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WFPB-Lebensstil und Erhalt der Muskelmasse (WFPBmuscle)

27. April 2021 aktualisiert von: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Ein vollwertiges, pflanzliches Lebensstilprogramm bewahrt die Muskelmasse während des Verlusts von Körpermasse/Fettmasse

Körperfett (BF) und Muskelmasse zeigten einen gegensätzlichen Zusammenhang mit der Mortalität. Lifestyle-Programme auf pflanzlicher Vollwertkost (WFPB) sind in letzter Zeit vor allem aufgrund ihrer beeindruckenden gesundheitlichen Vorteile auf dem Vormarsch.

Die Ergebnisse der Forschung zur Wirksamkeit beliebter Diäten zur Gewichtsreduktion bei adipösen Probanden zeigten einen Verlust von 20 bis 30 % an Muskelmasse im Verhältnis zum gesamten Körpergewichtsverlust, während der Verlust bei der vollwertigen, pflanzlichen (veganen) Ernährung der Fall war bis zu 42 %.

Ein offenes Forschungsproblem besteht daher darin, einen Weg zu finden, wie die Körperzusammensetzung auf wirksame und gesunde Weise verbessert werden kann (d. h. überschüssiger BF verloren gehen und gleichzeitig die Muskelmasse so weit wie möglich erhalten bleibt), aber dennoch eine streng pflanzliche (vegane) Ernährung angewendet werden kann.

Die Forscher werden eine retrospektive Analyse der Messungen der Körperzusammensetzung und der Phasenwinkelwerte von ca. durchführen. 200 Teilnehmer, die von 2016 bis 2021 an einem WFPB-Lifestyle-Programm teilnahmen und zwei aufeinanderfolgende Messungen (Anfangs- und Nachuntersuchung (FU)) ohne Einschränkung des Body-Mass-Index (BMI) an derselben medizinisch zugelassenen und kalibrierten bioelektrischen Impedanz (Tanita 780 S MA, Tokio, Japan) und waren in unseren bisherigen Studien noch nicht enthalten. Ein WFPB-Lebensstilprogramm bestand aus Ernährung (i), (ii) körperlicher Aktivität und (iii) Unterstützungssystem.

Zu den primären Endpunkten gehören die folgenden Messwerte: BF % und FFM sowie die Untersuchung der Veränderung von Anfangswerten zu FU-Werten (nach Geschlecht), entsprechend der BMI-Klassifizierung (z. B. normal, prä-fettleibig und fettleibig) mit Subanalyse für diejenigen Teilnehmer, die verloren haben bis 5 kg/mehr und diejenigen, die 5 kg oder mehr Körpergewicht verloren haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Menschen wenden zunehmend verschiedene Ernährungspraktiken an, um Übergewicht und Fettleibigkeit in den Griff zu bekommen. Viele Menschen wenden zunehmend verschiedene Ernährungspraktiken an, um Übergewicht und Fettleibigkeit in den Griff zu bekommen.

Die Ermittler werden den Erhalt der Muskelmasse der Teilnehmer unseres 12-jährigen fortlaufenden, gemeinschaftsbasierten (frei lebenden) WFPB-Lifestyle-Programms während des Gewichts-/Fettabbaus der Teilnehmer untersuchen.

Das primäre Ergebnis ist die Änderung von BF % und FFM von Anfangswerten zu FU-Werten (für die gesamte Stichprobe und nach Geschlecht).

Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Korrelation zwischen BMI, BF % und FFM sowie PhA. Basierend auf unseren Erfahrungen glauben wir, dass einige Teilnehmer, die unserem WFPB-Lifestyle-Programm folgen, zunächst „Angst“ davor haben, jede Mahlzeit gemäß den Anweisungen bis zum Sättigungsgefühl (ad libitum) zu essen. Der Grund liegt in der typischen Abnehmempfehlung im westlichen Lebensstil, die dazu rät, „weniger zu essen“.

Zu den Körperzusammensetzungsmessungen gehören die Körpergröße (BH; gemessen mit einer standardisierten, medizinisch zugelassenen professionellen persönlichen Bodenwaage mit Ständer (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Deutschland), Körpermasse (BM), BF-Masse und BF %, FFM , Knochenmineralmasse (BMM), viszerales Fett (VF), Gesamtkörperwasser (TBW), extrazelluläres Wasser (ECW), intrazelluläres Wasser (ICW), das Verhältnis, Ganzkörperphasenwinkel (PhA), alles über medizinisch zugelassene und kalibrierte Daten bioelektrische Impedanz Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokio, Japan) und die Verwendung entsprechender Protokolle (z. B. für BMI).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden die Daten zur Körperzusammensetzung gesunder Erwachsener aus Slowenien (Europäische Union) untersuchen, die vor der Teilnahme am Programm keine Präferenz für pflanzliche Ernährung hatten. Als gesunde Erwachsene meinen wir, dass die verwendeten Daten von Teilnehmern ohne schwerwiegende Komorbiditäten (d. h. mit Autoimmun- oder neurodegenerativen Erkrankungen), körperlichen Einschränkungen oder der Einnahme von Medikamenten (gegen Blutdruck, Blutzucker oder Cholesterin) stammten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nutzung des WFPB-Lifestyle-Programms.
  • Wurden auf einem Körperzusammensetzungsanalysator mindestens zweimal hintereinander auf demselben Körperzusammensetzungsmessgerät Tanita 780 S MA, Tokio, Japan (zu Beginn, Nachuntersuchung) in unterschiedlichen Abständen (d. h. vor Beginn des Programms und so weiter) gemessen Teil der Nachbereitung).
  • Follow-up bis zu 6 Monate
  • Der Ausgangs-BMI-Status war kein Ausschlusskriterium.
  • Daten von Teilnehmern, die noch nicht an unserer vorherigen Forschung teilgenommen haben.
  • Kein Medikamentengebrauch

Wenn die Person mehr als zwei aufeinanderfolgende Messungen durchführte, wurden nur die ersten beiden in die Analyse einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Ich ernähre mich vegan, bevor ich an unserem Programm teilnehme.
  • Vor Beginn des Programms erwachsen sein (z. B. älter als 18 Jahre).
  • Teilnahme an unserer vorherigen Forschung im Rahmen des WFPB-Lifestyle-Programms.
  • Ohne schwere chronische Krankheiten oder körperliche Einschränkungen (unten beschrieben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der fettfreien Masse (FFM).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Muskelmasse gemessen mit Bioimpedanzanalyse
Baseline, bis zu 6 Monate
Veränderung des Körperfettmassenanteils (BF %).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Mit Bioimpedanzanalyse gemessene Fettmasse
Baseline, bis zu 6 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Body-Mass-Index gemessen mit Bioimpedanzanalyse
Baseline, bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen BMI, BF % und FFM und Phasenwinkel
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Korrelationsstatus von Variablen
Baseline, bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KR5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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