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HERNIE AU SITE DU TROCAR APRÈS LSG

13 avril 2021 mis à jour par: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

ÉVALUATION DE LA FRÉQUENCE DES HERNIES AU SITE DU TROCAR APRÈS LAPAROSCOPIE SLEEVE GASTRECTOMIE

Aujourd'hui, la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) est devenue la méthode chirurgicale bariatrique la plus fréquemment pratiquée. L'une des complications observées après LSG est la hernie du site du trocart (TSH). Il n'y a pas d'information claire sur le taux de TSH détectée radiologiquement après LSG. L'épaisseur de la paroi abdominale et l'incapacité à exposer adéquatement le défaut facial lié à cela, les limitations de mobilité dues à un excès de tissu adipeux sous-cutané sont les raisons accusées de l'augmentation de l'incidence de la TSH.

Les caractéristiques démographiques et la perte de poids postopératoire des patients ayant subi une intervention LSG dans notre clinique entre janvier 2015 et juin 2017 et dont les défauts faciaux dans la région du trocart ont été réparés avec le Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) ont été évaluées. L'évaluation de la TSH a été faite à la fois par un examen physique et une USG superficielle par un chirurgien généraliste qui avait une formation radiologique sur l'échographie abdominale superficielle (USG) concomitante. Les TSH détectées ont été divisées en deux groupes : symptomatiques et asymptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a inclus 61 patients qui ont fait une demande à la clinique externe de suivi de l'obésité pour toute plainte ou contrôle de routine sur une période de 3 mois ou qui ont été appelés par téléphone pour un contrôle et qui ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique pour obésité morbide entre janvier 2015 et juin 2017. . Les patients présentant des symptômes associés à une hernie du site du trocart ont également été inclus dans l'étude, tandis que les patients ayant subi plusieurs interventions chirurgicales bariatriques ou des opérations abdominales ont été exclus. Des examens physiques pour détecter les hernies ont été effectués à la fois en position debout et en décubitus dorsal pour tous les patients et également lors d'une augmentation de la pression abdominale par la manœuvre de Valsalva. Tous les sites d'incision abdominale ont été examinés. À l'examen physique, une hernie a été définie comme un renflement lors de la manœuvre de Valsalva et de la palpation du défaut fascial. L'USG a été réalisée (Figure I, II) par un clinicien qui avait précédemment reçu une formation d'évaluation USG superficielle pour la hernie du site du trocart avec un GE pro 500, 3 MHz et les sites d'incision abdominale ont été étudiés pour la présence d'hernies.

Les localisations d'entrée des trocarts des patients étaient toutes les mêmes et sont les suivantes : un trocart caméra de 15 mm (supra-ombilical), un trocart de travail de 10 mm (quadrant supérieur gauche), deux trocarts de travail de 5 mm (quadrant supérieur droit et gauche ) et un écarteur hépatique de 5 mm. Les localisations d'entrée de trocart sont illustrées à la figure III. Au cours de la procédure de fermeture du fascia, une suture résorbable n ° 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turquie) a été utilisée avec le CTSP (Figure IV). Les données recueillies ont été enregistrées dans une base de données préétablie avec l'âge, le sexe, le diabète sucré (DM), la période de suivi postopératoire, l'IMC au moment de l'opération et l'IMC lors de l'USG superficielle.

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital de formation et de recherche Fatih Sultan Mehmet de l'Université des sciences de la santé d'Istanbul (12.09.2019 / 80).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34734
        • Anıl Ergin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients de plus de 18 ans.
  • Le patient qui a subi une procédure de sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) pour obésité morbide.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire après le LSG dans leur suivi.
  • Les patients qui n'ont pas pu atteindre et n'ont pas assisté à l'examen échographique.
  • Le patient qui n'a pas approuvé la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Le groupe USG a été appliqué
L'USG a été appliquée aux patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique pour une hernie du site du trocart de recherche 2 à 4 ans après la chirurgie. Le passeur de suture de Carter Thomasson a été utilisé pour fermer le défaut fascial chez tous les patients.
Chez tous les patients, le passeur de suture Carter Thomasson (CTSP) a été utilisé pour fermer le défaut fascial en peropératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de hernie incisionnelle
Délai: 2-4 ans
Échographie abdominale superficielle pour la hernie incisionnelle aux sites de trocart.
2-4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (RÉEL)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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