WFPB livsstil och bevarande av muskelmassa (WFPBmuscle)
Helfoder, växtbaserat livsstilsprogram bevarar muskelmassa under kroppsmassa/fettmassaförlust
Kroppsfett (BF) och muskelmassa visade ett motsatt samband med dödlighet. Livsstilsprogram för hela livsmedel, växtbaserade (WFPB) har ökat på sistone, särskilt på grund av imponerande hälsofördelar.
Resultaten av forskning om effektiviteten av populära viktminskningsdieter hos överviktiga försökspersoner visade 20 till 30 % förlust av muskelmassa inom den totala kroppsviktsförlusten, medan förlusten i den växtbaserade (veganska) dieten var förlusten. upp till 42 %.
Därför är ett öppet forskningsproblem att hitta ett sätt att förbättra kroppssammansättningen på ett effektivt och hälsosamt sätt (d.v.s. att förlora överskott av BF samtidigt som muskelmassan bibehålls så mycket som möjligt) men ändå använda strikt växtbaserad (vegansk) kost.
Utredarna kommer att utföra retrospektiv analys av mätningar av kroppssammansättning och fasvinkelvärden på ca. 200 deltagare som deltog i ett WFPB livsstilsprogram från 2016 till 2021 och utförde två på varandra följande mätningar (initial och uppföljning (FU)), utan begränsning av kroppsmassaindex (BMI) på samma medicinskt godkända och kalibrerade bioelektriska impedans (Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan) och ingick ännu inte i våra tidigare studier. Ett WFPB-livsstilsprogram bestod av näring (i), (ii) fysisk aktivitet och (iii) stödsystem.
Primärt utfall inkluderar följande mått: BF % och FFM och att undersöka förändringen från initiala värden till FU-värden (efter kön), enligt BMI-klassificering (t.ex. normal, pre-obese och obese) med subanalys för de deltagare som förlorade upp till 5 kg/mer och de som gått ner 5 kg eller mer i kroppsvikt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många människor använder alltmer en mängd olika kostmetoder för att hantera övervikt och fetma. Många människor använder alltmer en mängd olika kostmetoder för att hantera övervikt och fetma.
Utredarna kommer att undersöka muskelmassabevarandet av deltagare på vårt 12-åriga pågående, gemenskapsbaserade (fritt levande), WFPB-livsstilsprogram under vikt-/fettförlusten av deltagarna.
Det primära resultatet är BF %, och FFM ändras från initiala värden till FU-värden (för hela urvalet och efter kön).
Sekundärt utfall inkluderar korrelation mellan BMI, BF % och FFM, och PhA. Baserat på våra erfarenheter tror vi att vissa deltagare som följer vårt WFPB-livsstilsprogram initialt kan vara "rädda" för att äta, enligt instruktionerna, varje måltid för att bli mättad (ad libitum). Anledningen ligger i den typiska viktminskningsrekommendationen i västerländsk livsstil som rekommenderar "äta mindre".
Kroppssammansättningsmåtten kommer att inkludera kroppslängd (BH; mätt via standardiserad medicinskt godkänd professionell personlig golvvåg med stativ (Kern, MPE 250K100HM, Kern & Sohn, Balingen, Tyskland), kroppsmassa (BM), BF-massa och BF %, FFM , benmineralmassa (BMM), visceralt fett (VF), totalt kroppsvatten (TBW), extracellulärt vatten (ECW), intracellulärt vatten (ICW), förhållandet, helkroppsfasvinkel (PhA), allt via medicinskt godkänt och kalibrerat bioelektrisk impedans Tanita 780 S MA (Tanita Corporation, Tokyo, Japan) och användningen av motsvarande protokoll (t.ex. för BMI).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- PDP Spodnje Črnuče
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använder WFPB livsstilsprogram.
- Mäts på en kroppssammansättningsanalysator minst två på varandra följande gånger på samma kroppssammansättningsmontör Tanita 780 S MA, Tokyo, Japan (vid baslinjen, uppföljning) i rad vid olika intervall (dvs innan programmets start och som del av uppföljningen).
- Följ upp till 6 månader
- Baslinje BMI-status var inte ett uteslutningskriterie.
- Data från deltagare som ännu inte deltagit i vår tidigare forskning.
- Ingen medicinanvändning
Om individen utförde mer än två på varandra följande mätningar ingick endast de två första i analysen.
Exklusions kriterier:
- Att äta vegansk kost innan gick med i vårt program.
- Att vara vuxen (t.ex. äldre än 18 år) före programmets start.
- Att delta i vår tidigare forskning med hjälp av WFPB livsstilsprogram.
- Utan allvarliga kroniska sjukdomar eller fysiska begränsningar (beskrivs nedan).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av fettfri massa (FFM).
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
|
Muskelmassa mätt med bioimpedansanalys
|
Baslinje, upp till 6 månader
|
|
Kroppsfettprocentandel (BF %) förändring
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
|
Fettmassa mätt med bioimpedansanalys
|
Baslinje, upp till 6 månader
|
|
Body mass index (BMI) förändring
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
|
Body mass index mätt med bioimpedansanalys
|
Baslinje, upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan BMI, BF % och FFM och fasvinkel
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
|
Korrelationsstatus för variabler
|
Baslinje, upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bostjan Jakse, PhD student, University of Ljubljana
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Finucane MM, Stevens GA, Cowan MJ, Danaei G, Lin JK, Paciorek CJ, Singh GM, Gutierrez HR, Lu Y, Bahalim AN, Farzadfar F, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Body Mass Index). National, regional, and global trends in body-mass index since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 960 country-years and 9.1 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):557-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62037-5. Epub 2011 Feb 3.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Turner-McGrievy GM, Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Gloede L, Green AA. Changes in nutrient intake and dietary quality among participants with type 2 diabetes following a low-fat vegan diet or a conventional diabetes diet for 22 weeks. J Am Diet Assoc. 2008 Oct;108(10):1636-45. doi: 10.1016/j.jada.2008.07.015.
- Kent L, Morton D, Hurlow T, Rankin P, Hanna A, Diehl H. Long-term effectiveness of the community-based Complete Health Improvement Program (CHIP) lifestyle intervention: a cohort study. BMJ Open. 2013 Nov 20;3(11):e003751. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003751.
- Johns DJ, Hartmann-Boyce J, Jebb SA, Aveyard P; Behavioural Weight Management Review Group. Diet or exercise interventions vs combined behavioral weight management programs: a systematic review and meta-analysis of direct comparisons. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1557-68. doi: 10.1016/j.jand.2014.07.005.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KR5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .