- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04849403
TROCAR SITE HERNIA EFTER LSG
UTVÄRDERING AV FREKVENSEN AV TROCAR PLATS BRÅCK EFTER LAPAROSKOPISK HÄRMSGASTERKTOM
Idag har laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) blivit den mest frekvent utförda bariatriska kirurgiska metoden. En av komplikationerna som ses efter LSG är trocar site hernia (TSH). Det finns ingen tydlig information om graden av TSH som upptäcks radiologiskt efter LSG. Tjock bukvägg och underlåtenhet att adekvat exponera ansiktsdefekten relaterad till detta, rörlighetsbegränsningar på grund av överdriven subkutan fettvävnad är orsakerna som anklagas för ökad förekomst av TSH.
Demografiska egenskaper och postoperativ viktminskning hos patienter som genomgick LSG-ingrepp på vår klinik mellan januari 2015 och juni 2017 och vars ansiktsdefekter i trokarregionen reparerades med Carter-Thomason Suture Passer (CTSP) utvärderades. TSH-utvärdering gjordes både genom fysisk undersökning och ytlig USG av en allmänkirurg som hade radiologisk träning på samtidig ytlig bukultraljud (USG). Detekterade TSH delades in i två grupper som symtomatiska och asymtomatiska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade 61 patienter som sökte till fetmauppföljningspolikliniken för eventuella besvär eller rutinkontroll under en 3-månadersperiod eller som ringdes per telefon för kontroll och som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy för sjuklig fetma mellan januari 2015 och juni 2017. . Patienter med symtom associerade med trokarbråck inkluderades också i studien, medan patienter med flera bariatriska kirurgiska ingrepp eller bukoperationer exkluderades. Fysiska undersökningar för att upptäcka bråck utfördes både i stående och liggande ställning för alla patienter och även vid ökat buktryck av Valsalva-manövern. Alla buksnittsställen undersöktes. Vid fysisk undersökning definierades ett bråck som en utbuktning under Valsalva-manövern och palpation av fascialdefekten. USG utfördes (Figur I, II) av en läkare som tidigare hade fått ytlig USG-utvärderingsträning för bråck på trokarställe med en GE pro 500, 3 MHz och buksnittsställen undersöktes med avseende på förekomst av bråck.
Trokarinträdeslokaliseringarna för patienterna var alla desamma och är som följer: en 15 mm kameratrokar (supraumbilical), en 10 mm arbetstrokar (vänster övre kvadrant), två 5 mm arbetstrokar (höger och vänster övre kvadrant). ) och en 5 mm leverindragare. Trokarinträdeslokaliseringar visas i figur III. Under fasciatillslutningsproceduren användes absorberbar sutur nr. 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turkiet) med CTSP (Figur IV). De insamlade uppgifterna registrerades i en företablerad databas med ålder, kön, Diabetes Mellitus (DM), postoperativ uppföljningsperiod, BMI vid operationstillfället och BMI under ytlig USG.
Denna studie godkändes av Etikkommittén vid University of Health Sciences Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019 / 80).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna över 18 år.
- Patienten som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) procedur för sjuklig fetma.
Exklusions kriterier:
- De patienter som behövde genomgå ytterligare operation efter LSG i sin uppföljning.
- De patienter som inte kunde nå och inte närvarade vid ultraljudsundersökningen.
- Patienten som inte godkände delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Gruppen USG tillämpades
USG applicerades på patienter som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy för forskning trocar site bråck efter 2-4 år från operationen.
Carter Thomasson suturpassare användes för att stänga fascial defekt hos alla patienter.
|
Hos alla patienter användes Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) för att stänga fascial defekt peroperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av snittbråck
Tidsram: 2-4 år
|
Ytligt abdominalt ultraljud för snittbråck till trokarplatser.
|
2-4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DR.ANIL ERGIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .