HERNIA DEL SITIO DEL TROCAR DESPUÉS DE LSG
EVALUACIÓN DE LA FRECUENCIA DE HERNIA EN EL SITIO DEL TROCAR DESPUÉS DE GASTRECTOMÍA EN MANGA LAPAROSCÓPICA
Hoy en día, la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) se ha convertido en el método quirúrgico bariátrico realizado con más frecuencia. Una de las complicaciones observadas después de la LSG es la hernia en el sitio del trocar (TSH). No hay información clara sobre la tasa de TSH detectada radiológicamente después de la LSG. La pared abdominal gruesa y la falta de exposición adecuada del defecto facial relacionado con esto, las limitaciones de movilidad debido al exceso de tejido graso subcutáneo son las razones acusadas del aumento de la incidencia de TSH.
Se evaluaron las características demográficas y la pérdida de peso postoperatoria de los pacientes que se sometieron a la LSG en nuestra clínica entre enero de 2015 y junio de 2017 y cuyos defectos faciales en la región del trócar fueron reparados con el pasador de sutura de Carter-Thomason (CTSP). La evaluación de la TSH se realizó mediante exploración física y ecografía superficial por un cirujano general con formación radiológica en ultrasonografía abdominal superficial (USG) simultánea. Las TSH detectadas se dividieron en dos grupos como sintomáticas y asintomáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó a 61 pacientes que solicitaron consulta externa de seguimiento de obesidad por cualquier queja o control de rutina durante un período de 3 meses o que fueron llamados por teléfono para control y que se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica por obesidad mórbida entre enero de 2015-junio de 2017 . Los pacientes con síntomas asociados con la hernia en el sitio del trocar también se incluyeron en el estudio, mientras que los pacientes con múltiples procedimientos quirúrgicos bariátricos u operaciones abdominales fueron excluidos. Se realizaron exámenes físicos para detectar hernias tanto en bipedestación como en decúbito supino a todos los pacientes y también durante el aumento de la presión abdominal por la maniobra de Valsalva. Se examinaron todos los sitios de incisión abdominal. En el examen físico, una hernia se definió como un abombamiento durante la maniobra de Valsalva y la palpación del defecto fascial. La USG fue realizada (Figura I, II) por un médico que había recibido previamente capacitación en evaluación de USG superficial para hernia en el sitio del trocar con un GE pro 500, 3 MHz y se investigó la presencia de hernias en los sitios de incisión abdominal.
Las localizaciones de entrada del trocar de los pacientes fueron todas iguales y son las siguientes: un trocar de cámara de 15 mm (supraumbilical), un trocar de trabajo de 10 mm (cuadrante superior izquierdo), dos trocares de trabajo de 5 mm (cuadrante superior derecho e izquierdo) ) y un separador hepático de 5 mm. Las localizaciones de entrada del trocar se muestran en la Figura III. Durante el procedimiento de cierre de la fascia, se utilizó sutura absorbible n.º 0 (PolyglactinYü-ce Vicryl Ⓡ, Tekirdag, Turquía) con el CTSP (Figura IV). Los datos recolectados fueron registrados en una base de datos preestablecida con edad, sexo, Diabetes Mellitus (DM), período de seguimiento postoperatorio, IMC al momento de la operación e IMC durante USG superficial.
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Ciencias de la Salud de Estambul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital (12.09.2019 / 80).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34734
- Anıl Ergin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años.
- El paciente que se sometió al procedimiento de gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) por obesidad mórbida.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que necesitaron una cirugía adicional después de la LSG en su seguimiento.
- Los pacientes que no pudieron alcanzar y no asistieron al examen de Ultrasonido.
- El paciente que no aprobó la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Se aplicó el grupo USG
Se aplicó USG a los pacientes que se sometieron a una gastrectomía en manga laparoscópica para investigar una hernia en el sitio del trocar después de 2 a 4 años de la cirugía.
El pasador de sutura de Carter Thomasson se utilizó para cerrar el defecto fascial en todos los pacientes.
|
En todos los pacientes se utilizó Carter Thomasson Suture Passer (CTSP) para cerrar el defecto fascial antes de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de hernia incisional
Periodo de tiempo: 2-4 años
|
Ultrasonido abdominal superficial para hernia incisional a sitios de trocar.
|
2-4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR.ANIL ERGIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CTSP
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Terminado
-
Ohio State UniversityReclutamientoPrevención del SuicidioEstados Unidos