- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04849403
PRZEPUKLINA MIEJSCA TROKAROWEGO PO LSG
OCENA CZĘSTOTLIWOŚCI PRZEPUKLINY MIEJSCA TROKAROWEGO PO LAPAROSKOPOWEJ RĘKAWOWEJ GASTREKTOMII
Obecnie laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) stała się najczęściej wykonywaną bariatryczną metodą chirurgiczną. Jednym z powikłań obserwowanych po LSG jest przepuklina miejsca trokaru (TSH). Brak jest jednoznacznych informacji na temat wskaźnika TSH wykrywanego radiologicznie po LSG. Gruba ściana jamy brzusznej i związane z tym niedostateczne wyeksponowanie wady twarzy, ograniczenia ruchowe spowodowane nadmierną ilością podskórnej tkanki tłuszczowej to przyczyny zwiększonej częstości występowania TSH.
Oceniono charakterystykę demograficzną i pooperacyjną utratę masy ciała pacjentów, u których wykonano zabieg LSG w naszej klinice w okresie od stycznia 2015 do czerwca 2017 roku i u których ubytki twarzy w okolicy trokaru zostały naprawione za pomocą Carter-Thomason Suture Passer (CTSP). Oceny TSH dokonywał zarówno badanie przedmiotowe, jak i powierzchowne USG przez chirurga ogólnego, który miał przeszkolenie radiologiczne w zakresie równoczesnego powierzchownego ultrasonografii jamy brzusznej (USG). Wykrywane TSH podzielono na dwie grupy jako objawowe i bezobjawowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 61 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni leczenia otyłości w celu zgłoszenia dolegliwości lub rutynowej kontroli w okresie 3 miesięcy lub zostali wezwani telefonicznie w celu kontroli i którzy przeszli laparoskopową rękawową resekcję żołądka z powodu otyłości olbrzymiej w okresie od stycznia 2015 do czerwca 2017 . Do badania włączono również pacjentów z objawami związanymi z przepukliną miejsca trokara, natomiast wykluczono pacjentów po wielu operacjach bariatrycznych lub operacjach brzusznych. U wszystkich pacjentów wykonano badanie przedmiotowe w celu wykrycia przepukliny zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej, a także podczas wzmożonego ciśnienia w jamie brzusznej w wyniku próby Valsalvy. Zbadano wszystkie miejsca nacięć w jamie brzusznej. W badaniu fizykalnym przepuklinę zdefiniowano jako wybrzuszenie podczas próby Valsalvy i badanie palpacyjne ubytku powięziowego. USG zostało wykonane (ryc. I, II) przez klinicystę, który wcześniej przeszedł szkolenie w zakresie oceny powierzchownej oceny USG przepukliny po trokarze za pomocą GE pro 500, 3 MHz, a miejsca nacięć brzusznych zostały zbadane pod kątem obecności przepuklin.
U wszystkich pacjentów miejsca wprowadzenia trokara były takie same i przedstawiają się następująco: jeden trokar kamerowy 15 mm (nad pępkiem), jeden trokar roboczy 10 mm (lewy górny kwadrant), dwa trokary robocze 5 mm (prawy i lewy górny kwadrant) ) i jeden 5-milimetrowy retraktor wątroby. Lokalizacje wejścia trokaru przedstawiono na rycinie III. Podczas zabiegu zamknięcia powięzi zastosowano szew wchłanialny nr 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turcja) z CTSP (ryc. IV). Zebrane dane rejestrowano we wcześniej ustalonej bazie danych z wiekiem, płcią, cukrzycą (DM), okresem obserwacji pooperacyjnej, BMI w czasie operacji i BMI podczas powierzchownego USG.
Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Stambule Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fatih Sultan Mehmet (12.09.2019 / 80).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia.
- Pacjentka poddana zabiegowi laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) z powodu olbrzymiej otyłości.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy potrzebowali dodatkowej operacji po LSG w swojej obserwacji.
- Pacjenci, którzy nie mogli dotrzeć i nie stawili się na badanie USG.
- Pacjent, który nie wyraził zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Zastosowano grupowe USG
Badanie USG zastosowano u pacjentów, u których wykonano laparoskopową rękawową resekcję żołądka z powodu przepukliny miejsca trokaru badawczego po 2-4 latach od operacji.
Do zamknięcia ubytku powięziowego u wszystkich pacjentów zastosowano przekłuwacz Cartera Thomassona.
|
U wszystkich pacjentów do operacyjnego zamknięcia ubytku powięzi zastosowano przepusty Carter Thomasson Suture Passer (CTSP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie przepukliny pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2-4 lata
|
Powierzchowne USG jamy brzusznej dla przepukliny pooperacyjnej do miejsc trokara.
|
2-4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR.ANIL ERGIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CTSP
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonySamobójstwoStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone