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Mode de vie WFPB et préservation de la masse musculaire (WFPBmuscle)

27 avril 2021 mis à jour par: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Le programme de style de vie à base de plantes et d'aliments entiers préserve la masse musculaire pendant la perte de masse corporelle/masse grasse

La graisse corporelle (BF) et la masse musculaire ont montré une association opposée avec la mortalité. Les programmes de style de vie à base d'aliments entiers et à base de plantes (WFPB) ont augmenté ces derniers temps, en particulier en raison de leurs avantages impressionnants pour la santé.

Les résultats de la recherche sur l'efficacité des régimes amaigrissants populaires chez les sujets obèses ont montré une perte de masse musculaire maigre de 20 à 30 % par rapport à la perte de poids corporel total, alors que dans le régime alimentaire complet à base de plantes (végétalien), la perte était jusqu'à 42 %.

Par conséquent, un problème de recherche ouvert est de trouver un moyen d'améliorer la composition corporelle de manière efficace et saine (c'est-à-dire en perdant l'excès de BF tout en maintenant la masse musculaire autant que possible) tout en utilisant un régime alimentaire strict à base de plantes (végétalien).

Les enquêteurs effectueront une analyse rétrospective des mesures de la composition corporelle et des valeurs d'angle de phase d'environ. 200 participants qui étaient sur un programme de style de vie WFPB de 2016 à 2021 et ont effectué deux mesures successives (initiale et de suivi (FU)), sans limitation d'indice de masse corporelle (IMC) sur la même impédance bioélectrique médicalement approuvée et calibrée (Tanita 780 S MA, Tokyo, Japon) et n'étaient pas encore inclus dans nos études précédentes. Un programme de style de vie WFPB comprenait la nutrition (i), (ii) l'activité physique et (iii) le système de soutien.

Le résultat principal comprend les mesures suivantes : BF % et FFM et pour examiner le changement des valeurs initiales aux valeurs FU (par sexe), selon la classification de l'IMC (par exemple, normal, pré-obèse et obèse) avec une sous-analyse pour les participants qui ont perdu à 5 kg/plus et ceux qui ont perdu 5 kg ou plus de poids corporel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Mode de vie à base de plantes et d'aliments entiers

Description détaillée

De nombreuses personnes utilisent de plus en plus une variété de pratiques alimentaires pour gérer le surpoids et l'obésité. De nombreuses personnes utilisent de plus en plus une variété de pratiques alimentaires pour gérer le surpoids et l'obésité.

Les enquêteurs enquêteront sur la préservation de la masse musculaire des participants dans le cadre de notre programme de mode de vie WFPB communautaire (vie libre) d'une durée de 12 ans pendant la perte de poids/graisse des participants.

Le résultat principal est le BF % et le changement de FFM des valeurs initiales aux valeurs FU (pour l'ensemble de l'échantillon et par sexe).

Les critères de jugement secondaires incluent la corrélation entre l'IMC, le BF % et le FFM, et le PhA. Sur la base de nos expériences, nous pensons que certains participants qui suivent notre programme de style de vie WFPB peuvent initialement "avoir peur" de manger, selon les instructions, chaque repas à satiété (ad libitum). La raison réside dans la recommandation typique de perte de poids dans le mode de vie de type occidental qui conseille de "manger moins".

Les mesures de la composition corporelle comprendront la taille corporelle (BH ; mesurée à l'aide d'une balance au sol professionnelle professionnelle standardisée avec support (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Allemagne), la masse corporelle (BM), la masse BF et BF %, FFM , la masse minérale osseuse (BMM), la graisse viscérale (VF), l'eau corporelle totale (TBW), l'eau extracellulaire (ECW), l'eau intracellulaire (ICW), le rapport, l'angle de phase du corps entier (PhA), le tout via médicalement approuvé et calibré impédance bioélectrique Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokyo, Japon) et l'utilisation des protocoles correspondants (par exemple, pour l'IMC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

217

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Slovénie
- - Ljubljana, Slovénie, 1000
    - PDP Spodnje Črnuče

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous examinerons les données de composition corporelle d'adultes en bonne santé de Slovénie (Union européenne) qui n'avaient aucune préférence pour un régime à base de plantes avant de participer au programme. En tant qu'adultes en bonne santé, nous entendons que les données utilisées provenaient de participants sans comorbidités graves (c'est-à-dire ayant des troubles auto-immuns ou neurodégénératifs), des limitations physiques ou prenant des médicaments (pour la tension artérielle, la glycémie ou le cholestérol).

La description

Critère d'intégration:

Utilisation du programme de style de vie WFPB.
Ont été mesurés sur un analyseur de composition corporelle au moins deux fois de suite sur le même moniteur de composition corporelle Tanita 780 S MA, Tokyo, Japon (au départ, suivi) d'affilée à différents intervalles (c'est-à-dire avant le début du programme et comme partie du suivi).
Suivi jusqu'à 6 mois
Le statut initial de l'IMC n'était pas un critère d'exclusion.
Données des participants qui n'ont pas encore participé à nos recherches précédentes.
Pas d'utilisation de médicaments

Si l'individu a effectué plus de deux mesures consécutives, seules les deux premières ont été incluses dans l'analyse.

Critère d'exclusion:

Suivre un régime végétalien avant de rejoindre notre programme.
Être adulte (par exemple, plus de 18 ans) avant le début du programme.
Participer à nos recherches précédentes en utilisant le programme de style de vie WFPB.
Sans maladies chroniques graves ni limitations physiques (décrites ci-dessous).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement de masse sans graisse (FFM) Délai: Baseline, jusqu'à 6 mois	Masse musculaire mesurée par analyse de bioimpédance	Baseline, jusqu'à 6 mois
Changement du pourcentage de masse grasse corporelle (% BF) Délai: Baseline, jusqu'à 6 mois	Masse grasse mesurée par analyse de bioimpédance	Baseline, jusqu'à 6 mois
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) Délai: Baseline, jusqu'à 6 mois	Indice de masse corporelle mesuré par analyse de bioimpédance	Baseline, jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre IMC, BF % et FFM et angle de phase Délai: Baseline, jusqu'à 6 mois	Statut de corrélation des variables	Baseline, jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barbara Jakše s.p.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .