Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TROCAR SITE HERNIA NA LSG

13 april 2021 bijgewerkt door: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

EVALUATIE VAN DE FREQUENTIE VAN TROCAR-PLAATS HERNIA NA LAPAROSCOPISCHE MOUWGASTRECTOMIE

Tegenwoordig is laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) de meest uitgevoerde bariatrische chirurgische methode geworden. Een van de complicaties na LSG is een hernia op de trocartplaats (TSH). Er is geen duidelijke informatie over de snelheid van TSH die radiologisch wordt gedetecteerd na LSG. Een dikke buikwand en het niet voldoende blootleggen van de gezichtsafwijking die hiermee verband houdt, mobiliteitsbeperkingen als gevolg van overmatig onderhuids vetweefsel zijn de redenen die worden beschuldigd voor een verhoogde incidentie van TSH.

Demografische kenmerken en postoperatief gewichtsverlies van patiënten die tussen januari 2015 en juni 2017 een LSG-procedure in onze kliniek ondergingen en bij wie gezichtsdefecten in het trocartgebied werden hersteld met de Carter-Thomason Suture Passer (CTSP), werden geëvalueerd. TSH-evaluatie werd uitgevoerd door zowel lichamelijk onderzoek als oppervlakkige USG door een algemeen chirurg die radiologische training had gehad in gelijktijdige oppervlakkige abdominale echografie (USG). Gedetecteerde TSH's werden verdeeld in twee groepen als symptomatisch en asymptomatisch.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvatte 61 patiënten die zich gedurende een periode van 3 maanden bij de follow-uppolikliniek obesitas hadden aangemeld voor klachten of routinecontrole of die telefonisch werden gebeld voor controle en die tussen januari 2015 en juni 2017 een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen voor morbide obesitas. . Patiënten met symptomen geassocieerd met hernia op de trocartplaats werden ook in de studie opgenomen, terwijl patiënten met meerdere bariatrische chirurgische ingrepen of abdominale operaties werden uitgesloten. Lichamelijk onderzoek om hernia's op te sporen werd bij alle patiënten zowel in staande als in rugligging uitgevoerd en ook tijdens verhoogde abdominale druk door de Valsalva-manoeuvre. Alle abdominale incisieplaatsen werden onderzocht. Bij lichamelijk onderzoek werd een hernia gedefinieerd als een uitstulping tijdens de Valsalva-manoeuvre en palpatie van het fasciale defect. USG werd uitgevoerd (Figuur I, II) door een clinicus die eerder een oppervlakkige USG-evaluatietraining had gevolgd voor hernia op de trocartplaats met een GE pro 500, 3 MHz en abdominale incisieplaatsen werden onderzocht op de aanwezigheid van hernia's.

De lokalisaties van de trocartingang van de patiënten waren allemaal hetzelfde en zijn als volgt: één 15 mm cameratrocar (supraumbilical), één 10 mm werkende trocar (linker bovenkwadrant), twee 5 mm werktrocars (rechter en linker bovenkwadrant). ) en een leverretractor van 5 mm. Trocar ingang lokalisaties worden getoond in figuur III. Tijdens de sluitingsprocedure van de fascia werd resorbeerbare hechting nr. 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turkije) gebruikt met de CTSP (figuur IV). De verzamelde gegevens werden vastgelegd in een vooraf opgestelde database met leeftijd, geslacht, diabetes mellitus (DM), postoperatieve follow-upperiode, BMI op het moment van operatie en BMI tijdens oppervlakkige USG.

Deze studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Universiteit van Gezondheidswetenschappen Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019 / 80).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34734
        • Anıl Ergin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten ouder dan 18 jaar.
  • De patiënt die een laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG)-procedure onderging voor morbide obesitas.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die na de LSG extra geopereerd moesten worden in hun follow-up.
  • De patiënten die niet konden komen en niet aanwezig waren bij het echografisch onderzoek.
  • De patiënt die de deelname aan het onderzoek niet goedkeurde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: De groep USG werd toegepast
USG werd toegepast op de patiënten die laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen voor hernia op de trocartplaats voor onderzoek na 2-4 jaar na de operatie. Carter Thomasson suture passer werd gebruikt om fasciaal defect bij alle patiënten te sluiten.
Procedure: CTSP
Bij alle patiënten werden Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) gebruikt voor het peroperatief sluiten van fasciale defecten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van littekenbreuk
Tijdsspanne: 2-4 jaar
Oppervlakkige abdominale echografie voor de littekenbreuk tot trocartplaatsen.
2-4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR.ANIL ERGIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Klinische onderzoeken op CTSP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren