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Estilo de vida WFPB e preservação da massa muscular (WFPBmuscle)

27 de abril de 2021 atualizado por: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Programa de estilo de vida baseado em vegetais e alimentos integrais preserva a massa muscular durante a perda de massa corporal/gordura

A gordura corporal (GC) e a massa muscular apresentaram associação oposta com a mortalidade. Os programas de estilo de vida com alimentos integrais e à base de plantas (WFPB) têm aumentado ultimamente, especialmente devido aos impressionantes benefícios à saúde.

Os resultados da pesquisa sobre a eficácia de dietas populares para perda de peso em indivíduos obesos mostraram perda de 20 a 30% de massa muscular magra dentro da perda total de peso corporal, enquanto na dieta integral baseada em vegetais (vegana) a perda foi até 42%.

Portanto, um problema de pesquisa em aberto é encontrar uma maneira de melhorar a composição corporal de maneira eficaz e saudável (ou seja, perder o excesso de gordura corporal e manter a massa muscular o máximo possível), mas ainda usando uma dieta estrita baseada em vegetais (vegana).

Os investigadores realizarão análises retrospectivas de medidas de composição corporal e valores de ângulo de fase de aprox. 200 participantes que estavam em um programa de estilo de vida WFPB de 2016 a 2021 e realizaram duas medições sucessivas (inicial e de acompanhamento (FU)), sem limitação do índice de massa corporal (IMC) na mesma impedância bioelétrica calibrada e medicamente aprovada (Tanita 780 S MA, Tóquio, Japão) e ainda não foram incluídos em nossos estudos anteriores. Um programa de estilo de vida WFPB consistia em nutrição (i), (ii) atividade física e (iii) sistema de suporte.

O resultado primário inclui as seguintes medidas: % de GC e MLG e para examinar a mudança dos valores iniciais para os valores de FU (por sexo), de acordo com a classificação do IMC (por exemplo, normal, pré-obeso e obeso) com subanálise para os participantes que perderam a 5 kg/mais e aqueles que perderam 5 kg ou mais de peso corporal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas pessoas estão usando cada vez mais uma variedade de práticas alimentares para controlar o sobrepeso e a obesidade. Muitas pessoas estão usando cada vez mais uma variedade de práticas alimentares para controlar o sobrepeso e a obesidade.

Os investigadores investigarão a preservação da massa muscular dos participantes em nosso programa de estilo de vida WFPB contínuo de 12 anos, baseado na comunidade (vida livre), durante a perda de peso/gordura dos participantes.

O resultado primário é a % de GC e a mudança de MLG dos valores iniciais para os valores de FU (para toda a amostra e por sexo).

O resultado secundário inclui a correlação entre IMC, % de BF e FFM e PhA. Com base em nossas experiências, acreditamos que alguns participantes que seguem nosso programa de estilo de vida WFPB podem inicialmente "ter medo" de comer, de acordo com as instruções, cada refeição até a saciedade (ad libitum). A razão está na recomendação típica de perda de peso no estilo de vida do tipo ocidental que aconselha "comer menos".

As medidas de composição corporal incluirão altura corporal (BH; medida por meio de uma balança de chão profissional aprovada por médicos padronizada com suporte (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Alemanha), massa corporal (BM), massa de GC e % de GC, FFM , massa mineral óssea (BMM), gordura visceral (VF), água corporal total (TBW), água extracelular (ECW), água intracelular (ICW), razão, ângulo de fase de corpo inteiro (PhA), tudo por meio de medicamentos aprovados e calibrados impedância bioelétrica Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tóquio, Japão) e o uso de protocolos correspondentes (por exemplo, para IMC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Examinaremos os dados de composição corporal de adultos saudáveis ​​da Eslovênia (União Européia) que não tinham preferência por uma dieta baseada em vegetais antes de entrar no programa. Como adultos saudáveis, queremos dizer que os dados usados ​​eram de participantes sem comorbidades graves (ou seja, com doenças autoimunes ou neurodegenerativas), limitações físicas ou tomando remédios (para pressão arterial, açúcar no sangue ou colesterol).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usando o programa de estilo de vida WFPB.
  • Foram medidos em um analisador de composição corporal pelo menos duas vezes sucessivas no mesmo monitor de composição corporal Tanita 780 S MA, Tóquio, Japão (na linha de base, acompanhamento) em intervalos diferentes (ou seja, antes do início do programa e conforme parte do acompanhamento).
  • Acompanhamento até 6 meses
  • O status do IMC basal não foi um critério de exclusão.
  • Dados de participantes que ainda não participaram de nossa pesquisa anterior.
  • Sem uso de medicamentos

Se o indivíduo realizou mais de duas medidas consecutivas, apenas as duas primeiras foram incluídas na análise.

Critério de exclusão:

  • Estar em dieta vegana antes de ingressar em nosso programa.
  • Ser adulto (por exemplo, maior de 18 anos) antes do início do programa.
  • Participando de nossa pesquisa anterior usando o programa de estilo de vida WFPB.
  • Sem doenças crônicas graves ou limitações físicas (descritas a seguir).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da massa livre de gordura (FFM)
Prazo: Linha de base, até 6 meses
Massa muscular medida com análise de bioimpedância
Linha de base, até 6 meses
Alteração do percentual de massa de gordura corporal (%)
Prazo: Linha de base, até 6 meses
Massa gorda medida com análise de bioimpedância
Linha de base, até 6 meses
Alteração do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, até 6 meses
Índice de massa corporal medido com análise de bioimpedância
Linha de base, até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre IMC, % de GC e MLG e ângulo de fase
Prazo: Linha de base, até 6 meses
Status de correlação de variáveis
Linha de base, até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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