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WFPB Stile di vita e conservazione della massa muscolare (WFPBmuscle)

27 aprile 2021 aggiornato da: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Il programma di stile di vita a base di cibi integrali e vegetali preserva la massa muscolare durante la perdita di massa corporea/massa grassa

Il grasso corporeo (BF) e la massa muscolare hanno mostrato un'associazione opposta con la mortalità. I programmi di stile di vita a base di cibi integrali e vegetali (WFPB) sono in aumento negli ultimi tempi, soprattutto a causa degli impressionanti benefici per la salute.

I risultati della ricerca sull'efficacia delle diete dimagranti popolari nei soggetti obesi hanno mostrato una perdita di massa muscolare magra dal 20 al 30% rispetto alla perdita di peso corporeo totale, mentre nella dieta a base di cibi integrali e vegetali (vegana) la perdita era fino al 42%.

Pertanto, un problema di ricerca aperto è trovare un modo per migliorare la composizione corporea in modo efficace e salutare (ad esempio, perdendo l'eccesso di BF mantenendo il più possibile la massa muscolare) ma utilizzando comunque una dieta rigorosa a base vegetale (vegana).

Gli investigatori eseguiranno un'analisi retrospettiva delle misurazioni della composizione corporea e dei valori dell'angolo di fase di ca. 200 partecipanti che erano in un programma sullo stile di vita del WFPB dal 2016 al 2021 e hanno eseguito due misurazioni successive (iniziale e follow-up (FU)), senza limitazione dell'indice di massa corporea (BMI) sulla stessa impedenza bioelettrica approvata dal medico e calibrata (Tanita 780 S MA, Tokyo, Giappone) e non erano ancora stati inclusi nei nostri studi precedenti. Un programma sullo stile di vita del WFPB consisteva in nutrizione (i), (ii) attività fisica e (iii) sistema di supporto.

L'outcome primario include le seguenti misure: BF% e FFM e per esaminare la variazione dai valori iniziali ai valori FU (per sesso), in base alla classificazione BMI (ad esempio, normale, pre-obeso e obeso) con sottoanalisi per quei partecipanti che hanno perso a 5 kg/più e coloro che hanno perso 5 kg o più di peso corporeo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte persone utilizzano sempre più una varietà di pratiche dietetiche per gestire il sovrappeso e l'obesità. Molte persone utilizzano sempre più una varietà di pratiche dietetiche per gestire il sovrappeso e l'obesità.

Gli investigatori indagheranno sulla conservazione della massa muscolare dei partecipanti al nostro programma sullo stile di vita del WFPB in corso, basato sulla comunità (vita libera), della durata di 12 anni durante la perdita di peso/grasso dei partecipanti.

L'outcome primario è la % BF e la variazione FFM dai valori iniziali ai valori FU (per l'intero campione e per sesso).

L'outcome secondario includeva la correlazione tra BMI, % BF e FFM e PhA. Sulla base delle nostre esperienze crediamo che alcuni partecipanti che seguono il nostro programma sullo stile di vita del WFPB possano inizialmente "paura" di mangiare, secondo le istruzioni, ogni pasto a sazietà (ad libitum). Il motivo risiede nella tipica raccomandazione di perdita di peso nello stile di vita di tipo occidentale che consiglia di "mangiare di meno".

Le misure della composizione corporea includeranno l'altezza corporea (BH; misurata tramite bilancia da pavimento personale professionale approvata da personale medico standardizzata con supporto (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Germania), massa corporea (BM), massa BF e % BF, FFM , massa minerale ossea (BMM), grasso viscerale (VF), acqua corporea totale (TBW), acqua extracellulare (ECW), acqua intracellulare (ICW), il rapporto, l'angolo di fase dell'intero corpo (PhA), il tutto tramite farmaci approvati e calibrati dal punto di vista medico impedenza bioelettrica Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokyo, Giappone) e l'uso di protocolli corrispondenti (ad esempio, per BMI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

217

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • PDP Spodnje Črnuče

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Esamineremo i dati sulla composizione corporea di adulti sani provenienti dalla Slovenia (Unione Europea) che non avevano preferenze per una dieta a base vegetale prima di entrare nel programma. Per adulti sani intendiamo che i dati utilizzati provenivano da partecipanti senza gravi comorbidità (cioè con disturbi autoimmuni o neurodegenerativi), limitazioni fisiche o assunzione di farmaci (per pressione sanguigna, glicemia o colesterolo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzando il programma sullo stile di vita del WFPB.
  • Sono stati misurati su un analizzatore della composizione corporea almeno due volte consecutive sullo stesso monitor della composizione corporea Tanita 780 S MA, Tokyo, Giappone (al basale, follow-up) di seguito a intervalli diversi (vale a dire, prima dell'inizio del programma e come parte del follow-up).
  • Follow up fino a 6 mesi
  • Lo stato del BMI al basale non era un criterio di esclusione.
  • Dati dei partecipanti che non hanno ancora partecipato alla nostra ricerca precedente.
  • Nessun uso di farmaci

Se l'individuo ha eseguito più di due misurazioni consecutive, solo le prime due sono state incluse nell'analisi.

Criteri di esclusione:

  • Seguire una dieta vegana prima di aderire al nostro programma.
  • Essere adulti (ad esempio, avere più di 18 anni) prima dell'inizio del programma.
  • Partecipare alla nostra ricerca precedente utilizzando il programma sullo stile di vita del WFPB.
  • Senza gravi malattie croniche o limitazioni fisiche (descritte di seguito).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa magra (FFM).
Lasso di tempo: Basale, fino a 6 mesi
Massa muscolare misurata con analisi di bioimpedenza
Basale, fino a 6 mesi
Variazione della percentuale di massa grassa corporea (BF%).
Lasso di tempo: Basale, fino a 6 mesi
Massa grassa misurata con analisi di bioimpedenza
Basale, fino a 6 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Basale, fino a 6 mesi
Indice di massa corporea misurato con analisi di bioimpedenza
Basale, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra BMI, BF% e FFM e angolo di fase
Lasso di tempo: Basale, fino a 6 mesi
Stato di correlazione delle variabili
Basale, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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