Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TROCAR SITE HERNIA EFTER LSG

13 april 2021 uppdaterad av: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

UTVÄRDERING AV FREKVENSEN AV TROCAR PLATS BRÅCK EFTER LAPAROSKOPISK HÄRMSGASTERKTOM

Idag har laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) blivit den mest frekvent utförda bariatriska kirurgiska metoden. En av komplikationerna som ses efter LSG är trocar site hernia (TSH). Det finns ingen tydlig information om graden av TSH som upptäcks radiologiskt efter LSG. Tjock bukvägg och underlåtenhet att adekvat exponera ansiktsdefekten relaterad till detta, rörlighetsbegränsningar på grund av överdriven subkutan fettvävnad är orsakerna som anklagas för ökad förekomst av TSH.

Demografiska egenskaper och postoperativ viktminskning hos patienter som genomgick LSG-ingrepp på vår klinik mellan januari 2015 och juni 2017 och vars ansiktsdefekter i trokarregionen reparerades med Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) utvärderades. TSH-utvärdering gjordes både genom fysisk undersökning och ytlig USG av en allmänkirurg som hade radiologisk träning på samtidig ytlig bukultraljud (USG). Detekterade TSH delades in i två grupper som symtomatiska och asymtomatiska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderade 61 patienter som sökte till fetmauppföljningspolikliniken för eventuella besvär eller rutinkontroll under en 3-månadersperiod eller som ringdes per telefon för kontroll och som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy för sjuklig fetma mellan januari 2015 och juni 2017. . Patienter med symtom associerade med trokarbråck inkluderades också i studien, medan patienter med flera bariatriska kirurgiska ingrepp eller bukoperationer exkluderades. Fysiska undersökningar för att upptäcka bråck utfördes både i stående och liggande ställning för alla patienter och även vid ökat buktryck av Valsalva-manövern. Alla buksnittsställen undersöktes. Vid fysisk undersökning definierades ett bråck som en utbuktning under Valsalva-manövern och palpation av fascialdefekten. USG utfördes (Figur I, II) av en läkare som tidigare hade fått ytlig USG-utvärderingsträning för bråck på trokarställe med en GE pro 500, 3 MHz och buksnittsställen undersöktes med avseende på förekomst av bråck.

Trokarinträdeslokaliseringarna för patienterna var alla desamma och är som följer: en 15 mm kameratrokar (supraumbilical), en 10 mm arbetstrokar (vänster övre kvadrant), två 5 mm arbetstrokar (höger och vänster övre kvadrant). ) och en 5 mm leverindragare. Trokarinträdeslokaliseringar visas i figur III. Under fasciatillslutningsproceduren användes absorberbar sutur nr. 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turkiet) med CTSP (Figur IV). De insamlade uppgifterna registrerades i en företablerad databas med ålder, kön, Diabetes Mellitus (DM), postoperativ uppföljningsperiod, BMI vid operationstillfället och BMI under ytlig USG.

Denna studie godkändes av Etikkommittén vid University of Health Sciences Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019 / 80).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34734
        • Anıl Ergin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna över 18 år.
  • Patienten som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) procedur för sjuklig fetma.

Exklusions kriterier:

  • De patienter som behövde genomgå ytterligare operation efter LSG i sin uppföljning.
  • De patienter som inte kunde nå och inte närvarade vid ultraljudsundersökningen.
  • Patienten som inte godkände delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Gruppen USG tillämpades
USG applicerades på patienter som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy för forskning trocar site bråck efter 2-4 år från operationen. Carter Thomasson suturpassare användes för att stänga fascial defekt hos alla patienter.
Hos alla patienter användes Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) för att stänga fascial defekt peroperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av snittbråck
Tidsram: 2-4 år
Ytligt abdominalt ultraljud för snittbråck till trokarplatser.
2-4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (FAKTISK)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera