Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZEPUKLINA MIEJSCA TROKAROWEGO PO LSG

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

OCENA CZĘSTOTLIWOŚCI PRZEPUKLINY MIEJSCA TROKAROWEGO PO LAPAROSKOPOWEJ RĘKAWOWEJ GASTREKTOMII

Obecnie laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) stała się najczęściej wykonywaną bariatryczną metodą chirurgiczną. Jednym z powikłań obserwowanych po LSG jest przepuklina miejsca trokaru (TSH). Brak jest jednoznacznych informacji na temat wskaźnika TSH wykrywanego radiologicznie po LSG. Gruba ściana jamy brzusznej i związane z tym niedostateczne wyeksponowanie wady twarzy, ograniczenia ruchowe spowodowane nadmierną ilością podskórnej tkanki tłuszczowej to przyczyny zwiększonej częstości występowania TSH.

Oceniono charakterystykę demograficzną i pooperacyjną utratę masy ciała pacjentów, u których wykonano zabieg LSG w naszej klinice w okresie od stycznia 2015 do czerwca 2017 roku i u których ubytki twarzy w okolicy trokaru zostały naprawione za pomocą Carter-Thomason Suture Passer (CTSP). Oceny TSH dokonywał zarówno badanie przedmiotowe, jak i powierzchowne USG przez chirurga ogólnego, który miał przeszkolenie radiologiczne w zakresie równoczesnego powierzchownego ultrasonografii jamy brzusznej (USG). Wykrywane TSH podzielono na dwie grupy jako objawowe i bezobjawowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 61 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni leczenia otyłości w celu zgłoszenia dolegliwości lub rutynowej kontroli w okresie 3 miesięcy lub zostali wezwani telefonicznie w celu kontroli i którzy przeszli laparoskopową rękawową resekcję żołądka z powodu otyłości olbrzymiej w okresie od stycznia 2015 do czerwca 2017 . Do badania włączono również pacjentów z objawami związanymi z przepukliną miejsca trokara, natomiast wykluczono pacjentów po wielu operacjach bariatrycznych lub operacjach brzusznych. U wszystkich pacjentów wykonano badanie przedmiotowe w celu wykrycia przepukliny zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej, a także podczas wzmożonego ciśnienia w jamie brzusznej w wyniku próby Valsalvy. Zbadano wszystkie miejsca nacięć w jamie brzusznej. W badaniu fizykalnym przepuklinę zdefiniowano jako wybrzuszenie podczas próby Valsalvy i badanie palpacyjne ubytku powięziowego. USG zostało wykonane (ryc. I, II) przez klinicystę, który wcześniej przeszedł szkolenie w zakresie oceny powierzchownej oceny USG przepukliny po trokarze za pomocą GE pro 500, 3 MHz, a miejsca nacięć brzusznych zostały zbadane pod kątem obecności przepuklin.

U wszystkich pacjentów miejsca wprowadzenia trokara były takie same i przedstawiają się następująco: jeden trokar kamerowy 15 mm (nad pępkiem), jeden trokar roboczy 10 mm (lewy górny kwadrant), dwa trokary robocze 5 mm (prawy i lewy górny kwadrant) ) i jeden 5-milimetrowy retraktor wątroby. Lokalizacje wejścia trokaru przedstawiono na rycinie III. Podczas zabiegu zamknięcia powięzi zastosowano szew wchłanialny nr 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turcja) z CTSP (ryc. IV). Zebrane dane rejestrowano we wcześniej ustalonej bazie danych z wiekiem, płcią, cukrzycą (DM), okresem obserwacji pooperacyjnej, BMI w czasie operacji i BMI podczas powierzchownego USG.

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Stambule Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fatih Sultan Mehmet (12.09.2019 / 80).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34734
        • Anıl Ergin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  • Pacjentka poddana zabiegowi laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) z powodu olbrzymiej otyłości.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy potrzebowali dodatkowej operacji po LSG w swojej obserwacji.
  • Pacjenci, którzy nie mogli dotrzeć i nie stawili się na badanie USG.
  • Pacjent, który nie wyraził zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zastosowano grupowe USG
Badanie USG zastosowano u pacjentów, u których wykonano laparoskopową rękawową resekcję żołądka z powodu przepukliny miejsca trokaru badawczego po 2-4 latach od operacji. Do zamknięcia ubytku powięziowego u wszystkich pacjentów zastosowano przekłuwacz Cartera Thomassona.
U wszystkich pacjentów do operacyjnego zamknięcia ubytku powięzi zastosowano przepusty Carter Thomasson Suture Passer (CTSP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie przepukliny pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2-4 lata
Powierzchowne USG jamy brzusznej dla przepukliny pooperacyjnej do miejsc trokara.
2-4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CTSP

Subskrybuj