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HÉRNIA LOCAL DO TROCAR APÓS LSG

13 de abril de 2021 atualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

AVALIAÇÃO DA FREQUÊNCIA DE HÉRNIA LOCAL DO TROCAR APÓS GASTRECTOMIA LAPAROSCÓPICA SLEEVE

Hoje, a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) tornou-se o método cirúrgico bariátrico mais frequentemente realizado. Uma das complicações observadas após a LSG é a hérnia do trocarte (TSH). Não há informações claras sobre a taxa de TSH detectada radiologicamente após LSG. Parede abdominal espessa e falha em expor adequadamente o defeito facial relacionado a isso, limitações de mobilidade devido ao excesso de tecido adiposo subcutâneo são os motivos acusados ​​para o aumento da incidência de TSH.

Foram avaliadas as características demográficas e a perda de peso pós-operatória de pacientes submetidos ao procedimento de LSG em nossa clínica entre janeiro de 2015 e junho de 2017 e cujos defeitos faciais na região do trocarte foram reparados com o passador de sutura Carter-Thomason (CTSP). A avaliação do TSH foi feita tanto por exame físico quanto por USG superficial por um cirurgião geral com treinamento radiológico em ultrassonografia (USG) abdominal superficial concomitante. Os TSHs detectados foram divididos em dois grupos como sintomáticos e assintomáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluiu 61 pacientes que se inscreveram no ambulatório de acompanhamento da obesidade para qualquer queixa ou controle de rotina durante um período de 3 meses ou que foram chamados por telefone para controle e que foram submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica para obesidade mórbida entre janeiro de 2015 a junho de 2017 . Pacientes com sintomas associados à hérnia no local do trocater também foram incluídos no estudo, enquanto pacientes com múltiplos procedimentos cirúrgicos bariátricos ou operações abdominais foram excluídos. Exames físicos para detecção de hérnias foram realizados em posição ortostática e supina para todos os pacientes e também durante o aumento da pressão abdominal pela manobra de Valsalva. Todos os locais de incisão abdominal foram examinados. Ao exame físico, hérnia foi definida como abaulamento durante a manobra de Valsalva e palpação do defeito fascial. A USG foi realizada (Figura I,II) por um clínico que já havia recebido treinamento de avaliação de USG superficial para hérnia no local do trocarte com um GE pro 500, 3 MHz e os locais de incisão abdominal foram investigados quanto à presença de hérnias.

As localizações de entrada do trocarte dos pacientes eram todas iguais e são as seguintes: um trocater de câmera de 15 mm (supraumbilical), um trocater de trabalho de 10 mm (quadrante superior esquerdo), dois trocartes de trabalho de 5 mm (quadrante superior direito e esquerdo ) e um retrator de fígado de 5 mm. As localizações das entradas dos trocateres são mostradas na Figura III. Durante o procedimento de fechamento da fáscia, fio absorvível nº 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turquia) foi usado com o CTSP (Figura IV). Os dados coletados foram registrados em um banco de dados pré-estabelecido com idade, sexo, Diabetes Mellitus (DM), tempo de seguimento pós-operatório, IMC no momento da operação e IMC durante a USG superficial.

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da University of Health Sciences Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019/80).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34734
        • Anıl Ergin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes acima de 18 anos.
  • O paciente que foi submetido ao procedimento de gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) para obesidade mórbida.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que precisaram de cirurgia adicional após o LSG em seu acompanhamento.
  • Os pacientes que não conseguiram e não compareceram ao exame de Ultrassom.
  • O paciente que não aprovou a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: O grupo USG foi aplicado
A USG foi aplicada aos pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica para pesquisa de hérnia no local do trocater após 2-4 anos da cirurgia. O passador de sutura Carter Thomasson foi usado para fechar o defeito fascial em todos os pacientes.
Em todos os pacientes, o passador de sutura Carter Thomasson (CTSP) foi usado para fechar o defeito fascial no peroperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de hérnia incisional
Prazo: 2-4 anos
Ultrassonografia abdominal superficial para a hérnia incisional nos sítios dos trocartes.
2-4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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