TROCAR SITE HERNIA AFTER LSG
A TROCAR HELYSZÍN HERNIA GYAKORISÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE LAPAROSKÓPOS UJJ GASTRECTOMIÁS UTÁN
Manapság a laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG) a leggyakrabban végzett bariátriai sebészeti módszer. Az LSG után észlelt szövődmények egyike a trocar site hernia (TSH). Nincs egyértelmű információ az LSG után radiológiailag kimutatott TSH arányáról. A TSH megnövekedett előfordulásának oka a vastag hasfal és az ezzel kapcsolatos arcdefektus megfelelő feltárásának elmulasztása, valamint a túlzott bőr alatti zsírszövet miatti mozgáskorlátozottság.
A klinikánkon 2015 januárja és 2017 júniusa között LSG eljáráson átesett betegek demográfiai jellemzőit és posztoperatív súlycsökkenését értékelték, akiknek a trokár régióban lévő archibáit Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) segítségével javították ki. A TSH értékelését mind fizikális vizsgálattal, mind felületes USG-vel egy általános sebész végezte, aki radiológiai képzésben részesült egyidejű felületes hasi ultrahangvizsgálattal (USG). Az észlelt TSH-kat két csoportra osztották, amelyek tünetmentesek és tünetmentesek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 61 olyan beteg vett részt, akik az elhízás nyomon követéses ambulancián jelentkeztek bármilyen panasz vagy rutinszerű kontroll miatt 3 hónapon keresztül, vagy akiket telefonon hívtak ellenőrzés céljából, és akiken 2015 januárja és 2017 júniusa között laparoszkópos hüvely gastrectomián estek át kóros elhízás miatt. . A trokár helyén kialakuló sérvvel összefüggő tüneteket mutató betegeket is bevontuk a vizsgálatba, míg a többszörös bariátriai sebészeti beavatkozáson vagy hasi műtéten átesett betegeket kizártuk. A sérvek kimutatására szolgáló fizikális vizsgálatokat mind álló, mind hanyatt fekvő testhelyzetben, valamint Valsalva manőverrel megemelkedett hasi nyomás esetén is elvégezték. Minden hasi bemetszési helyet megvizsgáltunk. A fizikális vizsgálat során a sérvet úgy határozták meg, mint a Valsalva manőver és a fasciális defektus tapintása során fellépő kidudorodást. Az USG-t egy olyan klinikus végezte (I., II. ábra), aki korábban felületes USG-kiértékelésben részesült trokár hely sérvére GE pro 500-zal, 3 MHz, és a hasi bemetszés helyeit vizsgálták sérv jelenlétére.
A betegek trokár bemeneti lokalizációja azonos volt, és a következő: egy 15 mm-es kamerás trokár (szupraumbilikális), egy 10 mm-es munkatrokár (bal felső negyed), két 5 mm-es munkatrokár (jobb és bal felső negyedben) ) és egy 5 mm-es májvisszahúzó. A trokár behatolási lokalizációit a III. ábra mutatja. A fasciazárási eljárás során 0. számú felszívódó varrat (PolyglactinYü-ce VicrylⓇ, Tekirdag, Törökország) használtunk a CTSP-vel (IV. ábra). Az összegyűjtött adatokat egy előre létrehozott adatbázisban rögzítettük életkor, nem, cukorbetegség (DM), posztoperatív követési időszak, műtétkori BMI és felületes USG során.
Ezt a tanulmányt az Isztambuli Egészségtudományi Egyetem Etikai Bizottsága, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital hagyta jóvá (2019.09.12. / 80).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek.
- Az a beteg, aki laparoszkópos hüvelyes gastrectomián (LSG) végzett kóros elhízás miatt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az LSG után további műtétre volt szükségük a követés során.
- Azok a betegek, akik nem tudták elérni az ultrahangos vizsgálatot és nem vettek részt rajta.
- Az a beteg, aki nem hagyta jóvá a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Az USG csoportot alkalmazták
Az USG-t azoknál a betegeknél alkalmazták, akiknél laparoszkópos hüvely gastrectomián estek át trokár hely sérvének vizsgálata céljából a műtétet követő 2-4 év után.
Carter Thomasson varrópasszolót használtak a fascia defektus lezárására minden betegnél.
|
Minden betegnél Carter Thomasson Suture Passer-t (CTSP) alkalmaztak a fasciális defektus peroperatív lezárására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
incisionalis hernia előfordulása
Időkeret: 2-4 év
|
Felületes hasi ultrahang a sérv bemetszése a trokár helyére.
|
2-4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DR.ANIL ERGIN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .