Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ERNIA DEL SITO DEL TROCAR DOPO LSG

13 aprile 2021 aggiornato da: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

VALUTAZIONE DELLA FREQUENZA DI ERNIA DEL SITO DEL TROCAR DOPO GASTRECTOMIA DELLA MANICA LAPAROSCOPICA

Oggi, la gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) è diventata la metodica chirurgica bariatrica più frequentemente eseguita. Una delle complicazioni osservate dopo LSG è l'ernia del sito del trocar (TSH). Non ci sono informazioni chiare sul tasso di TSH rilevato radiologicamente dopo LSG. La parete addominale spessa e la mancata esposizione adeguata del difetto facciale ad essa correlato, i limiti di mobilità dovuti all'eccessivo tessuto adiposo sottocutaneo sono i motivi accusati dell'aumentata incidenza del TSH.

Sono state valutate le caratteristiche demografiche e la perdita di peso postoperatoria dei pazienti sottoposti a procedura LSG nella nostra clinica tra gennaio 2015 e giugno 2017 e i cui difetti facciali nella regione del trocar sono stati riparati con il Carter-Thomason Suture Passer (CTSP). La valutazione del TSH è stata effettuata sia mediante esame fisico che USG superficiale da un chirurgo generale che aveva una formazione radiologica sull'ecografia addominale superficiale concomitante (USG). I TSH rilevati sono stati divisi in due gruppi come sintomatici e asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha incluso 61 pazienti che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale di follow-up dell'obesità per qualsiasi reclamo o controllo di routine per un periodo di 3 mesi o che sono stati chiamati telefonicamente per il controllo e che sono stati sottoposti a gastrectomia laparoscopica per obesità patologica tra gennaio 2015 e giugno 2017 . Sono stati inclusi nello studio anche i pazienti con sintomi associati all'ernia in sede del trocar, mentre sono stati esclusi i pazienti con più interventi chirurgici bariatrici o interventi addominali. Gli esami fisici per rilevare le ernie sono stati eseguiti sia in posizione eretta che supina per tutti i pazienti e anche durante l'aumento della pressione addominale dalla manovra di Valsalva. Tutti i siti di incisione addominale sono stati esaminati. All'esame obiettivo, un'ernia è stata definita come un rigonfiamento durante la manovra di Valsalva e la palpazione del difetto fasciale. L'USG è stata eseguita (Figura I, II) da un medico che aveva precedentemente ricevuto una formazione di valutazione USG superficiale per l'ernia del sito del trocar con un GE pro 500, 3 MHz e i siti di incisione addominale sono stati studiati per la presenza di ernie.

Le localizzazioni di ingresso del trocar dei pazienti erano tutte uguali e sono le seguenti: un trocar con telecamera da 15 mm (sopraombelicale), un trocar operativo da 10 mm (quadrante superiore sinistro), due trocar operativi da 5 mm (quadrante superiore destro e sinistro) ) e un divaricatore epatico da 5 mm. Le localizzazioni dell'ingresso del trocar sono mostrate nella Figura III. Durante la procedura di chiusura della fascia, è stata utilizzata la sutura assorbibile n. 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turchia) con il CTSP (Figura IV). I dati raccolti sono stati registrati in un database prestabilito con età, sesso, diabete mellito (DM), periodo di follow-up postoperatorio, BMI al momento dell'intervento e BMI durante USG superficiale.

Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università delle Scienze della Salute di Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019 / 80).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34734
        • Anıl Ergin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sopra i 18 anni.
  • Il paziente che ha subito la procedura di gastrectomia laparoscopica della manica (LSG) per l'obesità patologica.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che avevano bisogno di un ulteriore intervento chirurgico dopo il LSG nel loro follow-up.
  • I pazienti che non sono riusciti a raggiungere e non hanno partecipato all'esame ecografico.
  • Il paziente che non ha approvato la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: È stato applicato il gruppo USG
L'USG è stata applicata ai pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica per la ricerca dell'ernia del sito del trocar dopo 2-4 anni dall'intervento. Il passasuture Carter Thomasson è stato utilizzato per chiudere il difetto fasciale in tutti i pazienti.
Procedura: CTSP
In tutti i pazienti è stato utilizzato Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) per chiudere il difetto fasciale in fase peroperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di ernia incisionale
Lasso di tempo: 2-4 anni
Ultrasuoni addominali superficiali per l'ernia incisionale ai siti del trocar.
2-4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR.ANIL ERGIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CTSP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi