- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04849403
LSG 후 트로카 부위 탈장
복강경 소매 위절제술 후 트로카 부위 탈장의 빈도 평가
오늘날 복강경 위소매절제술(LSG)은 가장 자주 시행되는 비만 수술 방법이 되었습니다. LSG 후 나타나는 합병증 중 하나는 투관침 부위 탈장(TSH)입니다. LSG 후 방사선학적으로 감지된 TSH 비율에 대한 명확한 정보는 없습니다. 두꺼운 복벽과 이와 관련된 안면 결손을 적절하게 노출하지 못하는 것, 과도한 피하 지방 조직으로 인한 이동성 제한이 TSH 발생률 증가의 원인이 됩니다.
2015년 1월부터 2017년 6월까지 본원에서 LSG 시술을 받고 CTSP(Carter-Thomason Suture Passer)로 투관침 부위의 안면 결손을 봉합한 환자들의 인구학적 특성 및 수술 후 체중 감소를 평가하였다. TSH 평가는 동시 표재성 복부 초음파(USG)에 대한 방사선학적 훈련을 받은 일반 외과의에 의해 신체 검사와 표재성 USG 모두에 의해 이루어졌습니다. 검출된 TSH는 증상이 있는 그룹과 무증상인 그룹으로 분류되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2015년 1월부터 2017년 6월까지 병적 비만으로 복강경 위소매절제술을 시행받은 61명의 환자를 대상으로 하였다. . 투관침 부위 탈장과 관련된 증상이 있는 환자도 연구에 포함되었으며, 여러 번의 비만 수술이나 복부 수술을 받은 환자는 제외되었습니다. 탈장을 감지하기 위한 신체 검사는 모든 환자에 대해 기립 및 앙와위 자세와 Valsalva 법에 의해 복압이 증가하는 동안 수행되었습니다. 모든 복부 절개 부위를 검사했습니다. 신체 검사에서 탈장은 Valsalva 기동 및 근막 결손의 촉진 동안 팽창으로 정의되었습니다. USG는 이전에 투관침 부위 탈장에 대해 GE pro 500, 3MHz로 표면 USG 평가 교육을 받은 임상의에 의해 수행되었으며(그림 I, II) 탈장의 존재에 대해 복부 절개 부위를 조사했습니다.
환자의 투관침 위치는 모두 동일했으며 다음과 같습니다: 15mm 카메라 투관침(제대위) 1개, 10mm 작동 투관침(왼쪽 상단 사분면), 5mm 작동 투관침 2개(오른쪽 및 왼쪽 상단 사분면) ) 및 5mm 간 견인기 1개. Trocar 항목 지역화는 그림 III에 나와 있습니다. 근막 봉합술 동안 CTSP와 함께 No. 0 흡수성 봉합사(PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turkey)를 사용하였다(그림 4). 수집된 데이터는 연령, 성별, 당뇨병, 수술 후 추적 관찰 기간, 수술 당시의 BMI 및 피상 USG 중 BMI와 함께 미리 설정된 데이터베이스에 기록되었습니다.
이 연구는 University of Health Sciences Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital(12.09.2019 / 80) 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34734
- Anıl Ergin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 병적 비만으로 복강경 위소매절제술(LSG) 시술을 받은 환자.
제외 기준:
- LSG 후 추적 관찰에서 추가 수술이 필요한 환자.
- 손이 닿지 않아 초음파 검사에 참석하지 않은 환자.
- 승인하지 않은 환자는 연구에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 USG가 적용되었습니다.
USG는 연구 투관침 부위 탈장으로 복강경 위소매절제술을 수술 2-4년 후에 시행한 환자에게 적용하였다.
Carter Thomasson suture passer는 모든 환자의 근막 결손을 봉합하는 데 사용되었습니다.
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모든 환자에서 Carter Thomasson Suture Passer(CTSP)를 사용하여 근막 결손을 수술적으로 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 탈장 발생률
기간: 2-4년
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투관침 부위의 절개 탈장에 대한 표층 복부 초음파.
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2-4년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DR.ANIL ERGIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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