TROCAR SITE HERNIA ETTER LSG
EVALUERING AV FREKVENSEN AV TROKAR STED BRUK ETTER LAPAROSKOPISK ERMEGASTRAKTOMI
I dag har laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) blitt den hyppigst utførte bariatriske kirurgiske metoden. En av komplikasjonene som sees etter LSG er trocar site hernia (TSH). Det er ingen klar informasjon om frekvensen av TSH påvist radiologisk etter LSG. Tykk bukvegg og unnlatelse av adekvat å eksponere ansiktsdefekten relatert til dette, mobilitetsbegrensninger på grunn av for mye subkutant fettvev er årsakene som anklages for økt forekomst av TSH.
Demografiske karakteristika og postoperativ vekttap hos pasienter som gjennomgikk LSG-prosedyre i vår klinikk mellom januar 2015 og juni 2017 og hvis ansiktsdefekter i trokarregionen ble reparert med Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) ble evaluert. TSH-evaluering ble gjort både ved fysisk undersøkelse og overfladisk USG av en generell kirurg som hadde radiologisk trening på samtidig overfladisk abdominal ultrasonografi (USG). Påviste TSHer ble delt inn i to grupper som symptomatiske og asymptomatiske.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte 61 pasienter som søkte oppfølgingspoliklinikken for fedme for eventuelle klager eller rutinekontroll over en 3-måneders periode, eller som ble oppringt på telefon for kontroll og som gjennomgikk laparoskopisk ermet gastrectomy for sykelig fedme mellom januar 2015 og juni 2017. . Pasienter med symptomer assosiert med brokk på trokarstedet ble også inkludert i studien, mens pasienter med flere fedmekirurgiske inngrep eller abdominale operasjoner ble ekskludert. Fysiske undersøkelser for å påvise brokk ble utført både i stående og liggende stilling for alle pasienter og også ved økt abdominaltrykk ved Valsalva-manøveren. Alle abdominale snittsteder ble undersøkt. Ved fysisk undersøkelse ble et brokk definert som en utbuling under Valsalva-manøveren og palpasjon av fascie-defekten. USG ble utført (Figur I,II) av en kliniker som tidligere hadde mottatt overfladisk USG-evalueringstrening for brokk på trokarsted med en GE pro 500, 3 MHz og abdominale snittsteder ble undersøkt for tilstedeværelse av brokk.
Trokarinngangslokaliseringene til pasientene var alle de samme og er som følger: en 15 mm kameratrokar (supraumbilical), en 10 mm arbeidstrokar (øvre venstre kvadrant), to 5 mm arbeidstrokarer (høyre og venstre øvre kvadrant). ) og en 5 mm leverinntrekker. Trokarinngangslokaliseringer er vist i figur III. Under prosedyren for lukking av fascia ble absorberbar sutur nr. 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Tyrkia) brukt med CTSP (Figur IV). De innsamlede dataene ble registrert i en forhåndsetablert database med alder, kjønn, Diabetes Mellitus (DM), postoperativ oppfølgingsperiode, BMI på operasjonstidspunktet og BMI under overfladisk USG.
Denne studien ble godkjent av Etikkkomiteen ved University of Health Sciences Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019 / 80).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene over 18 år.
- Pasienten som gikk Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) prosedyre for sykelig overvekt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som måtte ha ytterligere operasjon etter LSG i oppfølgingen.
- Pasientene som ikke nådde og ikke møtte til Ultralydundersøkelsen.
- Pasienten som ikke godkjente deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Gruppen USG ble brukt
USG ble brukt på pasientene som gjennomgikk laparoskopisk ermet gastrectomy for forskning trokar site brokk etter 2-4 år fra operasjonen.
Carter Thomasson suturpasser ble brukt for å lukke fascial defekt hos alle pasienter.
|
Hos alle pasienter ble Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) brukt for å lukke fascial defekt peroperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av snittbrokk
Tidsramme: 2-4 år
|
Overfladisk abdominal ultralyd for snittbrokk til trokarsteder.
|
2-4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR.ANIL ERGIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CTSP
-
Ohio State UniversityRekrutteringSelvmordsforebyggingForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført