TROCAR SITE HERNIA LSG:N JÄLKEEN
TROCAR SITE HERNIAN TIHEJEN ARVIOINTI LAPAROSKOOPPISEN SLEEVE GASTREKTOMIAN JÄLKEEN
Nykyään laparoskooppisesta sleeve gastrectomiasta (LSG) on tullut yleisin bariatrinen kirurginen menetelmä. Yksi LSG:n jälkeen havaituista komplikaatioista on troakaarialueen hernia (TSH). LSG:n jälkeen radiologisesti todetun TSH:n määrästä ei ole selvää tietoa. Paksu vatsan seinämä ja siihen liittyvän kasvovaurion riittämätön paljastaminen, liiallisesta ihonalaisen rasvakudoksen aiheuttamasta liikkuvuudesta johtuvat rajoitukset ovat syyt lisääntyneeseen TSH:n esiintymiseen.
Arvioitiin niiden potilaiden demografiset ominaisuudet ja leikkauksen jälkeinen laihtuminen, joille klinikallamme tehtiin LSG-toimenpiteet tammikuun 2015 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana ja joiden kasvovauriot troakaarialueella korjattiin Carter-Thomason Suture Passerilla (CTSP). TSH-arvioinnin teki sekä fyysisen tutkimuksen että pinnallisen USG:n yleiskirurgi, jolla oli radiologista koulutusta samanaikaiseen pinnalliseen vatsan ultraäänitutkimukseen (USG). Havaitut TSH:t jaettiin kahteen ryhmään oireellisiin ja oireettomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 61 potilasta, jotka hakeutuivat liikalihavuuden seurantapoliklinikalle mahdollisten valitusten tai rutiinikontrollin vuoksi kolmen kuukauden aikana tai joille soitettiin puhelimitse kontrollia varten ja joille tehtiin laparoskooppinen hihan mahalaukun poisto sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi tammikuun 2015 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana. . Tutkimukseen otettiin mukaan myös potilaat, joilla oli troakaarialueen herniaan liittyviä oireita, kun taas potilaat, joilla oli useita bariatrisia kirurgisia toimenpiteitä tai vatsaleikkauksia, suljettiin pois. Fyysisiä tutkimuksia tyrän havaitsemiseksi tehtiin kaikille potilaille sekä seisoma- että makuuasennossa sekä Valsalva-liikkeen kohonneen vatsan paineen aikana. Kaikki vatsan viiltokohdat tutkittiin. Fyysisessä tarkastuksessa tyrä määriteltiin pullistumaksi Valsalva-liikkeen ja faskiaalivaurion tunnustelun aikana. USG:n suoritti (kuva I, II) kliinikko, joka oli aiemmin saanut pinnallisen USG-arviointikoulutuksen troakaarikohdan tyrästä GE pro 500:lla, 3 MHz ja vatsan viiltokohdat tutkittiin tyrän esiintymisen varalta.
Potilaiden troakaarien sisääntulopaikat olivat kaikki samat ja ovat seuraavat: yksi 15 mm:n kameratroakaari (supraumbilikaalinen), yksi 10 mm:n työtroakaari (vasen ylempi kvadrantti), kaksi 5 mm:n työtroaaria (oikea ja vasen yläkvadrantti) ) ja yksi 5 mm:n maksan kelauslaite. Trokaarien sisääntulopaikat on esitetty kuvassa III. Faskian sulkemistoimenpiteen aikana käytettiin nro 0 imeytyvää ompeletta (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turkki) CTSP:n kanssa (kuvio IV). Kerätyt tiedot tallennettiin ennalta laadittuun tietokantaan iän, sukupuolen, diabetes mellitus (DM), leikkauksen jälkeisen seurantajakson, BMI:n leikkauksen aikana ja BMI:n pinnallisen ultraäänitutkimuksen aikana.
Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Istanbulin terveystieteiden yliopiston eettinen komitea Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019 / 80).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilas, jolle tehtiin laparoskooppinen gastrektomia (LSG) sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat lisäleikkauksen LSG:n jälkeen seurannassa.
- Potilaat, jotka eivät päässeet ultraäänitutkimukseen eivätkä osallistuneet siihen.
- Potilas, joka ei hyväksynyt tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: USG-ryhmää sovellettiin
USG:tä sovellettiin potilaille, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy -leikkaus troakaaripaikan tyrän vuoksi 2-4 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Carter Thomassonin ompeleen syöttölaitetta käytettiin faskiaalivaurion sulkemiseen kaikilla potilailla.
|
Kaikilla potilailla Carter Thomasson Suture Passeria (CTSP) käytettiin faskiaalivaurion sulkemiseen peroperatiivisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viiltotyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 2-4 vuotta
|
Pinnallinen vatsan ultraääni leikkaustyrälle troakaarikohtiin.
|
2-4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR.ANIL ERGIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CTSP
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisItsemurhaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat