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LSG 后 TROCAR 部位疝气

2021年4月13日 更新者:ANIL ERGIN、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

腹腔镜袖状胃切除术后套管针部位疝发生率的评估

如今,腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 已成为最常用的减肥手术方法。 LSG 后出现的并发症之一是套管针部位疝气 (TSH)。 没有关于 LSG 后放射学检测到的 TSH 率的明确信息。 厚厚的腹壁和未能充分暴露与此相关的面部缺陷,由于皮下脂肪组织过多导致的活动受限是导致 TSH 发病率增加的原因。

对 2015 年 1 月至 2017 年 6 月期间在我们诊所接受 LSG 手术并使用 Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) 修复套管针区域面部缺损的患者的人口统计学特征和术后体重减轻进行了评估。 TSH 评估由接受过同时浅表腹部超声 (USG) 放射学培训的普通外科医生通过体格检查和浅表 USG 进行。 检测到的 TSH 分为有症状和无症状两组。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究包括 61 名患者,这些患者在 3 个月内因任何投诉或常规控制而申请肥胖随访门诊,或通过电话呼叫控制,并在 2015 年 1 月至 2017 年 6 月期间因病态肥胖接受了腹腔镜袖状胃切除术. 有与套管针部位疝气相关症状的患者也被纳入研究,而接受过多次减肥手术或腹部手术的患者被排除在外。 在所有患者的站立位和仰卧位以及通过 Valsalva 动作增加腹部压力的情况下,都进行了身体检查以检测疝气。 检查所有腹部切口部位。 在体格检查中,疝气被定义为在 Valsalva 动作和触诊筋膜缺损时出现隆起。 USG 由一名临床医生执行(图 I、II),该临床医生之前曾使用 GE pro 500、3 MHz 接受过针对套管针部位疝气的表面 USG 评估培训,并调查了腹部切口部位是否存在疝气。

患者的套管针入口位置均相同,分别为:1 个 15mm 摄像套管针(脐上)、1 个 10mm 工作套管针(左上象限)、2 个 5mm 工作套管针(左右上象限) ) 和一个 5 毫米肝脏牵开器。 套管针入口定位如图 III 所示。 在筋膜闭合过程中,0 号可吸收缝合线(PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ,泰基尔达,土耳其)与 CTSP 一起使用(图 IV)。 收集的数据记录在预先建立的数据库中,包括年龄、性别、糖尿病 (DM)、术后随访期、手术时的 BMI 和浅表 USG 期间的 BMI。

本研究经伊斯坦布尔健康科学大学法提赫苏丹穆罕默德培训与研究医院伦理委员会批准(12.09.2019 / 80)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34734
        • Anıl Ergin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者。
  • 因病态肥胖而接受腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 手术的患者。

排除标准:

  • LSG 后随访需要再次手术的患者。
  • 无法到达且未参加超声检查的患者。
  • 不同意参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:应用了 USG 组
USG 应用于接受腹腔镜袖状胃切除术的研究性套管针部位疝气患者,术后 2-4 年。 Carter Thomasson 缝合器用于闭合所有患者的筋膜缺损。
在所有患者中,Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) 用于术中闭合筋膜缺损

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
切口疝的发生率
大体时间:2-4岁
浅表腹部超声用于套管针部位的切口疝。
2-4岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月13日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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