Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WFPB Životní styl a zachování svalové hmoty (WFPBmuscle)

27. dubna 2021 aktualizováno: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Program životního stylu založený na plnohodnotné stravě a rostlinách zachovává svalovou hmotu během tělesné hmoty/ztráta tukové hmoty

Tělesný tuk (BF) a svalová hmota vykazovaly protichůdnou souvislost s úmrtností. Programy životního stylu z celopotravinových rostlinných zdrojů (WFPB) jsou v poslední době na vzestupu, zejména díky působivým zdravotním přínosům.

Výsledky výzkumu účinnosti populárních redukčních diet u obézních subjektů ukázaly 20 až 30% ztrátu čisté svalové hmoty v rámci celkového úbytku tělesné hmotnosti, zatímco u celozrnné, rostlinné (veganské) diety byl úbytek až 42 %.

Otevřeným výzkumným problémem je tedy najít způsob, jak efektivně a zdravě zlepšit složení těla (tj. úbytek přebytečného BF při co největším zachování svalové hmoty), ale stále s použitím striktní rostlinné (veganské) stravy.

Vyšetřovatelé provedou retrospektivní analýzu měření tělesného složení a hodnot fázového úhlu cca. 200 účastníků, kteří byli na programu životního stylu WFPB od roku 2016 do roku 2021 a provedli dvě po sobě jdoucí měření (počáteční a následné (FU)), bez omezení indexu tělesné hmotnosti (BMI) na stejné lékařsky schválené a kalibrované bioelektrické impedanci (Tanita 780 S MA, Tokio, Japonsko) a ještě nebyly zahrnuty do našich předchozích studií. Program životního stylu WFPB se skládal z výživy (i), (ii) fyzické aktivity a (iii) podpůrného systému.

Primární výsledky zahrnují následující měření: BF % a FFM a prozkoumat změnu z počátečních hodnot na hodnoty FU (podle pohlaví), podle klasifikace BMI (např. normální, preobézní a obézní) se subanalýzou pro ty účastníky, kteří ztratili do 5 kg/více a ti, kteří ztratili 5 kg nebo více tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho lidí stále více používá různé dietní postupy ke zvládání nadváhy a obezity. Mnoho lidí stále více používá různé dietní postupy ke zvládání nadváhy a obezity.

Vyšetřovatelé budou zkoumat zachování svalové hmoty účastníků našeho 12 let trvajícího probíhajícího komunitního (volně žijícího) programu životního stylu WFPB během hubnutí účastníků.

Primárním výsledkem je změna % BF a FFM z počátečních hodnot na hodnoty FU (pro celý vzorek a podle pohlaví).

Sekundární výsledek zahrnuje korelaci mezi BMI, % BF a FFM a PhA. Na základě našich zkušeností se domníváme, že někteří účastníci, kteří dodržují náš program životního stylu WFPB, se mohou zpočátku „bát“ jíst podle pokynů každé jídlo do sytosti (ad libitum). Důvod spočívá v typickém doporučení pro hubnutí v životním stylu západního typu, které radí „jíst méně“.

Měření tělesného složení bude zahrnovat tělesnou výšku (BH; měřeno pomocí standardizované lékařské schválené profesionální osobní podlahové váhy se stojanem (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Německo), tělesnou hmotnost (BM), hmotnost BF a BF %, FFM , kostní minerální hmota (BMM), viscerální tuk (VF), celková tělesná voda (TBW), extracelulární voda (ECW), intracelulární voda (ICW), poměr, fázový úhel celého těla (PhA), vše prostřednictvím lékařsky schváleného a kalibrovaného bioelektrická impedance Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokio, Japonsko) a použití odpovídajících protokolů (např. pro BMI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budeme zkoumat údaje o složení těla zdravých dospělých ze Slovinska (Evropská unie), kteří před vstupem do programu neupřednostňovali rostlinnou stravu. Jako zdraví dospělí máme na mysli, že použitá data pocházela od účastníků bez závažných komorbidit (tj. s autoimunitními nebo neurodegenerativními poruchami), tělesných omezení nebo užívajících léky (na krevní tlak, hladinu cukru v krvi nebo cholesterol).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pomocí programu životního stylu WFPB.
  • Byly měřeny na analyzátoru složení těla alespoň dvakrát po sobě na stejném montoru složení těla Tanita 780 S MA, Tokio, Japonsko (na začátku, sledování) za sebou v různých intervalech (tj. před začátkem programu a jako část sledování).
  • Sledování až 6 měsíců
  • Výchozí stav BMI nebyl vylučovacím kritériem.
  • Údaje účastníků, kteří se našeho předchozího výzkumu ještě nezúčastnili.
  • Žádné užívání léků

Pokud jedinec provedl více než dvě po sobě jdoucí měření, byla do analýzy zahrnuta pouze první dvě.

Kritéria vyloučení:

  • Být na veganské stravě, než jste se zapojili do našeho programu.
  • Být dospělý (např. starší 18 let) před zahájením programu.
  • Účast na našem předchozím výzkumu pomocí programu životního stylu WFPB.
  • Bez závažných chronických onemocnění nebo fyzických omezení (popsáno níže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna beztukové hmoty (FFM).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Svalová hmota měřená bioimpedanční analýzou
Základní stav, až 6 měsíců
Změna procenta tělesného tuku (BF %)
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Hmotnost tuku měřená bioimpedanční analýzou
Základní stav, až 6 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti měřený bioimpedanční analýzou
Základní stav, až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi BMI, BF % a FFM a fázovým úhlem
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Stav korelace proměnných
Základní stav, až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barbara Jakše s.p.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KR5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit