- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04849689
WFPB 라이프스타일과 근육량 보존 (WFPBmuscle)
전체 식품, 식물 기반 라이프 스타일 프로그램은 체질량/체지방 손실 동안 근육량을 보존합니다.
체지방(BF)과 근육량은 사망률과 상반된 연관성을 보였다. WFPB(Whole-food, plant-based) 라이프스타일 프로그램은 최근 특히 인상적인 건강상의 이점으로 인해 증가하고 있습니다.
비만 대상자를 대상으로 한 인기 있는 체중 감량 다이어트의 효과에 대한 연구 결과에 따르면 전체 체중 감량 내 순수 근육량의 20~30% 손실이 나타났습니다. 최대 42%.
따라서 개방형 연구 문제는 여전히 엄격한 식물성(채식) 식단을 사용하면서 효과적이고 건강한 방식(즉, 근육량을 최대한 유지하면서 과도한 BF 손실)으로 체성분을 개선하는 방법을 찾는 것입니다.
수사관은 aprox의 체성분 측정 및 위상각 값에 대한 후향적 분석을 수행합니다. 2016년부터 2021년까지 WFPB 라이프스타일 프로그램에 참여하고 의학적으로 승인되고 보정된 동일한 생체 전기 임피던스(Tanita 780 S MA, 도쿄, 일본) 이전 연구에는 아직 포함되지 않았습니다. WFPB 라이프스타일 프로그램은 영양 (i), (ii) 신체 활동 및 (iii) 지원 시스템으로 구성되었습니다.
1차 결과는 다음 측정을 포함합니다: BF % 및 FFM 및 BMI 분류(예: 정상, 비만 전 및 비만)에 따라 초기 값에서 FU 값(성별)으로의 변화를 조사하고 실패한 참가자에 대한 하위 분석을 사용합니다. 5kg/이상 및 체중이 5kg 이상 감소한 사람.
연구 개요
상세 설명
많은 사람들이 과체중과 비만을 관리하기 위해 점점 더 다양한 식이 요법을 사용하고 있습니다. 많은 사람들이 과체중과 비만을 관리하기 위해 점점 더 다양한 식이 요법을 사용하고 있습니다.
조사관은 참가자의 체중/지방 감소 동안 12년 동안 진행 중인 커뮤니티 기반(자유 생활) WFPB 라이프스타일 프로그램에서 참가자의 근육량 보존을 조사할 것입니다.
1차 결과는 BF %이고 FFM은 초기 값에서 FU 값으로 변경됩니다(전체 샘플 및 성별).
이차 결과에는 BMI, BF %, FFM 및 PhA 간의 상관관계가 포함됩니다. 우리의 경험을 바탕으로 우리는 WFPB 라이프스타일 프로그램을 따르는 일부 참가자가 지침에 따라 처음에는 식사를 "두려워"할 수 있다고 생각합니다. 그 이유는 서구식 생활방식에서 흔히 볼 수 있는 '덜 먹기'를 권하는 체중감량 권고에 있다.
체성분 측정에는 신체 높이(BH; 스탠드가 있는 표준화된 의료 승인 전문 개인 바닥 저울을 통해 측정됨)(Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Germany), 체질량(BM), BF 질량 및 BF %, FFM이 포함됩니다. , 골무기질량(BMM), 내장지방(VF), 총체수분(TBW), 세포외수분(ECW), 세포내수분(ICW), 비율, 전신 위상각(PhA), 모두 의학적으로 승인되고 보정됨 생체 전기 임피던스 Tanita 780 S MA(Tanita Corporation, Tokyo, Japan) 및 해당 프로토콜 사용(예: BMI용).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- PDP Spodnje Črnuče
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- WFPB 라이프스타일 프로그램을 사용합니다.
- 동일한 체성분 모니터 Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan(기준선, 후속 조치)에서 서로 다른 간격(즉, 프로그램 시작 전 및 후속 조치의 일부).
- 최대 6개월 추적
- 기본 BMI 상태는 제외 기준이 아닙니다.
- 이전 연구에 아직 참여하지 않은 참가자의 데이터.
- 약물 사용 금지
개인이 두 개 이상의 연속 측정을 수행한 경우 처음 두 개만 분석에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 우리 프로그램에 참여하기 전에 비건 채식을 하고 있었습니다.
- 프로그램 시작 전 성인(예: 18세 이상).
- WFPB 라이프스타일 프로그램을 사용하여 이전 연구에 참여합니다.
- 심각한 만성 질환이나 신체적 제한이 없는 경우(아래 설명 참조).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무지방 체중(FFM) 변화
기간: 기준선, 최대 6개월
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생체 임피던스 분석으로 측정한 근육량
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기준선, 최대 6개월
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체지방률(BF%) 변화
기간: 기준선, 최대 6개월
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생체 임피던스 분석으로 측정한 체지방량
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기준선, 최대 6개월
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선, 최대 6개월
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생체 임피던스 분석으로 측정한 체질량 지수
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기준선, 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI, BF % 및 FFM과 위상각의 상관관계
기간: 기준선, 최대 6개월
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변수의 상관 상태
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기준선, 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Finucane MM, Stevens GA, Cowan MJ, Danaei G, Lin JK, Paciorek CJ, Singh GM, Gutierrez HR, Lu Y, Bahalim AN, Farzadfar F, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Body Mass Index). National, regional, and global trends in body-mass index since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 960 country-years and 9.1 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):557-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62037-5. Epub 2011 Feb 3.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Turner-McGrievy GM, Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Gloede L, Green AA. Changes in nutrient intake and dietary quality among participants with type 2 diabetes following a low-fat vegan diet or a conventional diabetes diet for 22 weeks. J Am Diet Assoc. 2008 Oct;108(10):1636-45. doi: 10.1016/j.jada.2008.07.015.
- Kent L, Morton D, Hurlow T, Rankin P, Hanna A, Diehl H. Long-term effectiveness of the community-based Complete Health Improvement Program (CHIP) lifestyle intervention: a cohort study. BMJ Open. 2013 Nov 20;3(11):e003751. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003751.
- Johns DJ, Hartmann-Boyce J, Jebb SA, Aveyard P; Behavioural Weight Management Review Group. Diet or exercise interventions vs combined behavioral weight management programs: a systematic review and meta-analysis of direct comparisons. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1557-68. doi: 10.1016/j.jand.2014.07.005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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