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TROKARSITEHERNIE NACH LSG

13. April 2021 aktualisiert von: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

BEWERTUNG DER HÄUFIGKEIT VON TROKARSITEHERNIE NACH LAPAROSKOPISCHER HÜLSENGASTREKTOMIE

Heute ist die laparoskopische Schlauchmagenresektion (LSG) die am häufigsten durchgeführte bariatrische Operationsmethode. Eine der Komplikationen, die nach LSG beobachtet wird, ist die Hernie an der Trokarstelle (TSH). Es gibt keine eindeutigen Informationen über die radiologisch nachgewiesene TSH-Rate nach LSG. Eine dicke Bauchwand und eine unzureichende Darstellung des damit verbundenen Gesichtsdefekts, Bewegungseinschränkungen durch übermäßiges Unterhautfettgewebe werden als Gründe für das vermehrte Auftreten von TSH vermutet.

Demografische Merkmale und postoperativer Gewichtsverlust von Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Juni 2017 einem LSG-Eingriff in unserer Klinik unterzogen und deren Gesichtsdefekte im Trokarbereich mit dem Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) repariert wurden, wurden ausgewertet. Die TSH-Auswertung erfolgte sowohl durch körperliche Untersuchung als auch durch oberflächlichen USG durch einen Allgemeinchirurgen, der eine radiologische Ausbildung in gleichzeitiger oberflächlicher Ultraschalluntersuchung des Abdomens (USG) hatte. Erkannte TSHs wurden in zwei Gruppen als symptomatisch und asymptomatisch eingeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasste 61 Patienten, die sich wegen Beschwerden oder routinemäßiger Kontrollen über einen Zeitraum von 3 Monaten an die Nachsorgeambulanz für Adipositas wandten oder telefonisch zur Kontrolle angerufen wurden und sich zwischen Januar 2015 und Juni 2017 einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie wegen krankhafter Adipositas unterzogen . Patienten mit Symptomen im Zusammenhang mit Hernien an der Trokarstelle wurden ebenfalls in die Studie eingeschlossen, während Patienten mit mehreren bariatrischen chirurgischen Eingriffen oder Bauchoperationen ausgeschlossen wurden. Körperliche Untersuchungen zur Erkennung von Hernien wurden bei allen Patienten sowohl im Stehen als auch in Rückenlage sowie bei erhöhtem abdominalem Druck durch das Valsalva-Manöver durchgeführt. Alle abdominalen Inzisionsstellen wurden untersucht. Bei der körperlichen Untersuchung wurde eine Hernie als Vorwölbung während des Valsalva-Manövers und Palpation des Fasziendefekts definiert. USG wurde von einem Kliniker durchgeführt (Abbildung I, II), der zuvor eine oberflächliche USG-Auswertungsschulung für Hernien an der Trokarstelle mit einem GE pro 500, 3 MHz erhalten hatte, und abdominale Inzisionsstellen wurden auf das Vorhandensein von Hernien untersucht.

Die Trokareintrittslokalisationen der Patienten waren alle gleich und lauten wie folgt: ein 15-mm-Kameratrokar (supraumbilikal), ein 10-mm-Arbeitstrokar (linker oberer Quadrant), zwei 5-mm-Arbeitstrokare (rechter und linker oberer Quadrant). ) und ein 5-mm-Leberretraktor. Die Lokalisationen des Trokareintritts sind in Abbildung III dargestellt. Während des Faszienverschlussverfahrens wurde resorbierbares Nahtmaterial Nr. 0 (Polyglactin Yü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Türkei) mit dem CTSP verwendet (Abbildung IV). Die gesammelten Daten wurden in einer zuvor erstellten Datenbank mit Alter, Geschlecht, Diabetes Mellitus (DM), postoperativer Nachbeobachtungszeit, BMI zum Zeitpunkt der Operation und BMI während oberflächlicher USG erfasst.

Diese Studie wurde von der Ethikkommission des Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital der Universität für Gesundheitswissenschaften Istanbul (12.09.2019 / 80) genehmigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34734
        • Anıl Ergin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten über 18 Jahre alt.
  • Der Patient, der sich wegen krankhafter Fettleibigkeit einer laparoskopischen Schlauchgastrektomie (LSG) unterzog.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, die nach dem LSG in ihrer Nachsorge eine zusätzliche Operation benötigen.
  • Die Patienten, die die Ultraschalluntersuchung nicht erreichen konnten und nicht daran teilnahmen.
  • Der Patient, der die Teilnahme an der Studie nicht genehmigt hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Es wurde die Gruppe USG angewendet
USG wurde 2-4 Jahre nach der Operation bei den Patienten angewendet, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenresektion wegen einer Hernie an der Forschungstrokarstelle unterzogen hatten. Carter Thomasson Suture Passer wurde verwendet, um den Fasziendefekt bei allen Patienten zu schließen.
Bei allen Patienten wurden Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) zum peroperativen Verschluss des Fasziendefekts verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Narbenhernien
Zeitfenster: 2-4 Jahre
Oberflächlicher abdominaler Ultraschall für die Narbenhernie an Trokarstellen.
2-4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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