Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образ жизни WFPB и сохранение мышечной массы (WFPBmuscle)

27 апреля 2021 г. обновлено: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Цельнопищевая программа образа жизни на растительной основе сохраняет мышечную массу во время потери массы тела/жировой массы

Жир тела (BF) и мышечная масса показали противоположную связь со смертностью. Программы здорового образа жизни на основе цельных продуктов на растительной основе (WFPB) в последнее время набирают популярность, особенно благодаря впечатляющей пользе для здоровья.

Результаты исследования эффективности популярных диет для похудения у лиц с ожирением показали, что потеря сухой мышечной массы составляет от 20 до 30% от общей потери массы тела, тогда как при цельнопищевой, растительной (веганской) диете потеря составляла до 42%.

Таким образом, открытая исследовательская проблема состоит в том, чтобы найти способ улучшить состав тела эффективным и здоровым способом (т. Е. Потерять избыток BF при максимальном сохранении мышечной массы), но при этом используя строгую растительную (веганскую) диету.

Исследователи проведут ретроспективный анализ измерений состава тела и значений фазового угла прибл. 200 участников, которые участвовали в программе образа жизни WFPB с ​​2016 по 2021 год и выполнили два последовательных измерения (начальное и последующее (FU)), без ограничения индекса массы тела (ИМТ) на одном и том же одобренном с медицинской точки зрения и откалиброванном биоэлектрическом импедансе (Tanita 780 S MA, Токио, Япония) и еще не были включены в наши предыдущие исследования. Программа образа жизни WFPB состояла из питания (i), (ii) физической активности и (iii) системы поддержки.

Первичный результат включает следующие показатели: % BF и FFM, а также изучение изменения от начальных значений до значений FU (по полу) в соответствии с классификацией ИМТ (например, нормальный, предожирение и ожирение) с субанализом для тех участников, которые проиграли. до 5 кг/более и те, кто потерял 5 кг и более массы тела.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие люди все чаще используют различные диетические методы для управления избыточным весом и ожирением. Многие люди все чаще используют различные диетические методы для управления избыточным весом и ожирением.

Исследователи изучат сохранение мышечной массы участников нашей 12-летней постоянной общественной (свободноживущей) программы образа жизни WFPB во время потери веса/жира участниками.

Первичным результатом является BF % и изменение FFM от начальных значений до значений FU (для всей выборки и по полу).

Вторичный результат включает корреляцию между ИМТ, BF% и FFM, а также PhA. Основываясь на нашем опыте, мы считаем, что некоторые участники, которые следуют нашей программе образа жизни WFPB, могут поначалу «бояться» есть в соответствии с инструкциями каждый прием пищи до насыщения (ad libitum). Причина кроется в типичных для западного образа жизни рекомендациях по снижению веса, которые советуют «есть меньше».

Измерения состава тела будут включать рост тела (BH; измеряется с помощью стандартизированных медицинских профессиональных персональных напольных весов с подставкой (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Балинген, Германия), массу тела (BM), массу BF и % BF, FFM. , минеральная масса кости (BMM), висцеральный жир (VF), общая вода тела (TBW), внеклеточная вода (ECW), внутриклеточная вода (ICW), соотношение, фазовый угол всего тела (PhA), все через одобренные с медицинской точки зрения и откалиброванные биоимпеданса Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Токио, Япония) и использование соответствующих протоколов (например, для ИМТ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

217

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы изучим данные о составе тела здоровых взрослых людей из Словении (Европейский союз), которые не предпочитали растительную диету до начала программы. Как здоровые взрослые мы имеем в виду, что используемые данные были получены от участников без серьезных сопутствующих заболеваний (т. е. имеющих аутоиммунные или нейродегенеративные расстройства), физических ограничений или приема лекарств (для измерения артериального давления, уровня сахара в крови или холестерина).

Описание

Критерии включения:

  • Использование программы образа жизни WFPB.
  • Измерялись на анализаторе состава тела не менее двух раз подряд на одном и том же мониторе состава тела Tanita 780 S MA, Токио, Япония (исходно, последующее наблюдение) подряд с разными интервалами (т.е. до начала программы и по мере часть наблюдения).
  • Сопровождение до 6 месяцев
  • Исходный статус ИМТ не был критерием исключения.
  • Данные участников, которые еще не участвовали в нашем предыдущем исследовании.
  • Без использования лекарств

Если человек выполнял более двух последовательных измерений, в анализ включались только первые два.

Критерий исключения:

  • Был на веганской диете до того, как присоединился к нашей программе.
  • Быть совершеннолетним (например, старше 18 лет) до начала программы.
  • Участие в нашем предыдущем исследовании с использованием программы образа жизни WFPB.
  • Без тяжелых хронических заболеваний и физических ограничений (описано ниже).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение безжировой массы (FFM)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 мес.
Мышечная масса, измеренная с помощью анализа биоимпеданса
Базовый уровень, до 6 мес.
Изменение процентного содержания жира в организме (BF %)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 мес.
Жировая масса, измеренная с помощью анализа биоимпеданса
Базовый уровень, до 6 мес.
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 мес.
Индекс массы тела, измеренный с помощью анализа биоимпеданса
Базовый уровень, до 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между ИМТ, BF % и FFM и фазовым углом
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 мес.
Статус корреляции переменных
Базовый уровень, до 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KR5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться