- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04849403
ГРЫЖА УЗЛА ТРОКАРА ПОСЛЕ ЛСГ
ОЦЕНКА ЧАСТОТЫ ПОЯВЛЕНИЯ ГРЫЖИ НА УЗЛЕ ТРОАКАРА ПОСЛЕ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ РУЧНОЙ ГАСТРЕКТОМИИ
На сегодняшний день лапароскопическая рукавная гастрэктомия (ЛСГ) стала наиболее часто выполняемым методом бариатрической хирургии. Одним из осложнений, наблюдаемых после ЛСГ, является грыжа места троакара (ТТГ). Нет четкой информации о частоте выявления ТТГ рентгенологически после ЛСГ. Толстая брюшная стенка и неспособность адекватно выявить связанный с этим лицевой дефект, ограничения подвижности из-за избыточной подкожной жировой клетчатки являются причинами, обвиняемыми в повышенной заболеваемости ТТГ.
Были оценены демографические характеристики и послеоперационная потеря веса пациентов, перенесших операцию LSG в нашей клинике в период с января 2015 г. по июнь 2017 г., чьи лицевые дефекты в области троакара были устранены с помощью шовного проводника Carter-Thomason (CTSP). Оценка ТТГ проводилась как при физикальном осмотре, так и при поверхностном УЗИ хирургом общей практики, прошедшим рентгенологическую подготовку по одновременному поверхностному УЗИ брюшной полости (УЗИ). Выявленные ТТГ были разделены на две группы: симптоматические и бессимптомные.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование был включен 61 пациент, обратившийся в поликлинику диспансерного наблюдения по поводу ожирения с жалобами или плановый контроль в течение 3-месячного периода или вызванный по телефону для контроля и перенесший лапароскопическую рукавную гастрэктомию по поводу морбидного ожирения в период с января 2015 г. по июнь 2017 г. . Пациенты с симптомами, связанными с грыжей в месте троакара, также были включены в исследование, в то время как пациенты с множественными бариатрическими хирургическими вмешательствами или абдоминальными операциями были исключены. Физикальные исследования для выявления грыж проводились как в положении стоя, так и в положении лежа всем пациентам, а также при повышенном абдоминальном давлении с помощью пробы Вальсальвы. Были осмотрены все места разрезов брюшной полости. При физикальном обследовании грыжа определялась как выпячивание при пробе Вальсальвы и пальпации фасциального дефекта. УЗИ было выполнено (рис. I, II) клиницистом, который ранее прошел обучение поверхностной оценке УЗИ грыжи в месте троакара с помощью GE pro 500, 3 МГц, а места разрезов брюшной полости были исследованы на наличие грыж.
Локализация входа троакара у всех пациентов была одинаковой и представлена следующим образом: один троакар камеры 15 мм (надпупочный), один рабочий троакар 10 мм (левый верхний квадрант), два рабочих троакара 5 мм (правый и левый верхний квадрант). ) и один печеночный ретрактор 5 мм. Локализация входа троакара показана на рисунке III. Во время процедуры закрытия фасции с CTSP использовали рассасывающийся шовный материал № 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Турция) (рис. IV). Собранные данные были занесены в заранее созданную базу данных с указанием возраста, пола, наличия сахарного диабета (СД), периода послеоперационного наблюдения, ИМТ на момент операции и ИМТ при поверхностном УЗИ.
Это исследование было одобрено Комитетом по этике Университета медицинских наук Стамбульского учебного и исследовательского госпиталя имени Фатиха Султана Мехмета (12.09.2019/80).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациент, перенесший лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG) по поводу патологического ожирения.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым потребовалось дополнительное хирургическое вмешательство после LSG в их последующем наблюдении.
- Больные, которые не смогли прийти и не явились на УЗИ.
- Пациент, который не одобрил участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Групповое УЗИ применялось
У больных, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию для исследования троакарной грыжи через 2-4 года после операции, применяли УЗИ.
Всем пациентам для закрытия фасциального дефекта использовали проводник Carter Thomasson.
|
У всех пациентов пероперационно для закрытия фасциального дефекта использовали шовный проводник Carter Thomasson (CTSP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных грыж
Временное ограничение: 2-4 года
|
Поверхностное УЗИ брюшной полости при послеоперационной грыже до места установки троакара.
|
2-4 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR.ANIL ERGIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CTSP
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityРекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты