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LSG後のトロカール部位ヘルニア

2021年4月13日 更新者:ANIL ERGIN、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

腹腔鏡下スリーブ胃切除術後のトロカール部位ヘルニアの頻度の評価

今日、腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) は、最も頻繁に行われる肥満手術法になりました。 LSG 後に見られる合併症の 1 つは、トロカール部位ヘルニア (TSH) です。 LSG 後に放射線学的に検出された TSH の割合に関する明確な情報はありません。 厚い腹壁と、これに関連する顔面の欠陥を適切に露出できないこと、過剰な皮下脂肪組織による可動性の制限が、TSH の発生率の増加の原因であると非難されています。

2015 年 1 月から 2017 年 6 月の間に当クリニックで LSG 手術を受け、トロカール領域の顔面欠損が Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) で修復された患者の人口統計学的特徴と術後の体重減少を評価しました。 TSH の評価は、身体診察と表在性 USG の両方で、同時に行われる表在性腹部超音波検査 (USG) に関する放射線医学的訓練を受けた一般外科医によって行われました。 検出された TSH は、症候性と無症候性の 2 つのグループに分けられました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究には、2015 年 1 月から 2017 年 6 月の間に病的肥満のために腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けた、3 か月間にわたる何らかの苦情または定期的な管理のために肥満フォローアップ外来クリニックに申請した、または管理のために電話で呼び出された 61 人の患者が含まれていました。 . トロカール部位ヘルニアに関連する症状のある患者も研究に含まれましたが、複数の肥満外科手術または腹部手術を受けた患者は除外されました. ヘルニアを検出するための身体検査は、すべての患者に対して立位と仰臥位の両方で行われ、バルサルバ手技による腹圧の上昇中にも行われました。 すべての腹部切開部位を調べた。 身体検査では、ヘルニアはバルサルバ手技中の膨らみと筋膜欠損の触診として定義されました。 USG は、以前に GE pro 500、3 MHz を使用してトロカール部位ヘルニアの表面的な USG 評価トレーニングを受けた臨床医によって実行され (図 I、II)、腹部切開部位がヘルニアの存在について調査されました。

患者のトロカール挿入位置はすべて同じであり、次のとおりです。 ) と 1 つの 5 mm 肝リトラクター。 Trocar エントリのローカリゼーションを図 III に示します。 筋膜閉鎖処置の間、No. 0 吸収性縫合糸 (PolyglactinYü-ce VicrylⓇ、Tekirdag、トルコ) を CTSP と共に使用しました (図 IV)。 収集されたデータは、年齢、性別、真性糖尿病 (DM)、術後の追跡期間、手術時の BMI、および表在性 USG 中の BMI とともに、事前に確立されたデータベースに記録されました。

この研究は、健康科学大学イスタンブール ファティ スルタン メフメット トレーニング アンド リサーチ ホスピタル (12.09.2019 / 80) の倫理委員会によって承認されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34734
        • Anıl Ergin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 病的肥満のために腹腔鏡下スリーブ胃切除術(LSG)を行った患者。

除外基準:

  • フォローアップでLSG後に追加の手術を受ける必要があった患者。
  • 到達できず、超音波検査に出席できなかった患者。
  • 研究への参加を承認しなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ USG が適用されました
USG は、手術後 2 ~ 4 年後に研究トロカール部位ヘルニアに対して腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けた患者に適用されました。 Carter Thomasson 縫合パサーを使用して、すべての患者の筋膜欠損を閉鎖しました。
すべての患者で、手術中に筋膜欠損を閉鎖するために Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) が使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切開ヘルニアの発生率
時間枠:2~4年
トロカール部位への切開ヘルニアのための表在腹部超音波。
2~4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月13日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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