhs.net
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW10 9NH
- Recrutamento
- Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Damon Foster
- E-mail: research.development@nhs.net
-
Contato:
- Marcela Vizcaychipi
- E-mail: Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Marcela Vizcaychipi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicado para participação pela equipe clínica do Chelsea and Westminster Hospital AICU
- Paciente internado em terapia intensiva nível 1-3 no Chelsea and Westminster Hospital AICU
- 18 anos ou mais
- falando inglês
- Pontuação RASS >-2
- Sem perda auditiva significativa (capaz de ouvir música sendo tocada)
- Consentimento obtido do paciente ou conselho procurado pelo consulente (pessoal ou nomeado (profissional))
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- não fala inglês
- Pontuação RASS <-2
- Perda auditiva significativa (incapaz de ouvir música sendo tocada)
- Incapaz de obter o consentimento do paciente ou receber conselhos do consulente (pessoal ou nomeado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experiência de audição de música
É um estudo não randomizado de braço único.
Os mesmos critérios de inclusão e exclusão se aplicam a todos os participantes.
|
Somente intervenção não clínica e nenhuma mudança nos cuidados ou tratamento clínico.
Os participantes terão 10 minutos de descanso sem perturbações, seguidos de uma sessão supervisionada de audição musical de até 40 minutos, terminando com outro período de descanso de 10 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigar o efeito da música no estado de ansiedade
Prazo: 6 meses
|
Classificação verbal de ansiedade, 0-10, pré/pós.
|
6 meses
|
|
Investigar o efeito da música na dor
Prazo: 6 meses
|
ONRS 0-10 ou C-POT 0-8, pré/pós
|
6 meses
|
|
Investigar o efeito da música na agitação
Prazo: 6 meses
|
RASS, -5 a +4, pré/pós
|
6 meses
|
|
Investigar o efeito da música na FC
Prazo: 6 meses
|
Medido em batidas por minuto
|
6 meses
|
|
Investigue o efeito da música na RR
Prazo: 6 meses
|
Medido em respirações por minuto
|
6 meses
|
|
Investigar o efeito da música na PAD e PAS
Prazo: 6 meses
|
Medido em mm Hg
|
6 meses
|
|
Investigar o efeito da música no BIS
Prazo: 6 meses
|
Medido usando o índice bispectral (BIS)
|
6 meses
|
|
Investigar os efeitos longitudinais da música na experiência na UTI
Prazo: 3 meses
|
Entrevista de acompanhamento 3 meses depois
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de correlação de dados contínuos de FC, RR, BP e BIS com os seguintes dados de análise musical (extraídos da API do Spotify):
Prazo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Chanques G, Viel E, Constantin JM, Jung B, de Lattre S, Carr J, Cisse M, Lefrant JY, Jaber S. The measurement of pain in intensive care unit: comparison of 5 self-report intensity scales. Pain. 2010 Dec;151(3):711-721. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.039. Epub 2010 Sep 16.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Samuelson KA. Unpleasant and pleasant memories of intensive care in adult mechanically ventilated patients--findings from 250 interviews. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Apr;27(2):76-84. doi: 10.1016/j.iccn.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Benotsch EG, Lutgendorf SK, Watson D, Fick LJ, Lang EV. Rapid anxiety assessment in medical patients: evidence for the validity of verbal anxiety ratings. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):199-203. doi: 10.1007/BF02895114.
- Bradt J, Dileo C. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub3. Epub 2014 Dec 9.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Ames N, Shuford R, Yang L, Moriyama B, Frey M, Wilson F, Sundaramurthi T, Gori D, Mannes A, Ranucci A, Koziol D, Wallen GR. Music Listening Among Postoperative Patients in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial with Mixed-Methods Analysis. Integr Med Insights. 2017 Jul 20;12:1178633717716455. doi: 10.1177/1178633717716455. eCollection 2017.
- Cardoso, L. et al. (2017) 'Music therapy as an autonomous intervention of nurses for pain control in icu: integrative review', Millenium - Journal of Education, Technologies, and Health, 2(04), pp. 89-100. doi: 10.29352/mill0204.08.00148.
- Chlan LL, Engeland WC, Anthony A, Guttormson J. Influence of music on the stress response in patients receiving mechanical ventilatory support: a pilot study. Am J Crit Care. 2007 Mar;16(2):141-5.
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Jafari H, Emami Zeydi A, Khani S, Esmaeili R, Soleimani A. The effects of listening to preferred music on pain intensity after open heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Jan;17(1):1-6.
- Kyavar, M. et al. (2016) 'Effect of preferred music listening on pain reduction in mechanically ventilated patients after coronary artery bypass graft surgery', Research in Cardiovascular Medicine, 5(4), p. 8. doi: 10.5812/cardiovascmed.33769.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Richard-Lalonde M, Gelinas C, Boitor M, Gosselin E, Feeley N, Cossette S, Chlan LL. The Effect of Music on Pain in the Adult Intensive Care Unit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Symptom Manage. 2020 Jun;59(6):1304-1319.e6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.12.359. Epub 2019 Dec 24.
- Stratton, V. N. and Zalanowski, A. H. (1984) 'The relationship between music, degree of liking, and self-reported relaxation', Journal of Music Therapy, 21(4), pp. 184-192. doi: 10.1093/jmt/21.4.184.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C&W21/009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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