Musiikin vaikutus tehohoidossa oleviin potilaisiin (EMPIRE)
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Musiikin vaikutus tehohoidossa oleviin potilaisiin (EMPIRE)
EMPIRE-tutkimuksessa arvioidaan musiikin kuuntelun vaikutusta tehohoidossa oleviin potilaisiin.
30 potilasta Chelsean ja Westminsterin sairaalan Adult Intensive Care Unit (AICU) -osastosta rekrytoidaan suorittamaan yksi 40 minuutin valvottu musiikinkuuntelu.
Ennen ja jälkeen istunnon potilaita pyydetään kuvailemaan kipua ja ahdistusta arvosanalla 1-10, ja myös potilaan agitaatio/sedaatiotaso mitataan.
Lisäksi fysiologisia tietoja, kuten sykettä, hengitystiheyttä, verenpainetta ja sedaatiotasoa (kaksispektriindeksipisteet), mitataan koko kuuntelujakson ajan.
Lopuksi suoritetaan 3 kuukauden seurantahaastattelu, jossa arvioidaan musiikin vaikutusta osallistujien kokemuksiin aikuisten tehohoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
EMPIRE-tutkimuksessa arvioidaan musiikin kuuntelun vaikutusta tehohoidossa oleviin potilaisiin. Hoito teho-osastolla voi olla hämmentävää ja pelottavaa, ja potilailla on riski saada delirium ja posttraumaattinen stressihäiriö. COVID-19-pandemia on pahentanut joitain tähän mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä, kuten sukulaisten ja ystävien vierailujen puute, lisääntyneet vaikeudet kommunikoida henkilökunnan kanssa ja lisääntynyt todennäköisyys olla koneellisessa ventilaatiossa ja rauhoituksessa. Musiikki on osoittanut potentiaalin olla edullinen ei-lääkehoito, joka voi parantaa potilaiden kokemusta akuuttihoidosta lisäämättä merkittävästi henkilöstön työtaakkaa.
Tutkimukset ovat ehdottaneet, että musiikin kuuntelu voi vähentää tehohoidon potilaiden kipua ja ahdistusta sekä parantaa autonomisia fysiologisia tuloksia, kuten sykettä, hengitystiheyttä ja verenpainetta.
EMPIRE-tutkimuksessa pyritään selvittämään edellä kuvattuja vaikutuksia tarkemmin. 30 potilasta Chelsean ja Westminsterin sairaalan Adult Intensive Care Unit (AICU) -osastosta rekrytoidaan yhteen 40 minuutin ohjattuun musiikinkuunteluun, jossa heitä kannustetaan pyytämään suosikkimusiikkiaan, jos he voivat. Ennen ja jälkeen istunnon potilaita pyydetään kuvailemaan kipua ja ahdistusta arvosanalla 1-10, ja myös potilaan agitaatio/sedaatiotaso mitataan, jotta voidaan arvioida muutoksia niissä. Lisäksi fysiologisia tietoja, kuten sykettä, hengitystiheyttä, verenpainetta ja sedaatiotasoa (kaksispektriindeksipisteet) mitataan koko kuunteluistunnon ajan, ja myöhemmin analysoidaan merkittävien muutosten varalta suhteessa soitettavaan musiikkiin. Lopuksi suoritetaan 3 kuukauden seurantahaastattelu, jossa arvioidaan musiikin vaikutusta osallistujien kokemuksiin aikuisten tehohoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Delivery Operations Manager
- Puhelinnumero: 020 3315 6825
- Sähköposti: research.development@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Damon Foster
- Sähköposti: research.development@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcela Vizcaychipi
- Sähköposti: Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Marcela Vizcaychipi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chelsean ja Westminster Hospital AICU:n kliinisen tiimin osallistujaehdokas
- Tason 1–3 tehohoidon osasto Chelseassa ja Westminster Hospitalin AICU:ssa
- Ikä 18 tai vanhempi
- englantia puhuva
- RASS-pisteet >-2
- Ei merkittävää kuulon heikkenemistä (musiikin toisto)
- Potilaalta saatu suostumus tai konsultilta (henkilökohtainen tai nimetty (ammattilainen)) pyydetty neuvoja
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei-englanninkielinen
- RASS-pisteet <-2
- Merkittävä kuulon heikkeneminen (musiikkia ei voi kuulla)
- Ei voi saada suostumusta potilaalta tai neuvoja konsultilta (henkilökohtaisesti tai nimetyltä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin kuuntelukokemus
Se on yhden käden ei-satunnaistettu tutkimus.
Samat osallistumis- ja poissulkemiskriteerit koskevat kaikkia osallistujia.
|
Vain ei-kliininen interventio, ei muutosta kliiniseen hoitoon tai hoitoon.
Osallistujat saavat 10 minuuttia häiriötöntä lepoa, jonka jälkeen seurataan enintään 40 minuutin ohjattua musiikinkuuntelua, joka päättyy 10 minuutin lepojaksoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki musiikin vaikutusta tilan ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sanallinen ahdistuneisuusluokitus, 0-10, pre/post.
|
6 kuukautta
|
|
Tutki musiikin vaikutusta kipuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Joko ONRS 0-10 tai C-POT 0-8, pre/post
|
6 kuukautta
|
|
Tutki musiikin vaikutusta agitaatioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RASS, -5 - +4, pre-/post
|
6 kuukautta
|
|
Tutki musiikin vaikutusta HR:ään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu lyönteinä minuutissa
|
6 kuukautta
|
|
Tutki musiikin vaikutusta RR:hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu hengityksellä minuutissa
|
6 kuukautta
|
|
Tutki musiikin vaikutusta DBP:hen ja SBP:hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu mm Hg
|
6 kuukautta
|
|
Tutki musiikin vaikutusta BIS:ään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Bispectral-indeksillä (BIS)
|
6 kuukautta
|
|
Tutki musiikin pituussuuntaisia vaikutuksia tehohoitokokemukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jatkohaastattelu 3 kuukautta myöhemmin
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan HR-, RR-, BP- ja BIS-tietojen korrelaatioanalyysi seuraavien musiikillisten analyysitietojen kanssa (poimittu Spotify API:sta):
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Chanques G, Viel E, Constantin JM, Jung B, de Lattre S, Carr J, Cisse M, Lefrant JY, Jaber S. The measurement of pain in intensive care unit: comparison of 5 self-report intensity scales. Pain. 2010 Dec;151(3):711-721. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.039. Epub 2010 Sep 16.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Samuelson KA. Unpleasant and pleasant memories of intensive care in adult mechanically ventilated patients--findings from 250 interviews. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Apr;27(2):76-84. doi: 10.1016/j.iccn.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Benotsch EG, Lutgendorf SK, Watson D, Fick LJ, Lang EV. Rapid anxiety assessment in medical patients: evidence for the validity of verbal anxiety ratings. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):199-203. doi: 10.1007/BF02895114.
- Bradt J, Dileo C. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub3. Epub 2014 Dec 9.
- Lee CH, Lee CY, Hsu MY, Lai CL, Sung YH, Lin CY, Lin LY. Effects of Music Intervention on State Anxiety and Physiological Indices in Patients Undergoing Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Biol Res Nurs. 2017 Mar;19(2):137-144. doi: 10.1177/1099800416669601. Epub 2016 Sep 21.
- Ames N, Shuford R, Yang L, Moriyama B, Frey M, Wilson F, Sundaramurthi T, Gori D, Mannes A, Ranucci A, Koziol D, Wallen GR. Music Listening Among Postoperative Patients in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial with Mixed-Methods Analysis. Integr Med Insights. 2017 Jul 20;12:1178633717716455. doi: 10.1177/1178633717716455. eCollection 2017.
- Cardoso, L. et al. (2017) 'Music therapy as an autonomous intervention of nurses for pain control in icu: integrative review', Millenium - Journal of Education, Technologies, and Health, 2(04), pp. 89-100. doi: 10.29352/mill0204.08.00148.
- Chlan LL, Engeland WC, Anthony A, Guttormson J. Influence of music on the stress response in patients receiving mechanical ventilatory support: a pilot study. Am J Crit Care. 2007 Mar;16(2):141-5.
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Jafari H, Emami Zeydi A, Khani S, Esmaeili R, Soleimani A. The effects of listening to preferred music on pain intensity after open heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Jan;17(1):1-6.
- Kyavar, M. et al. (2016) 'Effect of preferred music listening on pain reduction in mechanically ventilated patients after coronary artery bypass graft surgery', Research in Cardiovascular Medicine, 5(4), p. 8. doi: 10.5812/cardiovascmed.33769.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Richard-Lalonde M, Gelinas C, Boitor M, Gosselin E, Feeley N, Cossette S, Chlan LL. The Effect of Music on Pain in the Adult Intensive Care Unit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Symptom Manage. 2020 Jun;59(6):1304-1319.e6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.12.359. Epub 2019 Dec 24.
- Stratton, V. N. and Zalanowski, A. H. (1984) 'The relationship between music, degree of liking, and self-reported relaxation', Journal of Music Therapy, 21(4), pp. 184-192. doi: 10.1093/jmt/21.4.184.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .