TROCAR SITE HERNIA EFTER LSG
EVALUERING AF FREKVENSEN AF TROCAR SITE BRUK EFTER LAPAROSKOPISK ÆRM GASTRECTOMI
I dag er laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) blevet den hyppigst udførte bariatriske kirurgiske metode. En af de komplikationer, der ses efter LSG, er trocar site hernia (TSH). Der er ingen klar information om hastigheden af TSH påvist radiologisk efter LSG. Tyk abdominalvæg og manglende tilstrækkelig afsløring af ansigtsdefekten relateret til dette, mobilitetsbegrænsninger på grund af overdreven subkutant fedtvæv er årsagerne anklaget for øget forekomst af TSH.
Demografiske karakteristika og postoperativt vægttab hos patienter, der gennemgik LSG-procedure i vores klinik mellem januar 2015 og juni 2017, og hvis ansigtsdefekter i trokarregionen blev repareret med Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) blev evalueret. TSH-evaluering blev foretaget både ved fysisk undersøgelse og overfladisk USG af en generel kirurg, som havde radiologisk træning på samtidig overfladisk abdominal ultralyd (USG). Påviste TSH'er blev opdelt i to grupper som symptomatiske og asymptomatiske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 61 patienter, der søgte til fedmeopfølgningsambulatoriet for klager eller rutinekontrol over en 3-måneders periode, eller som blev ringet op telefonisk for kontrol, og som blev foretaget laparoskopisk ærmegatrektomi for sygelig fedme mellem januar 2015- juni 2017 . Patienter med symptomer forbundet med brok på trokarstedet blev også inkluderet i undersøgelsen, mens patienter med flere bariatriske kirurgiske indgreb eller abdominale operationer blev udelukket. Fysiske undersøgelser for at påvise brok blev udført både i stående og liggende stilling for alle patienter og også under øget abdominaltryk ved Valsalva-manøvren. Alle abdominale snitsteder blev undersøgt. Ved fysisk undersøgelse blev et brok defineret som en udbuling under Valsalva-manøvren og palpation af fascie-defekten. USG blev udført (Figur I, II) af en kliniker, som tidligere havde modtaget overfladisk USG-evalueringstræning for brok på trokarstedet med en GE pro 500, 3 MHz, og abdominale snitsteder blev undersøgt for tilstedeværelsen af brok.
Trokarindgangslokaliseringerne af patienterne var alle de samme og er som følger: en 15 mm kameratrokar (supraumbilical), en 10 mm arbejdstrokar (øvre venstre kvadrant), to 5 mm arbejdstrokarer (højre og venstre øvre kvadrant) ) og en 5 mm leverretraktor. Trokarindgangslokaliseringer er vist i figur III. Under fascia-lukningsproceduren blev nr. 0 absorberbar sutur (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Tyrkiet) anvendt med CTSP'en (figur IV). De indsamlede data blev registreret i en præ-etableret database med alder, køn, Diabetes Mellitus (DM), postoperativ opfølgningsperiode, BMI på operationstidspunktet og BMI under overfladisk USG.
Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité ved University of Health Sciences Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019 / 80).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne over 18 år.
- Patienten, der gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) procedure for morbid fedme.
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der skulle have yderligere operation efter LSG i deres opfølgning.
- De patienter, der ikke kunne nå og ikke mødte op til Ultralydsundersøgelsen.
- Patienten, der ikke godkendte, deltog i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Gruppen USG blev anvendt
USG blev påført de patienter, der gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi for forskningstrokarbrok efter 2-4 år efter operationen.
Carter Thomasson suturpasser blev brugt til at lukke fascial defekt hos alle patienter.
|
Hos alle patienter blev Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) brugt til at lukke fascial defekt peroperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af incisionsbrok
Tidsramme: 2-4 år
|
Overfladisk abdominal ultralyd for incisionsbrok til trokarsteder.
|
2-4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR.ANIL ERGIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
Kliniske forsøg med CTSP
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Ohio State UniversityRekrutteringSelvmordsforebyggelseForenede Stater