TROCAR SITE HERNIA PO LSG
HODNOCENÍ FREKVENCE KÝLY V MÍSTĚ TROKARU PO GASTRECTOMII LAPAROSKOPICKÉHO RUKÁVU
Dnes se laparoskopická sleeve gastrektomie (LSG) stala nejčastěji prováděnou bariatrickou operační metodou. Jednou z komplikací pozorovaných po LSG je kýla v místě trokaru (TSH). Neexistují jasné informace o míře TSH detekovaného radiologicky po LSG. Silná břišní stěna as tím související nedostatečná expozice obličejového defektu, omezení pohyblivosti v důsledku nadměrné podkožní tukové tkáně jsou důvodem zvýšeného výskytu TSH.
Hodnoceny byly demografické charakteristiky a pooperační váhový úbytek pacientů, kteří podstoupili LSG výkon na naší klinice v období od ledna 2015 do června 2017 a jejichž obličejové defekty v oblasti trokaru byly opraveny pomocí Carter-Thomason Suture Passer (CTSP). Hodnocení TSH bylo provedeno jak fyzikálním vyšetřením, tak povrchovým USG praktickým chirurgem, který prošel radiologickým školením na souběžnou superficiální ultrasonografii břicha (USG). Zjištěné TSH byly rozděleny do dvou skupin na symptomatické a asymptomatické.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto 61 pacientů, kteří se během 3 měsíců obrátili na obezitologickou ambulanci kvůli jakýmkoliv stížnostem nebo rutinní kontrole nebo byli telefonicky přivoláni ke kontrole a kteří podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii pro morbidní obezitu v období od ledna 2015 do června 2017. . Do studie byli také zahrnuti pacienti se symptomy spojenými s kýlou v místě trokaru, zatímco pacienti s mnohočetnými bariatrickými chirurgickými zákroky nebo operacemi břicha byli vyloučeni. Fyzikální vyšetření k detekci kýly byla u všech pacientů provedena jak ve stoje, tak na zádech a také při zvýšeném tlaku v břiše Valsalvovým manévrem. Byla vyšetřena všechna místa břišních řezů. Při fyzikálním vyšetření byla kýla definována jako vyboulení během Valsalvova manévru a palpace fasciálního defektu. USG byl proveden (obrázek I,II) klinikem, který předtím absolvoval trénink povrchového hodnocení USG pro hernii v místě trokaru pomocí GE pro 500, 3 MHz a místa břišní incize byla vyšetřena na přítomnost kýly.
Lokalizace vstupu trokarů u pacientů byly všechny stejné a jsou následující: jeden 15mm kamerový trokar (supraumbilikální), jeden 10mm pracovní trokar (levý horní kvadrant), dva 5mm pracovní trokar (pravý a levý horní kvadrant ) a jeden 5mm retraktor jater. Lokalizace vstupu trokaru jsou znázorněny na obrázku III. Během procedury uzavírání fascie byla s CTSP použita absorbovatelná sutura č. 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl®, Tekirdag, Turecko) (obrázek IV). Shromážděná data byla zaznamenána do předem vytvořené databáze s věkem, pohlavím, diabetem mellitus (DM), pooperačním obdobím sledování, BMI v době operace a BMI při povrchovém USG.
Tato studie byla schválena Etickou komisí University of Health Sciences Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019 / 80).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Pacient, který pro morbidní obezitu podstoupil zákrok laparoskopické Sleeve Gastrectomy (LSG).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří potřebovali další operaci po LSG v jejich sledování.
- Pacienti, kteří nedosáhli a nezúčastnili se ultrazvukového vyšetření.
- Pacient, který neschválil účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Byla použita skupinová USG
USG byl aplikován pacientům, kteří podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii pro výzkum kýly v místě trokaru po 2-4 letech od operace.
U všech pacientů byl k uzavření fasciálního defektu použit Carter Thomasson suture passer.
|
U všech pacientů byl k peroperačnímu uzavření fasciálního defektu použit Carter Thomasson Suture Passer (CTSP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt incizní kýly
Časové okno: 2-4 roky
|
Povrchový ultrazvuk břicha pro incizní kýlu do trokarových míst.
|
2-4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR.ANIL ERGIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CTSP
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Ohio State UniversityNábor