- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04849403
HÉRNIA LOCAL DO TROCAR APÓS LSG
AVALIAÇÃO DA FREQUÊNCIA DE HÉRNIA LOCAL DO TROCAR APÓS GASTRECTOMIA LAPAROSCÓPICA SLEEVE
Hoje, a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) tornou-se o método cirúrgico bariátrico mais frequentemente realizado. Uma das complicações observadas após a LSG é a hérnia do trocarte (TSH). Não há informações claras sobre a taxa de TSH detectada radiologicamente após LSG. Parede abdominal espessa e falha em expor adequadamente o defeito facial relacionado a isso, limitações de mobilidade devido ao excesso de tecido adiposo subcutâneo são os motivos acusados para o aumento da incidência de TSH.
Foram avaliadas as características demográficas e a perda de peso pós-operatória de pacientes submetidos ao procedimento de LSG em nossa clínica entre janeiro de 2015 e junho de 2017 e cujos defeitos faciais na região do trocarte foram reparados com o passador de sutura Carter-Thomason (CTSP). A avaliação do TSH foi feita tanto por exame físico quanto por USG superficial por um cirurgião geral com treinamento radiológico em ultrassonografia (USG) abdominal superficial concomitante. Os TSHs detectados foram divididos em dois grupos como sintomáticos e assintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 61 pacientes que se inscreveram no ambulatório de acompanhamento da obesidade para qualquer queixa ou controle de rotina durante um período de 3 meses ou que foram chamados por telefone para controle e que foram submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica para obesidade mórbida entre janeiro de 2015 a junho de 2017 . Pacientes com sintomas associados à hérnia no local do trocater também foram incluídos no estudo, enquanto pacientes com múltiplos procedimentos cirúrgicos bariátricos ou operações abdominais foram excluídos. Exames físicos para detecção de hérnias foram realizados em posição ortostática e supina para todos os pacientes e também durante o aumento da pressão abdominal pela manobra de Valsalva. Todos os locais de incisão abdominal foram examinados. Ao exame físico, hérnia foi definida como abaulamento durante a manobra de Valsalva e palpação do defeito fascial. A USG foi realizada (Figura I,II) por um clínico que já havia recebido treinamento de avaliação de USG superficial para hérnia no local do trocarte com um GE pro 500, 3 MHz e os locais de incisão abdominal foram investigados quanto à presença de hérnias.
As localizações de entrada do trocarte dos pacientes eram todas iguais e são as seguintes: um trocater de câmera de 15 mm (supraumbilical), um trocater de trabalho de 10 mm (quadrante superior esquerdo), dois trocartes de trabalho de 5 mm (quadrante superior direito e esquerdo ) e um retrator de fígado de 5 mm. As localizações das entradas dos trocateres são mostradas na Figura III. Durante o procedimento de fechamento da fáscia, fio absorvível nº 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turquia) foi usado com o CTSP (Figura IV). Os dados coletados foram registrados em um banco de dados pré-estabelecido com idade, sexo, Diabetes Mellitus (DM), tempo de seguimento pós-operatório, IMC no momento da operação e IMC durante a USG superficial.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da University of Health Sciences Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019/80).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes acima de 18 anos.
- O paciente que foi submetido ao procedimento de gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) para obesidade mórbida.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que precisaram de cirurgia adicional após o LSG em seu acompanhamento.
- Os pacientes que não conseguiram e não compareceram ao exame de Ultrassom.
- O paciente que não aprovou a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: O grupo USG foi aplicado
A USG foi aplicada aos pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica para pesquisa de hérnia no local do trocater após 2-4 anos da cirurgia.
O passador de sutura Carter Thomasson foi usado para fechar o defeito fascial em todos os pacientes.
|
Em todos os pacientes, o passador de sutura Carter Thomasson (CTSP) foi usado para fechar o defeito fascial no peroperatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de hérnia incisional
Prazo: 2-4 anos
|
Ultrassonografia abdominal superficial para a hérnia incisional nos sítios dos trocartes.
|
2-4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR.ANIL ERGIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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