- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04849403
TROKARSITEHERNIE NACH LSG
BEWERTUNG DER HÄUFIGKEIT VON TROKARSITEHERNIE NACH LAPAROSKOPISCHER HÜLSENGASTREKTOMIE
Heute ist die laparoskopische Schlauchmagenresektion (LSG) die am häufigsten durchgeführte bariatrische Operationsmethode. Eine der Komplikationen, die nach LSG beobachtet wird, ist die Hernie an der Trokarstelle (TSH). Es gibt keine eindeutigen Informationen über die radiologisch nachgewiesene TSH-Rate nach LSG. Eine dicke Bauchwand und eine unzureichende Darstellung des damit verbundenen Gesichtsdefekts, Bewegungseinschränkungen durch übermäßiges Unterhautfettgewebe werden als Gründe für das vermehrte Auftreten von TSH vermutet.
Demografische Merkmale und postoperativer Gewichtsverlust von Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Juni 2017 einem LSG-Eingriff in unserer Klinik unterzogen und deren Gesichtsdefekte im Trokarbereich mit dem Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) repariert wurden, wurden ausgewertet. Die TSH-Auswertung erfolgte sowohl durch körperliche Untersuchung als auch durch oberflächlichen USG durch einen Allgemeinchirurgen, der eine radiologische Ausbildung in gleichzeitiger oberflächlicher Ultraschalluntersuchung des Abdomens (USG) hatte. Erkannte TSHs wurden in zwei Gruppen als symptomatisch und asymptomatisch eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste 61 Patienten, die sich wegen Beschwerden oder routinemäßiger Kontrollen über einen Zeitraum von 3 Monaten an die Nachsorgeambulanz für Adipositas wandten oder telefonisch zur Kontrolle angerufen wurden und sich zwischen Januar 2015 und Juni 2017 einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie wegen krankhafter Adipositas unterzogen . Patienten mit Symptomen im Zusammenhang mit Hernien an der Trokarstelle wurden ebenfalls in die Studie eingeschlossen, während Patienten mit mehreren bariatrischen chirurgischen Eingriffen oder Bauchoperationen ausgeschlossen wurden. Körperliche Untersuchungen zur Erkennung von Hernien wurden bei allen Patienten sowohl im Stehen als auch in Rückenlage sowie bei erhöhtem abdominalem Druck durch das Valsalva-Manöver durchgeführt. Alle abdominalen Inzisionsstellen wurden untersucht. Bei der körperlichen Untersuchung wurde eine Hernie als Vorwölbung während des Valsalva-Manövers und Palpation des Fasziendefekts definiert. USG wurde von einem Kliniker durchgeführt (Abbildung I, II), der zuvor eine oberflächliche USG-Auswertungsschulung für Hernien an der Trokarstelle mit einem GE pro 500, 3 MHz erhalten hatte, und abdominale Inzisionsstellen wurden auf das Vorhandensein von Hernien untersucht.
Die Trokareintrittslokalisationen der Patienten waren alle gleich und lauten wie folgt: ein 15-mm-Kameratrokar (supraumbilikal), ein 10-mm-Arbeitstrokar (linker oberer Quadrant), zwei 5-mm-Arbeitstrokare (rechter und linker oberer Quadrant). ) und ein 5-mm-Leberretraktor. Die Lokalisationen des Trokareintritts sind in Abbildung III dargestellt. Während des Faszienverschlussverfahrens wurde resorbierbares Nahtmaterial Nr. 0 (Polyglactin Yü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Türkei) mit dem CTSP verwendet (Abbildung IV). Die gesammelten Daten wurden in einer zuvor erstellten Datenbank mit Alter, Geschlecht, Diabetes Mellitus (DM), postoperativer Nachbeobachtungszeit, BMI zum Zeitpunkt der Operation und BMI während oberflächlicher USG erfasst.
Diese Studie wurde von der Ethikkommission des Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital der Universität für Gesundheitswissenschaften Istanbul (12.09.2019 / 80) genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten über 18 Jahre alt.
- Der Patient, der sich wegen krankhafter Fettleibigkeit einer laparoskopischen Schlauchgastrektomie (LSG) unterzog.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die nach dem LSG in ihrer Nachsorge eine zusätzliche Operation benötigen.
- Die Patienten, die die Ultraschalluntersuchung nicht erreichen konnten und nicht daran teilnahmen.
- Der Patient, der die Teilnahme an der Studie nicht genehmigt hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Es wurde die Gruppe USG angewendet
USG wurde 2-4 Jahre nach der Operation bei den Patienten angewendet, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenresektion wegen einer Hernie an der Forschungstrokarstelle unterzogen hatten.
Carter Thomasson Suture Passer wurde verwendet, um den Fasziendefekt bei allen Patienten zu schließen.
|
Bei allen Patienten wurden Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) zum peroperativen Verschluss des Fasziendefekts verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Narbenhernien
Zeitfenster: 2-4 Jahre
|
Oberflächlicher abdominaler Ultraschall für die Narbenhernie an Trokarstellen.
|
2-4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR.ANIL ERGIN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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